Мікозорал

Мікозорал - протигрибковий препарат широкого спектра дії.

Форма випуску та склад

Мікозорал випускається в наступних формах:

• Таблетки: плоскоциліндричні, білі або білі з сіруватим або кремовим відтінком, з рискою і фаской- допускається мармуровість (по 10 штук у контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1, 2 або 3 упаковки);
• Мазь для зовнішнього застосування 2%: біла або біла з рожевим або кремовим відтінком, зі слабким специфічним запахом (по 15, 20, 30, 40 або 50 г в алюмінієвих тубах, в картонній пачці 1 туба);
• Шампунь 2%: в`язка рідина, прозора, від жовто-оранжевого до оранжевого кольору, зі слабким специфічним запахом (по 60 г у полімерних флаконах, у картонній пачці 1 флакон).

Діюча речовина - кетоконазол (200 мг в 1 таблетці, 20 мг в 1 г мазі або в 1 г шампуню).

Допоміжні компоненти таблеток: крохмаль картопляний, тальк, кремнію діоксид колоїдний, лактози моногідрат, магнію стеарат, повідон.

Допоміжні компоненти мазі: кармеллоза натрію, дистильовані моногліцериди, ніпагін (метилпарагідроксибензоат), емульгуючий віск, масло касторове, дибунол (бутилгідрокситолуол), пропіленгліколь, вода очищена.

Допоміжні компоненти шампуню: оксипропілметилцелюлоза, натрію метабісульфіт, імідосечовина, розведена соляна кислота, пропіленгліколь, натрію лауретсульфат, барвник оранжево-жовтий, макрогола гліцерілкокоат, вода очищена.

Показання до застосування

Таблетки Мікозорал призначають при наступних інфекціях волосистої частини голови та гладкої шкіри, що спричинені дріжджовими грибами та / або дерматофітами, при неможливості місцевого лікування внаслідок значної глибини ураження, великого розміру уражених ділянок або неефективності раніше курсу місцевої терапії:

• Різнобарвний лишай;
• дерматофітіях;
• Хронічний кандидоз слизових оболонок і шкіри;
• Фолікуліт, який викликали гриби роду Pityrosporum;
• Хронічний рецидивний вагінальний кандидоз (якщо місцева терапія неефективна);
• Системні грибкові інфекції (кокцідіоідоз, паракокцидіоїдоз, бластомікоз, гістоплазмоз).

Мікозорал в формі мазі застосовують для лікування пахової епідермофітії, висівкового лишаю, дерматомікози гладкої шкіри, епідермофітії стоп і кистей, кандидозу шкіри, себорейного дерматиту, викликаного Pityrosporum ovale.

Шампунь призначають для лікування і профілактики лупи, висівкового лишаю і себорейного дерматиту.

Протипоказання

Загальним протипоказанням для всіх лікарських форм є підвищена індивідуальна чутливість до кетоконазолу або інших компонентів препарату.

Мазь заборонено наносити на шкірні покриви в разі порушення їх цілісності.

Таблетки Мікозорал не застосовують за гострих і хронічних захворюваннях печінки, у дітей у віці до 3 років, в період лактації та при непереносимості лактози, дефіциті ферменту лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Протипоказаний одночасний прийом Мікозорал в формі таблеток з наступними речовинами: астемізол, цизаприд, хінідин, бепридил, галофантрин, домперидон, мідазолам і триазолам для перорального застосування, терфенадин, мізоластин, дофетилід, пімозид, дизопірамід, левацетілметадол, сертіндол, алкалоїди ріжків (метілергометрін, ергометрін / ерготамін, дигідроерготамін), еплеренон, еверолімус, нисолдипин, іринотекан, ловастатин, симвастатин.

Мікозорал в таблетках з обережністю призначають при недостатності гіпофіза і кори надниркових залоз, гіпохлоргідрії, ахлоргідрії, печінкової недостатності, при одночасному прийомі потенційно гепатотоксичних препаратів, в період вагітності, пацієнтам старше 50 років (жінки) і особам, що страждають на алкоголізм.

Спосіб застосування та дозування

Препарат у формі таблеток приймають всередину, бажано під час їжі (для поліпшення всмоктування).

Рекомендовані дози (1 раз на добу):

• Дорослі пацієнти і діти старше 3 років з масою тіла більше 30 кг: по 200 мг (1 таблетка). За відсутності покращання дозу слід збільшити до 400 мг (2 таблетки). При вагінальному кандидозі початкова доза препарату становить 400 мг;
• Діти старше 3 років з масою тіла 15-30 кг: по 100 мг (¹/₂ таблетки).

