Нікоретте

Нікоретте - препарат, призначений для лікування нікотинової залежності.

Форма випуску та склад

• Таблетки під`язикові: круглі, плоскі, зі скошеними краями, білого кольору, на одній зі сторін видавлена напис «NIC», а на іншій - цифра «2» (по 10 шт. В блістері, в пачці картонній 2, 3, 9 або 10 блістерів);
• Таблетки під`язикові лимонні: круглі, плоскі, зі скошеними краями, білого кольору, на одній зі сторін видавлена напис «N2» (по 10 шт. В блістері, в пачці картонній 2, 3, 9 або 10 блістерів);
• Жувальні гумки: квадратні (14 14 5 мм), білого (2 мг) або жовтого (4 мг) кольору, з характерним запахом (по 15 шт. В блістерах, в пачці картонній 1, 2 або 7 блістерів);
• Жувальні гумки м`ятні: квадратні (14 14 5 мм), світло-бежевого (2 мг) або світло-жовтого (4 мг) кольору, характерним м`ятним смаком (по 15 шт. В блістерах, в пачці картонній 1, 2, 7 або 14 блістерів);
• Жувальні гумки «Свіжа м`ята»: квадратні (15 15 6 мм), з оболонкою білого (2 мг) або від блідо-коричневого до блідо-жовтого з зеленуватим відтінком (4 мг) кольору, з запахом м`яти (по 6 шт. в блістері, в пачці картонній 1 блістер- по 15 шт. в блістері, в пачці картонній 1, 2 або 7 блістерів);
• Жувальні гумки «Морозна м`ята»: квадратні (15 15 6 мм), з боків можливі незначні нерівності білого (2 мг) або світло-жовтого з коричневим або зеленуватим відтінком (4 мг) кольору (по 15 шт. В блістерах, в пачці картонній 2 блістери);
• Жувальні гумки «Пряна м`ята»: квадратні (15 15 6 мм), з боків можливі незначні нерівності, білого (2 мг) або світло-жовтого з коричневим або зеленуватим відтінком (4 мг) кольору (по 15 шт. В блістерах, в пачці картонній 1, 2 або 7 блістерів);
• Жувальні гумки «Свіжі фрукти»: квадратні (15 15 6 мм), з боків можливі невеликі нерівності, білого (2 мг) або світло-жовтого з коричневим або зеленуватим відтінком (4 мг) кольору (по 6 шт. В блістері, в пачці картонній 1 блістер- по 15 шт. в блістері, в пачці картонній 1, 2 або 7 блістерів);
• Розчин для інгаляцій: в картриджі (білому або злегка пофарбованому пористом циліндрі, закупореному в прозорому пластмасовому картриджі, з зазначеним серійним номером і написом «NICORETTE») (по 6 інгаляторів в блістері, в пачці картонній 1 або 3 блістери в комплекті з 1 мундштуком) ;
• Спрей дозований для місцевого застосування: прозорий розчин, від світло-жовтого кольору до безбарвного, прозорий або злегка опалесцентний, з запахом м`яти (по 13,2 мл (150 доз) у поліетілентерефталатових флаконах, в контурному пластиковому контейнері 1 або 2 флакони в захисному поліпропіленовому футлярі в комплекті з дозатором);
• Трансдермальна терапевтична система (ТТС): прямокутний пластир із закругленими краями з площею контактної поверхні 10, 20 або 30 см², одна сторона світло-коричневого кольору з написом «nicorette», друга - сріблясто-білого кольору з клейкою поверхнею, яка покрита захисною синтетичної прозорою пленой (по 1 шт. в саше, в пачці картонній 7 або 14 саше);
• Пластир трансдермальний: прямокутний із закругленими кутами, напівпрозорий, на відокремлюваної силиконизированной, алюмінізірованной подложке- 10 мг / 16 год - площею 9 см ± 2% і розміром 27,7 33,2 мм, 15 мг / 16 год - площею 13,5 см ± 2% і розміром 33,2 41,3 мм-25 мг / 16 год - площею 22,5 см ± 2% і розміром 43 53 мм (по 1 шт. в саше, в пачці картонній 7, 14 або 28 саше);

Склад 1 таблетки під`язикової:

• Діюча речовина: нікотин (в формі нікотин- -ціклодекстрінового комплексу) - 2 мг;
• Додаткові речовини: кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат, бетадексу ( -циклодекстрин).

Склад 1 таблетки під`язикової лимонної:

• Діюча речовина: нікотин (в формі дигідрату дітартрата нікотину) - 2 мг;
• Допоміжні речовини: ProSolv (мікрокристалічна целюлоза і кремнію діоксид колоїдний), магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, метилцелюлоза, повідон К90, манітол, аспартам, ароматизатори п`ятсот одна тисяча чотиреста тридцять вісім АР1051 і Лимон 501163 ТР0551.

