Таблетки 100 мкг: білого кольору, овальні, опуклі, з написом «0,1» на одному боці та рискою - на іншій (по 30 шт. В пластиковому флаконі, в картонній коробці по 1 флакону);
Таблетки 200 мкг: білого кольору, круглі, опуклі, з написом «0,2» на одному боці та рискою - на іншій (по 30 шт. В пластиковому флаконі, в картонній коробці по 1 флакону);
Таблетки під`язикові 60 мкг: білого кольору, круглі, з маркуванням на одній зі сторін у вигляді однієї краплі (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці по 1, 3 або 10 блістерів);
Таблетки під`язикові 120 мкг: білого кольору, круглі, з маркуванням на одній зі сторін у вигляді двох крапель (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці по 1, 3 або 10 блістерів);
Таблетки під`язикові, 240 мкг: білого кольору, круглі, з маркуванням на одній зі сторін у вигляді трьох крапель (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці по 1, 3 або 10 блістерів);
Спрей для назального застосування дозований (по 2,5 або 5 мл у флаконі з темного скла в комплекті з назальний аплікатором, у картонній пачці по 1 комплекту).

Активна речовина - десмопрессина ацетат, зміст залежить від форми випуску:

Таблетки: в 1 штуці - 100 або 200 мкг (відповідно 89 або 178 мкг десмопресину);
Таблетки під`язикові: в 1 штуці - 67, 135 або 270 мкг (відповідно 60, 120 або 240 мкг десмопресину);
Спрей: в 1 мл (10 доз) - 100 мкг.

Додаткові речовини:

Таблетки: магнію стеарат, повідон, крохмаль картопляний, лактоза;
Таблетки під`язикові: лимонна кислота, манітол, желатін-
Спрей: бензалконію хлорид, гідрофосфатдигідрат натрію, хлорид натрію, кислота лимонна (моногідрат), очищена вода.

Показання до застосування

Нецукровий діабет центрального генезу;
Ноктурія (нічна поліурія) у дорослих в якості симптоматичної терапії;
Первинний нічний енурез у дітей старше 6 років.

Також спрей рекомендований до застосування для лікування тимчасової полидипсии і поліурії після операцій в ділянці гіпофіза, і як діагностичний засіб для встановлення концентраційної здатності нирок.

Протипоказання

Серцева недостатність та інші стани, при яких потрібно призначення сечогінних препаратів;
Звична або психогенна полідипсія (при обсязі мочеобразования 40 мл / кг / добу);
гипонатриемия;
Синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону (АДГ);
Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну lt; 50 мл / хв);
Вік до 6 років (для під`язичних таблеток);
Гіперчутливість до компонентів препарату.

З особливою обережністю слід використовувати Мінірин при таких захворюваннях і станах:

Фіброз сечового міхура;
Ниркова недостатність;
Потенційний ризик підвищення внутрішньочерепного тиску;
Вік до 1 року;
Порушення водно-електролітного балансу;
Вік після 65 років (через високий ризик виникнення побічних ефектів - гіпонатріємії, затримки рідини).

У період годування груддю та вагітності препарат слід приймати тільки після ретельної оцінки співвідношення передбачуваної користі від терапії і ризику можливих побічних реакцій.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо через деякий час після їжі, т. К. Прийом їжі може уповільнювати всмоктування препарату і знижувати його дію.

Під`язикові таблетки використовують сублінгвально (розсмоктуючи під язиком), не запиваючи рідиною!

Співвідношення дозувань між двома пероральними формами Мінірину є наступними: таблетки під`язикові по 60 і 120 мкг відповідають таблеткам по 100 і 200 мкг. Оптимальну дозу препарату необхідно підбирати індивідуально.

Рекомендований режим дозування таблеток під`язичних:

Центральний нецукровий діабет. Початкова доза - 60 мкг 3 рази на добу, в подальшому її коригують залежно від ефективності препарату. Добова доза може варіювати від 120 до 720 мкг, оптимальна підтримуюча доза для більшості пацієнтів становить 60-120 мкг 3 рази на добу;
Первинний нічний енурез. Початкова доза - 120 мкг, прийнятих 1 раз на добу на ніч, при неефективності терапії допустимо підвищення дози до 240 мкг, у вечірній час пацієнтові рекомендується обмежити прийом рідини. Після 3 місяців безперервного курсу лікування рішення про продовження прийому препарату приймають на підставі клінічних даних, що спостерігаються протягом 7 днів після його відміни;
Нічна полиурии у дорослих. Початкова доза - 60 мкг на ніч, при відсутності бажаного результату протягом 1 тижня дозу підвищують до 120 мкг, а в подальшому при необхідності - до 240 мкг (при щотижневому збільшенні дози). Потрібно враховувати загрозу затримки рідини в організмі. Якщо після закінчення 4 тижнів, під час яких проводилась коригування дози, не вдалося досягти очікуваного клінічного ефекту, подальше використання препарату є недоцільним.