Тривалість лікування залежить від виду інфекції:

• Дерматофітіях - близько 4 тижнів;
• Вагінальний кандидоз - 1 тиждень;
• Різнобарвний лишай - 1,5 тижні;
• Грибкові ураження голови в області волосся - 4-9 тижнів;
• Хронічний кандидоз слизових оболонок і шкіри - 2-3 тижні;
• Кокцідіоідоз, паракокцидіоїдоз, бластомікоз, гістоплазмоз - ¹/₂ року.

Мазь Мікозорал призначена для зовнішнього застосування.

При дерматомікозах гладкої шкіри (висівковий лишай, епідермофітія стоп і кистей, пахова епідермофітія, кандидоз шкіри) препарат наносять 1 раз на добу на уражені і прилеглі до них ділянки.

При себорейному дерматиті мазь наносять від 1 до 2 разів на добу (залежить від ступеня ураження).

Середня тривалість терапії:

• Пахова епідермофітія - 2-4 тижні;
• Висівковий лишай - 2-3 тижні;
• Дерматомікоз гладкої шкіри - 3-4 тижні;
• Епідермофітія стоп - 4-6 тижнів;
• Себорейний дерматит - 2-4 тижні;
• Інфекції, викликані дріжджоподібними грибами - 2-3 тижні.

Після зникнення симптомів лікування слід продовжувати ще протягом декількох днів. При відсутності клінічного поліпшення після чотирьох тижнів терапії потрібно уточнити діагноз.

Мікозорал в формі шампуню застосовують зовнішньо шляхом нанесення на уражені ділянки волосистої частини голови або шкіри на 3-5 хвилин з наступним промиванням їх водою.

Для лікування себорейного дерматиту волосистої частини голови і різних видів лупи препарат застосовують 2 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів-для профілактики - 1 раз в 2 тижні або щотижня.

При лишаї шампунь наносять щодня протягом 5 днів (якщо ефект відсутній, курс продовжують до 7 днів) - для профілактики - щодня протягом 3-5 днів у весняний період перед настанням літа, курс разовий.

Побічна дія

При застосуванні таблеток Мікозорал можливі наступні побічні ефекти з боку систем і органів:

• Травна система: блювання, зниження апетиту, токсичний гепатит, біль в животі, нудота, діарея;
• Центральна нервова система: запаморочення, парестезії, головний біль, оборотне підвищення внутрішньочерепного тиску, сонливість;
• Сечостатева система: олигоспермия, порушення менструального циклу, імпотенція, зниження лібідо у чоловіків;
• Органи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія;
• Органи почуттів: фотофобія;
• Алергічні реакції: шкірний висип, кропив`янка, лихоманка- дуже рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк;
• Інші: гінекомастія (оборотна), алопеція, тимчасове зниження концентрації тестостерону в крові.

При зовнішньому застосуванні Мікозорал в формі мазі можливі місцеві алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропив`янки, печіння. У рідкісних випадках може виникнути контактний дерматит.

Шампунь зазвичай переноситься добре, лише зрідка можуть відзначатися свербіж і подразнення. Іноді волосся стає сухим або жирними.

особливі вказівки

Перед призначенням таблеток Мікозорал слід оцінити функцію печінки, щоб виключити її гострі або хронічні захворювання. У процесі лікування необхідно регулярно і часто контролювати функцію печінки у всіх груп пацієнтів, щоб не пропустити ознаки гепатотоксичності.

При появі симптомів гепатиту або в разі підтвердження захворювань печінки функціональними печінковими тестами, лікування слід негайно припинити.

Кетоконазол призначають не раніше ніж через два тижні після відміни глюкокортикостероїдів. Антацидні препарати (гідроксид алюмінію і ін.) Слід приймати не раніше, ніж через дві години після прийому Мікозорал.

Кислі напої підвищують всмоктування кетоконазолу.

В період лікування таблетками Мікозорал слід дотримуватися обережності, керуючи транспортними засобами і займаючись іншою потенційно небезпечною діяльністю.

Препарат у формі мазі заборонено застосовувати в офтальмологічній практиці.

При нанесенні слід уникати потрапляння шампуню або мазі в очі, в іншому випадку слід промити їх водою.

В період лікування необхідно дотримуватися загальних правил гігієни.

лікарська взаємодія

При зовнішньому застосуванні Мікозорал взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.

При прийомі всередину, внаслідок високої активності кетоконазолу, врахувати лікарський взаємодія може тільки лікуючий лікар.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° C (мазь - не більше 15 ° C, шампунь - від 15 до 25 ° C) в захищеному від світла, сухому місці. Берегти від дітей.

Термін придатності: шампуню - 2 роки-таблеток і мазі - 3 роки.