Мізоньювел
Мізоньювел (Misonewle)
міжнародна та хімічна назви: Misoprostol- (+/-) (11, 11Е) -11, 16 дигідрокси-16-метілпрост-9-оксо-13Е-ен-1-ОАТ;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого кольору;
склад 1 таблетка містить 0, 0002 г мізопростолу;
допоміжні речовини: кремній колоїдний, крохмаль, полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна.
Відео: Медикаментозний аборт
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Простагландини. Код АТС G02AD.
Фармакологічні властивості. Мізопростол - синтетичне похідне простагландину Е1. Препарат пригнічує шлункову секрецію, діючи направлено проти гістаміну, пентагастрина і секреції кислоти, стимульованої їжею. Запобігає руйнуванню слизової оболонки, має антисекреторну активність. Позитивно діє на загоєння виразки дванадцятипалої кишки. Діє на матку, стимулюючи її скорочення, що може привести до переривання вагітності. Мізопростол не має клінічно значущої дії на пролактин, гонадропінів, тиреотропний гормон, гормон росту, тироксин, кортизол, шлунково-кишкові гормони, креатінін- спорожнення шлунка, імунологічну компетентність, агрегацію тромбоцитів, функцію легенів та серцево-судинну систему.
Фармакокінетика. Після прийому всередину мизопростол активно метаболізується в період і / або до шлунково-кишкової абсорбції. Утворюється кілька метаболітів та препарат в незмінному вигляді не визначався ні в плазмі, ні в сечі. Біологічно активним метаболітом в плазмі є мізопростолової кислота, деетеріфіцірованная похідна мізопростолу. Абсорбція мізопростолу і / або мізопростолової кислоти виникає дуже швидко, який призводить до максимальної концентрації її в плазмі менше, ніж через 15 хв. Період напіввиведення мізопростолової кислоти короткий - менше 30 хв. Акумуляція мізопростолової кислоти в плазмі не спостерігалося після використання 400 мкг препарату з 12-годинним режимом дозування. Виводиться в основному з сечею.
Показання. Застосовується всередині в об`єднанні з міфепристоном для переривання вагітності в ранньому періоді (до 49 днів).
Спосіб використання і дози. Здорові вагітні жінки з аменореєю менше 49 днів включно приймають 3 таблетки (600 мг) міфепрістона (Міфоліан) для використання всередину натщесерце або через 2 години після їжі. Через 36-48 год після застосування трьох таблеток (600 мг) міфепристону (Міфоліан) приймають 2 таблетки (400 мкг) Мізоньювел натщесерце.
Побічна дія. Після використання таблеток Мізоньювел в деяких жінок з ранньою вагітністю можливі легка нудота, блювота, запаморочення, стомлюваність і гіпогастралгія.
У деяких жінок можлива поява шкірних висипань. Після лікування простагландинами може виникнути біль у животі. У деяких жінок можливі блювота і пронос. Рідко - припливи, заціпеніння.
Протипоказання. Захворювання кори надниркових залоз, діабет, ендокринопатія, дисфункція печінки та нирок, захворювання крові, тромбоемболія, пухлини, пов`язані з гормонами.
Захворювання серцево-судинної системи, глаукома, високий артеріальний тиск крові (більш 160/90 мм рт.ст.), низький артеріальний тиск крові (нижче 80/50 мм рт.ст.), астма, епілепсія, і т.д.
Алергічні реакції.
Випадки вагітності в разі наявності внутрішньоматкової протизаплідний засіб.
Ектопічна вагітність або підозра на ектопічну вагітність.
Анемія (гемоглобін менше 9, 5 г / дл).
Передозування. Токсичність мізопростолу у людей не виявлено. Клінічними ознаками, які можуть свідчити про перевищення дози, є сонливість, тремор, судоми, біль у животі, лихоманка, посилене серцебиття, гіпотензія або брадикардія. Рекомендована підтримуюча терапія.
Особливості використання. З особливою обережністю слід застосовувати Мізоньювел в разі тяжкої нудоти і блювоти в період останнього вагітності в анамнезі.
Доза для переривання вагітності є безпечною. Негативні наслідки для плода можливі внаслідок безрезультатного використання лікарського засобу для переривання вагітності, тому в такому випадку аборт повинен бути завершений іншим методом.
Використання в період годування груддю. У разі виникнення необхідності використання Мізоньювел в період лактації слід припинити годування груддю на 1 тиждень.
Фактів стосуються впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механічними пристроями немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом протягом тривалого часу рифампіцину, ізоніазиду, протисудомних препаратів, антидепресантів, циметидину, аспірину, індометацину та препаратів групи фенобарбіталу, куріння більше 10 цигарок в день і зловживання алкоголем значно стимулюють метаболізм мізопростолу, знижують його рівень в сироватці крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному, сухому і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
