Ремерон

Ремерон - тетрациклічними антидепресант, переважно седативного дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма ремерона - таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• 15 мг: двоопуклі, овальні, в жовтій тонкій оболонці, з видавленим написом «TZ / 3» над і під рискою з одного боку, і «ORGANON» - з протівоположной- ядро - білого кольору з однорідною пресованої структурою (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 3 блістери);
• 30 мг: двоопуклі, овальні, в червоно-коричневої тонкої оболонці, з видавленим написом «TZ / 5» над і під рискою з одного боку, і «ORGANON» - з протівоположной- ядро - білого кольору з однорідною пресованої структурою (по 10 шт . в блістері, в картонній пачці 1 або 3 блістери);
• 45 мг: двоопуклі, овальні, білого кольору, з видавленим написом «TZ / 7» з одного боку, і «ORGANON» - з протівоположной- ядро - білого кольору з однорідною пресованої структурою (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 3 блістери).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: міртазапін - 15, 30 або 45 мг;
• Додаткові компоненти: лактоза, гипролоза, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат;
• Плівкова оболонка: макрогол 8000, гіпромелоза, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний (для 30 мг), заліза оксид жовтий (для 15 і 30 мг).

Показання до застосування

Ремерон рекомендований до застосування для лікування депресії.

Протипоказання

• Глюкозо-галактозна мальабсорбция, дефіцит лактази, непереносимість лактози;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Не рекомендується приймати препарат дітям та підліткам віком до 18 років (через відсутність даних, які підтверджують ефективність і безпеку його застосування).

З крайньою обережністю слід використовувати засіб (з регулярним лікарським контролем і корекцією режиму дозування) при таких захворюваннях і станах:

• Печінкова або ниркова недостатність;
• Захворювання серця (в т. Ч. Нещодавно перенесений інфаркт міокарда або стенокардія, порушення провідності);
• Органічні ураження головного мозку, епілепсія (через загрозу розвитку судом);
• Артеріальна гіпотонія, стану, що призводять до появи гіпотонії (включаючи дегідратацію і гиповолемию);
• Цереброваскулярні захворювання (включаючи ішемічний інсульт в анамнезі);
• Манії, гіпоманії, залежність від лікарських препаратів, що впливають на центральну нервову систему.

Також з обережністю застосовують препарат при наявності цукрового діабету, порушень сечовипускання (в т.ч. при гіперплазії передміхурової залози), підвищеного внутрішньоочного тиску, гострої глаукоми, і при поєднанні з бензодіазепінами.

У період годування груддю приймати Ремерон не рекомендується (через відсутність відомостей про виведення міртазапіну з грудним молоком).

При вагітності прийом кошти можливий тільки в тому випадку, коли очікувана користь для жінки переважає потенційну загрозу для плода.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають перорально, ковтаючи цілими, не розжовуючи, запиваючи при необхідності рідиною.

Ремерон рекомендується використовувати 1 раз на добу (бажано ввечері, в один і той же час, перед сном), також дозволяється ділити добову дозу на 2 прийоми - в ранковий і вечірній час (більшу частину дози при цьому слід приймати на ніч).

На початку курсу дорослі зазвичай приймають 15-30 мг на добу, ефективна добова доза може варіювати від 15 до 45 мг.

При призначенні препарату літнім пацієнтам в корекції дози немає необхідності. Але підвищення дози, необхідний для досягнення безпечного та задовільної відповіді на терапію, має здійснюватися під наглядом лікаря.

Слід враховувати, що при нирковій або печінковій недостатності може бути знижений кліренс міртазапіну.

Терапію препаратом рекомендується по можливості проводити протягом 4-6 місяців (до повного зникнення ознак захворювання), а потім курс поступово завершувати.

Ремерон починає надавати терапевтичну дію, як правило, через 7-14 днів після початку прийому. Використання адекватної дозування дозволяє отримати позитивну відповідь через 2-4 тижні. При недостатньому ефекті дозу можна підвищити до максимально допустимої - 45 мг на добу.

У разі відсутності позитивних змін в стані пацієнта ще через 2-4 тижні, терапію слід припинити.

Побічна дія

• Лімфатична система і кров: невстановлена частота - еозинофілія, пригнічення кісткового мозку (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія, апластична анемія);
• Шлунково-кишковий тракт: дуже часто - сухість у рту- часто - блювання, діарея, тошнота- нечасто - зниження чутливості слизової оболонки порожнини рота-частота не встановлена - набряк слизової оболонки порожнини рота;
• Нервова система: дуже часто - сонливість (з`являється протягом перших тижнів курсу, зменшення дози, як правило, не сприяє зниженню седативного ефекту), головний біль, седація- часто - тремор, запаморочення, летаргія- нечасто - непритомність, синдром «неспокійних ніг» , парестезія- рідко - міоклонус- дуже рідко - парестезії слизової оболонки порожнини рота, серотоніновий синдром, судоми (інсульт);
• Психіка: часто - безсоння, тривога, сплутаність свідомості, незвичайні сни- нечасто - психомоторне збудження (в т. Ч. Гиперкинезия і акатизія), галюцинації, ажитація, манія, нічні кошмари- частота не встановлена - суїцидальна поведінка, суїцидальні ідеї;
• Шкіра та підшкірна тканина: часто - шкірний висип;
• Обмін речовин: дуже часто - підвищений апетит;
• Ендокринна система: частота не встановлена - порушення секреції антидіуретичного гормону;
• Сполучна і скелетно-м`язова тканини: часто - біль у м`язах, біль у суглобах, біль в спині;
• Судини: часто - ортостатична гіпотензія- нечасто - артеріальна гіпотензія;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: рідко - підвищення активності трансаміназ сироватки;
• Інші: нечасто - стомлюваність;
• Лабораторні та інструментальні дані: дуже часто - збільшення маси тіла.

