Таблеток, вкритих плівковою оболонкою - білих або практично білих двоопуклих, круглих, на одній стороні яких є гравіювання числа «201» і букви «Е» (в блістерах по 10 шт. І флаконах по 30 і 60 шт.);
Таблеток, вкритих плівковою оболонкою - двоопуклих білих або практично білих круглих, на одній стороні яких є гравіювання числа «202» і букви «Е» (в блістерах по 10 шт. І флаконах по 30 і 60 шт.);
Таблеток, вкритих плівковою оболонкою - круглих рожевих двоопуклих, з гравіюванням числа «203» і букви «Е» на одному боці (в блістерах по 10 шт. І флаконах по 30 і 60 шт.);
Таблеток, вкритих плівковою оболонкою - круглих темно-рожевих двоопуклих, на одній зі сторін яких є гравіювання числа «204» і букви «Е» (в блістерах по 10 шт. І флаконах по 30 і 60 шт.);
Таблеток, вкритих плівковою оболонкою - круглих білих або практично білих двоопуклих, на одній стороні яких є гравіювання числа «205» і букви «Е» (в блістерах по 10 шт. І флаконах по 30 і 60 шт.).

Діюча речовина: кветіапіна фумарат (в 1 таблетці - 28,78, 115,13, 172,7, 230,26 або 345,4 мг, що відповідає змісту кветиапина - 25, 100, 150, 200 і 300 мг).

Допоміжні компоненти: натрію карбоксікрахмала (тип А), повідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза, магнію стеарат.

Склад оболонки:

Таблетки 25 мг - Opadry II33G28523 білий (0,8 мг гіпромелози, 0,12 мг Тріацетин, 0,16 мг макрогола 4000, 0,42 мг лактози моногідрату, 0,5 мг титану діоксиду);
Таблетки 100 мг - Opadry II33G28523 білий (2 мг гіпромелози, 1,05 мг лактози моногідрату, 0,4 мг макрогола 4000, 1,25 мг титану діоксиду, 0,3 мг Тріацетин);
Таблетки 150 мг - Opadry II33G28523 білий (2,1 мг гіпромелози, 1,1025 мг лактози моногідрату, 0,42 мг макрогола 4000, 1,3125 мг титану діоксиду, 0,315 мг Тріацетин) і Opadry II33G24283 рожевий (0,7 мг гіпромелози, 0,0105 мг барвника заліза оксиду жовтого, 0,032 мг барвника заліза оксиду червоного, 0,3675 мг лактози моногідрату, 0,14 мг макрогола 4000, 0,3981 мг титану діоксиду, 0,105 мг Тріацетин);
Таблетки 200 мг - Opadry II33G28523 білий (0,4 мг макрогола 4000, 2 мг гіпромелози, 0,3 мг Тріацетин, 1,05 мг лактози моногідрату, 1,25 мг титану діоксиду) і Opadry II33G24283 рожевий (0,03 мг барвника заліза оксиду жовтого, 2 мг гіпромелози, 0,0915 мг барвника заліза оксиду червоного, 0,3 мг Тріацетин, 0,4 мг макрогола 4000, 1,1285 мг титану діоксиду, 1,05 мг лактози моногідрату);
Таблетки 300 мг - Opadry II33G28523 білий (3,5 мг титану діоксиду, 5,6 мг гіпромелози, 0,84 мг Тріацетин, 2,94 мг лактози моногідрату, 1,12 мг макрогола 4000).

Показання до застосування

Кетилепт застосовують для лікування:

Гострих і хронічних психозів, включаючи шизофренію;
Маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу;
Депресивних епізодів від середньої до вираженої ступеня тяжкості в структурі біполярного розладу.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування лікарського засобу є:

вагітність;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік;
Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.

З обережністю препарат призначають при:

Печінкової недостатності;
Судомних припадках в анамнезі;
Кардіоваскулярних і цереброваскулярних захворюваннях чи інших станах, що привертають до гіпотензії;
Пацієнтам похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Відео: Джеймі Олівер: навчіть дітей правильно харчуватися

При хронічних і гострих психозах, включаючи шизофренію, препарат призначають дорослим двічі на добу, в сумарній дозі, подобово: I - 50 мг-II - 100 мг-III - 200 мг-IV - 300 мг.

Далі звичайна ефективна добова доза лікарського засобу становить 300-450 мг.

Залежно від переносимості препарату пацієнтом та клінічного ефекту, добова доза Кетилепту може варіюватися в межах 150-750 мг.

У випадках гострих маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу пацієнти приймають таблетки два рази на добу. Сумарна добова доза в перші чотири доби становить: I- 100 мг-II- 200 мг-III- 300 мг-IV- 400 мг.

Надалі підбір дози до 800 мг на добу до шостого дня можливий з підвищенням не більш як на 200 мг в день.

При депресивних епізодах в структурі біполярного розладу препарат приймають один раз на добу на ніч. У перші чотири дні подобово сумарна доза становить: I - 50 мг-II - 100 мг-III - 200 мг-IV - 300 мг.

Далі можна довести до максимальної добової дози - 600 мг.

З метою підтримуючої терапії слід використовувати найнижчу дозу. Рекомендується періодично досліджувати пацієнтів для визначення необхідності продовження такого лікування.

