Альтевір

Відео: перше внутрішньовенне))))

Альтевір - препарат з антипроліферативними, протипухлинну, імуномодулюючу, противірусну дію.

Форма випуску та склад

Альтевір випускають у вигляді розчину для ін`єкцій: прозорого, безбарвного (в ампулах по 0,5 або 1 мл, по 5 ампул у контурних пластикових упаковках, в картонній пачці 1 або 2 упаковкі- у флаконах по 0,5 або 1 мл, в картонній пачці 1 флакон або по 5 флаконів у контурних пластикових або чарункових упаковках, в картонній пачці 1 упаковка- в шприцах по 0,5 або 1 мл, по 1 або 3 шприца в контурних пластикових упаковках, в картонній пачці 1 або 3 упаковки).

Склад 0,5 або 1 мл ін`єкційного розчину:

• Діюча речовина: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний - 1, 3, 5, 10 або 15 млн МО (міжнародних одиниць);
• Додаткові компоненти: хлорид натрію, ацетат натрію, динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, декстран 40, твін-80, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Альтевір призначають дорослим одночасно з іншими лікарськими засобами при лікуванні таких захворювань:

• Хронічний вірусний гепатит С, що протікає без симптомів печінкової недостатності (у вигляді монотерапії або в поєднанні з рибавірином);
• Хронічний вірусний гепатит В без ознак цирозу печінки;
• Гострі кондиломи;
• Папіломатоз гортані;
• Множинна мієлома, волосатоклітинний лейкоз, прогресуючий рак нирки, хронічний мієлолейкоз, неходжкінська лімфома, саркома Капоші на тлі СНІДу, меланома.

Протипоказання

• Ниркова / печінкова недостатність в тяжкому перебігу (в т.ч. пов`язана з метастазами);
• Важкі серцево-судинні хвороби в анамнезі (перенесений в недавньому часі інфаркт міокарда, неконтрольована хронічна серцева недостатність, виражені порушення серцевого ритму);
• Гепатит в хронічному перебігу з декомпенсованим цирозом печінки і у пацієнтів, які отримують або отримували в недавньому часі терапію імунодепресантами (крім завершеного нетривалого курсу лікування глюкокортикостероїдами);
• Виражена мієлодепресія;
• Епілепсія, а також важкі порушення функцій центральної нервової системи, особливо що виражаються суїцидальними спробами і думками, депресією (в т.ч. в анамнезі);
• Гиперкоагуляция, включаючи тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії;
• Аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання;
• Хвороби щитовидної залози, які не піддаються контролю загальноприйнятими терапевтичними методами;
• Застосування препаратів з імунодепресивноюдією після трансплантації;
• Декомпенсований цукровий діабет;
• Декомпенсовані хвороби легенів, включаючи хронічну обструктивну хворобу легенів;
• Вагітність і період грудного вигодовування;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Альтевір вводять підшкірно (п / к), внутрішньом`язово (в / м) або внутрішньовенно (в / в).

Починати терапію повинен лікар. Надалі з його дозволу підтримуючу дозу хворий може вводити собі самостійно (при п / к або в / м введенні).

Рекомендований режим дозування (спосіб введення / разова доза / кратність застосування / тривалість курсу):

• Хронічний гепатит В: в / м або п / к / 5-10 млн ME / 3 рази на тиждень / 16-24 тижні. Якщо після 3-4 місяців застосування Альтевіра позитивна динаміка відсутня (за даними дослідження ДНК вірусу гепатиту В), терапію відміняють;
• Хронічний гепатит С: в / м або п / к / 3 млн ME / 3 рази на тиждень / 24-48 тижнів. При рецидивуючому перебігу хвороби, а також у пацієнтів, які не отримували раніше лікування інтерфероном альфа-2b, ефективність Альтевіра збільшується при комбінації з рибавірином. Курс тривалістю 48 тижнів призначають хворим на хронічний гепатит С та першим генотипом вірусу з високим вірусним навантаженням у випадках, якщо до кінця 24 тижнів терапії РНК вірусу гепатиту С в сироватці крові не визначається;
• Папіломатоз гортані: п / к / 3 млн ME / м²/ 3 рази на тиждень / до 6 місяців. Терапію призначають після хірургічного / лазерного видалення пухлинної тканини. При підборі дози необхідно враховувати переносимість препарату;
• Волосатоклітинний лейкоз: п / к / 2 млн ME / м² (Після спленектомії або без неї) / 3 рази на тиждень / від 1-2 до 6 місяців. Режиму дозування потрібно дотримуватися постійно, якщо при цьому не спостерігається швидке прогресування хвороби або виникнення симптомів важкої непереносимості Альтевіра;
• Хронічний мієлолейкоз: п / к / 4-5 млн МО / м²/ Щодня / індивідуально. Для підтримки числа лейкоцитів доза Альтевіра може варіювати від 0,5 до 10 млн МО / м². У випадках якщо терапія дозволяє домогтися контролю числа лейкоцитів, для підтримки гематологічної ремісії призначають максимально переноситься дозу (4-10 млн МО / м² щодня). У випадках, коли через 8-12 тижнів лікування до клінічно значущого зниження числа лейкоцитів або часткової гематологічної ремісії не призводить, препарат відміняють;
• Неходжкінські лімфоми: п / к / 5 млн МО / м²/ 3 рази на тиждень / 2-3 місяці. Альтевір призначають в якості ад`ювантної терапії в поєднанні зі стандартними схемами хіміотерапії. Залежно від переносимості препарату можлива корекція дози;
• Меланома: в / в / 15 млн МО / м<sup>2</sup>/ 5 разів на тиждень / 4 тижні-потім - п / к / 10 млн МО / м<sup>2</sup>/ 3 рази на тиждень / 48 тижнів. Альтевір призначають в якості ад`ювантної терапії при наявності високого ризику рецидиву після видалення пухлини. Залежно від переносимості препарату можлива корекція дози;
• Множинна мієлома: п / к / 3 млн МО / м²/ 3 рази на тиждень / період досягнення стійкої ремісії;
• Саркома Капоші на тлі СНІДу: в / м або п / к / 10-12 млн МО / м² в день (оптимальна доза не визначена) / при стабілізації хвороби або відповіді на Альтевір терапію проводять до тих пір, поки не буде потрібно її скасування або не відбудеться регрес пухлини;
• Рак нирки: п / к / 3-10 млн МО / м²/ 3 рази на тиждень (оптимальний режим дозування Альтевіра не встановлено).