Відео: Реаліті-проект «Кидаємо курити». Старт! (Випуск 1)

Склад 1 жувальної гумки:

• Діюча речовина: нікотин (в формі нікотин-полімерного комплексу) - 2 або 4 мг;
• Додаткові речовини: основа жувальної гумки *, гідрокарбонат натрію, карбонат натрію, розчин сорбітолу (кристалізується), розчин гліцерину 85%, порошкоподібний сорбитол, віддушка 84.6422 і Haverstroo ZD49284.

Склад 1 жувальної гумки м`ятною:

• Діюча речовина: нікотин (в формі нікотин-полімерного комплексу) - 2 або 4 мг;
• Допоміжні речовини: основа жувальної гумки *, гідрокарбонат натрію, магнію оксид, карбонат натрію безводний, тальк, ксиліт, азот, льовоментол, масло м`яти перцевої, барвник хіноліновий жовтий.

Склад 1 жувальної гумки «Свіжа м`ята»:

• Діюча речовина: нікотин (в формі нікотин-полімерного комплексу) - 2 або 4 мг;
• Додаткові речовини: основа жувальної гумки *, карбонат натрію, ацесульфам калію, ксилитол, оксид магнію, гідрокарбонат натрію, льовоментол, масло м`яти перцевої;
• Оболонка гумки жувальної: аравійська камедь, масло м`яти перцевої, діоксид титану, карнаубський віск, ксилитол.

Склад 1 жувальної гумки «Морозна м`ята»:

• Діюча речовина: нікотин (в формі нікотин-полімерного комплексу) - 2 або 4 мг;
• Допоміжні речовини: основа жувальної гумки *, карбонат натрію, ацесульфам калію, ксилитол, оксид магнію, гідрокарбонат натрію, льовоментол, масло м`яти перцевої;
• Зовнішня оболонка: діоксид титану, прежелатинізований крохмаль, карнаубський віск, ксилитол і ароматизатор «Winterfresh»;
• Внутрішня оболонка: гіпромелоза, сукралоза, полісорбат 80 і ароматизатор «Winterfresh».

Склад 1 жувальної гумки «Пряна м`ята»:

• Діюча речовина: нікотин (в формі нікотин-полімерного комплексу) - 2 або 4 мг;
• Додаткові речовини: основа жувальної гумки *, карбонат натрію, ацесульфам калію, ксилитол, оксид магнію, гідрокарбонат натрію, льовоментол, масло м`яти перцевої;
• Зовнішня оболонка: діоксид титану, карнаубський віск, гуміарабік (камедь акації), ксилитол і ароматизатор «Пекуча пряна м`ята» SN679712;
• Внутрішня оболонка: гіпромелоза, сукралоза, полісорбат 80 і ароматизатор «Пекуча пряна м`ята» SN679712.

Відео: чи допомагає никоретте кинути курити

Склад 1 жувальної гумки «Свіжі фрукти»:

• Діюча речовина: нікотин (в формі нікотин-полімерного комплексу) - 2 або 4 мг;
• Допоміжні речовини: основа жувальної гумки *, карбонат натрію, ацесульфам калію, ксилитол, оксид магнію, гідрокарбонат натрію, льовоментол, масло м`яти перцевої;
• Зовнішня оболонка: акація, ксилитол, карнаубський віск, титану діоксид, ароматизатор тутті-фрутті КуЕл84441;
• Внутрішня оболонка: гіпромелоза, сукралоза, полісорбат 80 та ароматизатор тутті-фрутті КуЕл84441.

* Склад основи всіх жувальних гумок Нікоретте: суміш карбонату кальцію (не більше 40%) і різних типів воску, смоли та інших вуглеводнів (не більше 60%).

Склад 1 інгалятора (картриджа):

• Діюча речовина: нікотин - 10 мг;
• Додаткові речовини: левоментол, азот, випаровується в процесі виробництва етанол.

Склад 1 мл спрею для місцевого застосування:

• Діюча речовина: нікотин - 10 мг;
• Допоміжні речовини: гідрокарбонат натрію, льовоментол, полоксамер, трометамол, гліцерин, етанол, пропіленгліколь, вода, сукралоза, хлористоводнева кислота 10%, ароматизатори Cooler 2 SN046680 і м`ятний QL24245.

Склад 1 см трансдермальною терапевтичної системи:

• Діюча речовина: нікотин - 0,83 мг (доза, що виділяється за 16 годин - 5, 10 або 15 мг);
• Додаткові компоненти: нетканий поліефір, полібутен, низькомолекулярний поліізобутилен, силіконізірованний поліефір, Середньомолекулярні поліізобутилен, плівка підкладки.