У випадках відновлення курсу менш ніж через 7 днів після припинення прийому препарату, допускається його прийом в дозі, адекватної для підтримуючої терапії. Якщо відновлення відбувається пізніше 1 тижня після відміни Кетилепту, необхідно виконувати правила початкового підбору дози і встановити ефективну дозу за клінічною реакції пацієнта.

У пацієнтів похилого віку рекомендована доза становить 25 мг в день, далі її збільшують на 25-50 мг на добу до досягнення ефективної дози (зазвичай вона нижче, ніж у молодих пацієнтів). Більш обережний підбір і знижені дози за аналогічною схемою рекомендуються для ослаблених пацієнтів або схильних до гіпотензивних реакцій.

Дозування препарату для пацієнтів з печінковою і нирковою недостатністю аналогічна тій, що рекомендується для пацієнтів похилого віку.

Побічна дія

Застосування Кетилепту може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

Дихальна система - фарингіт, риніт;
Центральна і периферична нервова система - запаморочення, головний біль, сонливість, психомоторне збудження, тривогу, тремор, епілептичні напади, непритомність;
Репродуктивна система - пріапізм;
Обмін речовин - збільшення маси тіла, підвищення сироваткових трансаміназ (ACT, АЛТ), загального холестерину, рівня ГГТ, тригліцеридів після прийому їжі, цукровий діабет, гіперглікемія;
Система кровотворення - лейкопенія, еозинофілія, нейтропенія;
Травна система - сухість у роті, діарея, запор, біль в животі, диспепсію;
Серцево-судинна система - ортостатична гіпотензія, тахікардія;
Алергічні відповіді - реакції гіперчутливості;
Інші реакції - легку астенію, сухість шкіри, набряки, субфебрилітет, біль у попереку і грудній клітці, міалгію, зниження гостроти зору, злоякісний нейролептичний синдром.

особливі вказівки

Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам з діагностованими серцево-судинними захворюваннями, судинними захворюваннями головного мозку або іншими станами, що призводять до гіпотензії.

Препарат може викликати ортостатичну гіпотензію, особливо на початковому періоді уточнення дози. Найчастіше цей стан спостерігається у літніх пацієнтів, рідше - у молодих.

Взаємозв`язку між прийомом кветіапіну і збільшенням інтервалу QTс не виявлено, однак слід дотримуватися обережності при його призначенні в поєднанні з препаратами, які подовжують інтервал QTc, особливо у пацієнтів похилого віку.

Відмінностей в частоті розвитку судом у хворих, які приймають плацебо або кветіапін не виявлено. Незважаючи на це рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з наявністю судомних нападів в анамнезі.

У випадках тривалого застосування Кетилепту, як і інших антипсихотичних засобів, може виникати пізня дискінезія. При появі її ознак і симптомів слід розглянути питання про зниження дози або відміні препарату.

Відео: Що ви їсте в МакДональдс / ТАЄМНИЦЯ рожевим слизом

З проведеної антипсихотической терапією може бути пов`язане виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, клінічними проявами якого є:

гіпертермія;
Збільшення рівня креатинфосфокінази;
Нестабільність вегетативної нервової системи;
М`язова ригідність;
Змінений ментальний статус.

При появі синдрому необхідна відміна препарату і здійснення відповідної терапії.

У рідкісних випадках після різкої відміни високих доз антипсихотичних препаратів спостерігаються симптоми різкої відміни (в тому числі безсоння, нудота і блювота). Можлива поява розладів, пов`язаних з мимовільними рухами (дискінезія, акатизія і дистонія), а також рецидиви симптомів психозу. Тому при необхідності скасування рекомендується поступово знижувати дозу препарату.

При складанні дієти для пацієнтів з непереносимістю лактози слід враховувати, що в таблетках, вкритих плівковою оболонкою 25, 100, 150, 200 і 300 мг міститься відповідно 4,42, 17,05, 25,47, 34,1 і 50,94 мг лактози.

Кетилепт не слід призначати пацієнтам з синдромом невсасиванія глюкози-галактози, спадковим дефіцитом лактази саамі (Лаппа) і рідкісними спадковими порушеннями толерантності до галактози.

Лікарський засіб слід з обережністю приймати в поєднанні з іншими препаратами, які мають гальмівну дію на центральну нервову систему.

Так як кветіапін потенціює моторні та когнітивні ефекти алкоголю у хворих психозами, не слід приймати спиртні напої під час терапії препаратом.

У зв`язку з тим, що препарат впливає на центральну нервову систему і може викликати сонливість, пацієнтам, особливо на перших етапах лікування, слід утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

Дослідженнями in vitro було встановлено, що кветіапін і його 9 метаболітів in vivo є слабкими інгібіторами метаболічних процесів, опосередкованих ферментами цитохрому Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6 і 3А4). CYP3A4 є головним ферментом, що здійснює опосередкований Р450 метаболізм кветіапіну.

аналоги

Віктоель, Гедонін, Квентіакс, Кветиапин, Кветиапин Штада, Кветітекс, Кетіап, Кутіпін, Лаквель, Нантарід, Сервітель, Сероквель, Сероквель пролонгованої.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Кетилепт

Відео: Рожева слиз в # Макдоналдс / # Макдональдс #mcdonalds

Форма випуску та склад