При приготуванні розчину для внутрішньовенного введення до необхідної дозі слід додати 100 мл стерильного 0,9% розчину хлориду натрію. Препарат вводять протягом 20 хвилин.

Побічна дія

• Центральна нервова система: дуже часто - головний біль менш часто - безсоння, дратівливість, астенія, суїцидальні спроби і думки, сонливість, запаморочення, депрессія- рідко - тривожність, нервозність;
• Травна система: дуже часто - нудота, зниження аппетіта- менш часто - діарея, блювота, зміна смаку, сухість у рту- рідко - диспепсія, болі в жівоте- може спостерігатися тимчасове підвищення активності печінкових ферментів;
• Скелетно-м`язова система: дуже часто - міалгія- менш часто - артралгія;
• Серцево-судинна система: часто - зниження артеріального тиску-рідко - тахікардія;
• Кровотворна система: оборотні гранулоцитопенія і лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну;
• Загальні реакції: дуже часто - слабкість, лихоманка (є оборотними і дозозалежними реакціями, проходять протягом 3 днів після перерви в терапії або її скасування), озноб- менш часто - нездужання;
• Дерматологічні реакції: менш часто - підвищене потовиділення, алопеція- рідко - свербіж шкіри і висип;
• Інші: рідко - аутоімунний тиреоїдит, зниження маси тіла.

Відео: Результати лікування вірусних гепатитів А, В, С, Д

особливі вказівки

До призначення Альтевіра при лікуванні хронічного вірусного гепатиту В і С для оцінки ступеня пошкодження печінки (наявності ознак фіброзу і / або активного запального процесу) рекомендовано проведення біопсії печінки. Ефективність терапії хронічного гепатиту С зростає при одночасному застосуванні з рибавірином. У випадках розвитку печінкової коми або декомпенсованого цирозу печінки Альтевір неефективний.

При розвитку побічних реакцій потрібно зменшити дозу Альтевіра в 2 рази або скасувати препарат до моменту їх зникнення. Якщо порушення зберігаються або з`являються знову після зменшення дози, або спостерігається прогресування хвороби, Альтевір скасовують.

При зменшенні рівня тромбоцитів нижче 50x10⁹/ Л або рівня гранулоцитів нижче 0,75x10⁹/ Л рекомендується зменшити в 2 рази дозу Альтевіра під контролем аналізу крові через 7 днів. Якщо описані зміни зберігаються, терапію відміняють.

У випадках зниження рівня тромбоцитів нижче 25x10⁹/ Л або рівня гранулоцитів нижче 0,5 х10⁹/ Л препарат рекомендується скасувати з контролем аналізу крові через 7 днів.

При лікуванні інтерфероном альфа-2b в сироватці крові хворих можуть визначатися антитіла, які нейтралізують його противірусну активність. У більшості випадків титри антитіл невисокі, їх поява до зменшення ефективності терапії або розвитку інших аутоімунних порушень не призводить.

лікарська взаємодія

Взаємодія Альтевіра з іншими препаратами / речовинами повністю вивчено не було.

Перестороги необхідно вжити призначення в комбінації з седативними / снодійними препаратами, наркотичними анальгетиками, лікарськими засобами, які потенційно мають міелодепрессівний ефект.

При призначенні Альтевіра з теофіліном необхідно контролювати сироваткову концентрацію останнього і, в разі необхідності, коригувати застосовуються дози.

Відео: Нововведення в лікуванні гепатиту С. newmed.co.il; +972 3 575 9922

Альтевір в комбінації з хіміотерапевтичними лікарськими засобами (цитарабіном, циклофосфамідом, доксорубіцином, Теніпозід) збільшує ймовірність виникнення токсичних ефектів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 2-8 ° C Не заморожувати.

Термін придатності - 1,5 року.