Спрей Мінірин застосовують інтраназально, число крапель регулюють легким натиском крапельниці, що знаходиться в складі затвора флакона. При введенні препарату пацієнту слід перебувати в положенні «сидячи» або «лежачи», з закинутою назад головою. Дорослим рекомендують добову дозу 10-40 мкг (1-4 краплі в 2-4 прийоми), дітям від 3 місяців до 12 років - 5-30 мкг. Для лікування первинного нічного енурезу засіб вводять перед сном в початковій дозі 20 мкг, при неефективності препарату допустимо збільшення дози до 40 мкг, через 3 місяці терапії проводять тижневу перерву для оцінки результатів лікування.

Побічна дія

При використанні Мінірину побічні реакції найбільш часто розвиваються в тих випадках, коли терапія проводиться без обмеження прийому рідини, що спричиняє появу гипонатриемии і / або затримку рідини. Дані стану можуть протікати безсимптомно або супроводжуватися такими явищами:

Нервова система: запаморочення, головний біль, у важких випадках - судоми;
Травна система: нудота, сухість у роті, блювання;
Інші: збільшення маси тіла, периферичні набряки.

Додатково для спрею:

Дихальна система: набряк слизової оболонки носа, риніт;
Серцево-судинна система: помірне підвищення артеріального тиску (при використанні у високих дозах);
Орган зору: кон`юнктивіт, порушення сльозовиділення.

У разі передозування збільшується тривалість дії Мінірину, підвищується ризик появи гіпонатріємії і затримки рідини. При цьому стані потрібно припинити застосування препарату, відмовитися від обмежень по прийому рідини і звернутися до фахівця. При необхідності можливе введення інфузійних способом гіпертонічного або ізотонічного розчину натрію хлориду, а також призначення фуросеміду (при розвитку судом і втрати свідомості).

особливі вказівки

При первинному нічному енурезі потрібне обов`язкове обмеження прийому рідини до мінімуму за 1 годину до і протягом 8 годин після прийому препарату. В іншому випадку підвищується ризик розвитку небажаних реакцій.

У період терапії потрібно ретельно контролювати стан осіб похилого віку, дітей і підлітків, пацієнтів із загрозою підвищення внутрішньочерепного тиску або з порушеннями водного та / або електролітного балансу.

При призначенні Мінірину пацієнтам похилого віку, до початку курсу, через 3 дні після першого застосування і при кожному підвищенні дози необхідно контролювати стан хворого, а також визначати концентрацію натрію в плазмі крові.

У разі інтраназального введення кошти наявність вираженого риніту і набряку слизової оболонки носа може призвести до порушення всмоктування десмопресину, внаслідок цього в таких випадках рекомендується пероральне застосування.

При використанні Мінірину як діагностичний засіб не рекомендується проводити форсовану гідратацію (всередину або парентерально), пацієнту слід приймати стільки рідини, скільки необхідно для вгамування спраги.

Застосування препарату при дослідженні концентраційної здатності нирок у дітей віком до 1 року потрібно здійснювати виключно в умовах стаціонару.

При наявному декомпенсированном цукровому діабеті і полидипсии, при появі дизурії і / або никтурии, гострого нетримання сечі, інфекції сечовивідних шляхів, підозр на пухлину передміхурової залози або сечового міхура діагностику і лікування перерахованих захворювань і станів необхідно проводити до початку курсу терапії Мінірин.

Потрібно скасувати прийом препарату при виникненні в період лікування лихоманки, гастроентериту, системних інфекцій.

лікарська взаємодія

Слід враховувати, що при поєднанні з Мінірин:

Індометацин - підсилює ефективність препарату;
Тетрациклін, глібутід, норадреналін, літій - зменшують Антидіуретична активність;
Селективні інгібітори серотоніну, трициклічні антидепресанти, карбамазепін, хлорпромазин - можуть привести до аддитивному антидіуретичного ефекту і сприяти збільшенню ризику появи затримки рідини і гіпонатріємії;
Нестероїдні протизапальні засоби - підвищують ризик розвитку побічних явищ;
Диметикон - сприяє зменшенню абсорбції десмопресину.

При поєднанні Мінірину з лоперамідом може спостерігатися трикратне збільшення концентрації десмопрессина в плазмі, що значно збільшує ризик затримки рідини і виникнення гіпонатріємії. Існує ймовірність того, що і інші препарати, що уповільнюють перистальтику, можуть викликати аналогічну реакцію. У разі одночасного застосування з вищепереліченими препаратами потрібне проведення регулярного контролю рівня вмісту натрію в плазмі крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від вологи та світла, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності таблеток під`язичних - 4 роки, спрею і таблеток - 2 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Мінірин

Форма випуску та склад