Склад 1 пластиру трансдермального:

• Діюча речовина: нікотин - 15,75 / 23,62 / 39,37 мг (що виділяється за 16 годин доза становить 10, 15 або 25 мг відповідно);
• Допоміжні речовини: поліетилентерефталатна плівка 19 м (з одного боку може бути лакованої) - носій шару, що містить діючу речовину, тригліцериди, сополімер основного бутілметакрілата;
• Акрилатна основа: поліетилентерефталатна плівка 100 м, ацетилацетонат алюмінію, гідроксид калію, акриловий адгезивний розчин, кроскармелоза натрію, з одного боку алюмінізірованной видаляється підкладка (носій, що виконує функцію захисту адгезивного шару, що відкидається перед застосуванням), з обох сторін - силіконізована видаляється підкладка.

Показання до застосування

Нікоретте застосовується для лікування тютюнової залежності (шляхом зниження потреби організму людини в нікотині) в наступних випадках:

Відео: Інноваційний спрей НІКОРЕТТЕ® (2015)

• Купірування симптомів відміни, що виникають у людей, які вирішили кинути палити, при повній відмові від куріння;
• Зменшення кількості викурених в день сигарет у людей, які не можуть або не хочуть повністю відмовлятися від куріння;
• Полегшення симптомів відміни при тимчасовому утриманні від паління.

Протипоказання

Застосування Нікоретте протипоказано при підвищеній чутливості до його компонентів.

З обережністю лікарський засіб слід застосовувати в наступних випадках:

• феохромоцитома;
• Неконтрольований гіпертиреоз;
• Цукровий діабет;
• Порушення функції печінки (помірні і виражені);
• Тяжка ниркова недостатність;
• Загострення виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки;
• Пацієнти, що знаходять в групі серцево-судинного ризику (перенесли серйозні захворювання серцево-судинної системи або госпіталізацію з приводу серцево-судинних порушень, наприклад, аритмії серця, нестабільної стенокардії, ангіопластики або шунтування коронарних артерій, інфаркту міокарда, інсульту, а також пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією).

Спосіб застосування та дозування

таблетки під`язикові

У цій лікарській формі Нікоретте слід приймати сублінгвально - тримати під язиком до повного розчинення (приблизно 30 хвилин).

Початкова доза підбирається лікарем індивідуально в залежності від ступеня нікотинової залежності і становить 1-2 таблетки на прийом. На початку лікування препарат необхідно приймати кожні 1-2 години. Зазвичай на добу досить 8-12 таблеток в дозі 2 мг. Максимально допустима добова доза - 30 таблеток (в дозі 2 мг).

Для повної відмови від куріння приймати препарат рекомендується не менше 3 місяців, поступово знижуючи добова кількість прийнятих таблеток. Лікування можна припинити, коли буде досягнута добова доза 1-2 таблетки.

Щоб знизити кількість викурених сигарет приймати Нікоретте слід між епізодами паління, подовжуючи таким чином інтервали між димом. Якщо протягом 1,5 місяців результат відсутній, слід звернутися за консультацією до лікаря.

При необхідності тимчасово відмовитися від куріння приймати таблетки слід в ці періоди.

Гумки жувальні всіх видів

Приймати препарат у цій лікарській формі слід кожен раз, коли виникає сильне бажання палити. Жувати гумку слід повільно, поки не з`явиться різкий смак, після чого її потрібно помістити між яснами і внутрішньою стороною щоки, а після зникнення присмаку - відновити жування. За 1 прийом можна використовувати 1 жувальну гумку.

Доза визначається в залежності від ступеня тютюнової залежності: якщо людина викурює менше 20 сигарет в день, призначають жувальні гумки в дозі 2 мг. У разі недостатності ефекту, доза може бути збільшена до 4 мг.

Середня добова доза становить 8-12 гумок. Максимально допустима - 15 шт.

Приймати препарат слід безперервно протягом 3 місяців, потім поступово знижувати дозу.

Для скорочення кількості викурених сигарет, жувати гумку слід між епізодами паління, подовжуючи таким чином інтервали між викурюванням сигарет. Якщо протягом 1,5 місяців ефект відсутній, необхідно звернутися на консультацію до лікаря.

Розчин для інгаляцій

У формі розчину Нікоретте слід приймати в тих випадках, коли виникає непереборне бажання палити.

Добова кількість інгаляцій визначається лікарем індивідуально в залежності від ступеня нікотинової залежності. Кожен картридж замінює 4 сигарети. Максимально допустима добова доза - 12 картриджів.

Курс лікування - 1,5-3 місяці, після чого слід поступово знижувати дозу.

Інгалятор можна застосовувати одночасно з трансдермальною терапевтичної системою Нікоретте.

Спрей для місцевого застосування

У формі спрею препарат слід застосовувати в моменти, коли виникає нестримне бажання закурити. За один раз можна робити 1-2 вприскування. Якщо ж протягом декількох хвилин тяга не знижується, необхідно прийняти ще одну дозу.