Слід враховувати, що при депресії може спостерігатися ряд симптомів, пов`язаних із захворюванням. Внаслідок цього в деяких випадках важко відрізнити симптоми, обумовлені хворобою, від побічні дій, що виникли на тлі терапії.

Згідно з наявними даними ознаки передозування ремерона зазвичай слабо виражені. Реєструвалися повідомлення про пригнічення центральної нервової системи, що супроводжувався тривалим седативним ефектом і дезорієнтацією в комбінації зі слабким зниженням або підвищенням артеріального тиску. Але також існує ймовірність розвитку більш важких наслідків (в т. Ч. Летального результату) при прийомі доз, які значно перевищують терапевтичну, особливо при передозуванні декількома препаратами, використовуваними одночасно.

У подібних випадках призначається симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій організму, промивання шлунка і прийом активованого вугілля.

особливі вказівки

Під час терапії ремерона потрібно враховувати, що погіршення психотичних симптомів може спостерігатися при використанні антидепресантів для лікування пацієнтів з шизофренією або іншими психотичними порушеннями. При прийомі препарату можливе посилення параноїдальних ідей, депресивна фаза маніакально-депресивного психозу може перейти в маніакальну.

У пацієнтів молодше 24 років, які страждають депресією і іншими психічними порушеннями, прийом антидепресантів може посилити загрозу виникнення суїцидальної поведінки і суїцидальних думок. Перед початком лікування слід ретельно співвіднести можливий ризик суїциду і передбачувану користь від препарату. Під час проведення терапії ремерона за пацієнтами з цієї групи ризику має бути встановлено спостереження для своєчасного виявлення змін або порушень поведінки (включаючи суїцидальні нахили).

При виникненні симптомів жовтяниці прийом кошти потрібно перервати.

Незважаючи на те, що препарат не викликає звикання, згідно післяреєстраційного досвіду різке переривання тривалого лікування може призвести до появи симптомів відміни. До подібних реакцій відносяться нудота, тривога, запаморочення, головний біль, ажитація. Всі ці ефекти є слабко виражені і самообмежуваними. Терапію ремерона рекомендується припиняти поступово.

В період лікування слід відмовитися від вживання алкоголю.

При використанні препарату в окремих випадках можливий розвиток агранулоцитозу та гранулоцитопенії, що відзначається в більшості випадків після 4-6 тижнів курсу і проходить після припинення терапії. Слід перервати прийом і зробити аналіз крові при виявленні ознак грипоподібного синдрому (біль в горлі, підвищення температури тіла, стоматит та ін.).

При проведенні монотерапії міртазапіном, виходячи з післяреєстраційного досвіду, розвиток серотонінового синдрому спостерігається вкрай рідко.

Так як препарат може знижувати концентрацію уваги, під час лікування рекомендується утриматися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії міртазапіну при комбінації з іншими лікарськими речовинами / препаратами:

• Бензодіазепіни та інші седативні засоби - посилюються їх седативні властивості (слід проявляти обережність);
• Етанол - посилюється його депресивний дію на центральну нервову систему;
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, венлафаксин та інші серотонинергические лікарські препарати - можливий ризик взаємодії, і як наслідок розвиток серотонінового синдрому (при необхідності такої комбінації потрібна зміна дози, і контроль ознак початку стійкої серотонинергической надстимуляції);
• Варфарин - зазначалося невелике, але статистично достовірне підвищення MHO (міжнародне нормалізоване відношення) при поєднанні з прийомом міртазапіну в дозі 30 мг;
• Інгібітори протеази ВІЛ, потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4, азольні протигрибкові засоби, нефазодон або еритроміцин - збільшується максимальна концентрація в плазмі і AUC міртазапіну на 40-50% (слід поєднувати з обережністю);
• Індуктори ізоферменту CYP3A4, фенітоїн, карбамазепін - підвищується кліренс міртазапіну, що призводить до зниження його концентрації в плазмі на 45-60% (потрібне коригування дози);
• Циметидин - збільшується біодоступність міртазапіну більш ніж на 50% (на початку супутнього лікування циметидином може знадобитися зменшення дози міртазапіну, а при припиненні - підвищення).

Заборонено прийом ремерона в сочетанііс інгібіторами моноаміноксидази (МАО), а також протягом 14 днів після їх відміни.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від вологи та світла, недоступному для дітей, при температурі від 2 до 30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.