Щоб виключити потрапляння лікарського засобу в дихальні шляхи, в момент натискання на дозатор не слід робити вдих. Після впорскування протягом декількох секунд не рекомендується ковтати слину, під час використання спрею - пити і приймати їжу.

Більшості пацієнтів достатньо 1-2 доз спрею кожні 30-60 хвилин. За один раз можна застосовувати більше 2 доз, протягом 60 хвилин - більше 4 доз, протягом дня - більше 64 доз.

Трансдермальна терапевтична система

ТТС слід накладати на неушкоджену шкіру щоранку відразу після пробудження і видаляти безпосередньо перед сном.

На початку лікування рекомендується використовувати по 1 пластиру 15 мг / 16 годин. Тривалість початкового періоду визначається індивідуально. Зазвичай вона становить 3 місяці. Далі дозу рекомендується поступово знижувати: протягом 2-3 тижнів застосовувати пластирі в дозі 10 мг / 16 годин, наступні 2-3 тижні - в дозі 5 мг / 16 годин.

пластир трансдермальний

Цей вид пластиру застосовується аналогічно трансдермальною терапевтичної системі.

Людям, що викурює 20 і більше сигарет на добу, перші 2 місяці щоденного слід застосовувати пластир в дозі 25 мг / 16 годин. Потім дозу поступово знижувати: протягом 2 тижнів застосовувати по 1 пластиру в дозі 15 мг / 16 годин, наступні 2 тижні - в дозі 10 мг / 16 годин.

Людям, що викурює 10-20 сигарет в день, перші 2 місяці можна застосовувати пластирі в дозі 15 мг / 16 годин, протягом наступних 2 місяців - в дозі 10 мг / 16 годин.

У разі недостатності терапевтичного ефекту, тобто якщо робитиме періодичні з`являтися непереборне бажання палити, пластир можна застосовувати одночасно з жувальними гумками Нікоретте в дозі 2 мг.

У початковому періоді застосовують не менше 4 гумок в день, але не більше 15 шт. Через 2 місяці дозу поступово слід знижувати.

Скасовувати комбіновану терапію можна одним з 2-х способів:

1. Поступово знижувати дозу пластиру (протягом 2 тижнів пластирі 15 мг / 16 годин, протягом наступних 2 тижнів - 10 мг / 16 годин), не змінюючи кількість жувальних гумок, а потім поступово знижувати кількість гумок до повного скасування;
2. По закінченню початкового етапу терапії повністю скасувати застосування пластиру, далі поступово знижувати кількість жувальних гумок, аж до повного скасування.

Загальна тривалість лікування Нікоретте не повинна перевищувати 1 рік. Ефективність терапії підвищує медичне консультування та психологічна підтримка.

Побічна дія

Побічні ефекти, що виникають при застосуванні різних лікарських форм Нікоретте, подібні, носять дозозалежний характер, більшість з них розвивається в перші 3-4 тижні прийому препарату.

Найбільш часто відзначаються такі небажані реакції:

• Центральна нервова система: запаморочення і головний біль (можуть бути симптомами синдрому відміни, викликаного відмовою від куріння);
• Дихальна система: риніт і кашель;
• Травна система: гикавка, відчуття дискомфорту, нудота;
• Серцево-судинна система: прискорене серцебиття;
• Інші: подразнення слизової оболонки порожнини рота, сухість і біль в горлі.

При зовнішньому застосуванні пластирів можливі помірно виражені свербіж та почервоніння шкіри.

особливі вказівки

Досвід застосування Нікоретте у дітей і підлітків у віці до 18 років відсутній, тому обов`язково необхідно проконсультуватися з лікарем.

У хворих на цукровий діабет після відмови від куріння може знадобитися зниження дози прийнятого інсуліну.

Застосування Нікоретте супроводжується меншим ризиком для здоров`я, ніж куріння.

Відео: влоги: Один мій день, зйомки для проекту Нікоретте, нова киця будинку

В період лікування рекомендується дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та занятті видами діяльності, для виконання яких потрібно швидкість реакцій і підвищена концентрація уваги.

лікарська взаємодія

Куріння (не застосування нікотину!) Викликає підвищення активності ізоферменту CYP1A2. З цієї причини після відмови від сигарет можливо:

• Зниження кліренсу субстратів цього ферменту, через що можливе підвищення концентрації в плазмі крові деяких лікарських засобів (наприклад, такрину, клозапина, ропініролу, теофіліну);
• Збільшення концентрації інших препаратів, частково метаболізуються під впливом ізоферменту CYP1A2 (наприклад, кломіпраміну, іміпраміну, флувоксаміну, оланзапіну).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності жувальних гумок і спрею для місцевого застосування - 2 роки, таблеток під`язичних, ТТС, пластиру та розчину для інгаляцій - 3 роки.