Кардура

Кардура - антигіпертензивний препарат, який застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Форма випуску та склад

Випускається Кардура в формі:

• Таблеток - круглих білих двоопуклих, з гравіюванням «CN 1» на одній і лого Pfizer на іншій стороні (в блістерах по 7, 10 і 14 шт.);
• Таблеток - овальних двоопуклих білих з гравіюванням лого Pfizer на одній і «CN 2» на іншій стороні (в блістерах по 7, 10 і 14 шт.);
• Таблеток - ромбовидних білих двоопуклих, на одній стороні яких є гравіювання «CN 4» та ризику, а на іншій - гравірування лого Pfizer (в блістерах по 7, 10 і 14 шт.).

Діюча речовина - доксазозина мезілат (в круглих таблетках 1,213 мг, овальних - 2,43 мг, ромбовидних - 4,85 мг, що еквівалентно 1, 2 і 4 мг доксазозину).

Допоміжні компоненти:

• Таблетки круглі і овальні - 1,2 мг карбоксиметилкрохмалю натрію, 40 мг лактози моногідрату, 76,382 / 75,17 мг целюлози мікрокристалічної, 1,08 мг магнію стеарату, 120 мкг натрію лаурилсульфату;
• Ромбовидні таблетки - 2,4 мг карбоксиметилкрохмалю натрію, 80 мг лактози моногідрату, 150,35 мг целюлози мікрокристалічної, 2,16 мг магнію стеарату, 240 мкг натрію лаурилсульфату.

Показання до застосування

Препарат застосовують у випадках:

• Артеріальної гіпертензії (у складі комбінованої терапії);
• Доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ);
• Лікування затримки відтоку сечі та інших симптомів, пов`язаних з ДГПЗ.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Кардура є:

• анурія;
• Інфекції сечовивідних шляхів;
• Камені в сечовому міхурі;
• Гіпотензія і схильність до ортостатичних порушень (в т.ч. в анамнезі);
• Прогресуюча ниркова недостатність;
• Тяжка печінкова недостатність (через відсутність досвіду застосування у даної категорії пацієнтів);
• Супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів;
• Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
• Гіперчутливість до хіназоліну, активної речовини і допоміжних компонентів препарату.

З обережністю препарат призначають у випадках:

• Мітрального і аортального стенозу;
• Серцевої недостатності з підвищенням хвилинного викиду;
• Правошлуночковоюнедостатності, обумовленої емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом;
• Лівошлуночкової недостатності з низьким тиском наповнення;
• Порушень мозкового кровообігу;
• Пацієнтам похилого віку;
• Одночасного застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (через можливість виникнення печінкової недостатності, гіпотензії).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, допускається прийом препарату при одноразовому добовому застосуванні, як вранці, так і ввечері.

Початкова доза Кардура при доброякісної гіперплазії передміхурової залози становить 1 мг один раз на день (для зведення до мінімуму можливості розвитку синкопальні стани і / або постуральноїгіпотензії). Дозу препарату, в залежності від індивідуальних особливостей уродинаміки та наявності симптомів ДГПЗ, можна збільшити до 2 мг, а після - до 4 мг і до максимальної дози - 8 мг. Рекомендований інтервал для збільшення дози становить 7-14 днів. Середня добова доза - 2-4 мг один раз на добу.

У випадках артеріальної гіпертензії добова доза препарату варіює від 1 до 16 мг. Терапію рекомендується починати з 1 мг один раз на день протягом 1-2 тижнів (щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральноїгіпотензії і / або синкопальні стани). Після прийому першої дози потрібно моніторинг артеріального тиску пацієнта протягом 6-8 ч. Це пов`язано з тим, що можливістю розвитку феномена «першої дози» особливо виражена після попереднього прийому діуретиків.

Протягом наступних 7-14 днів добову дозу можна підвищити до 2 мг. Рекомендується для досягнення бажаного зниження артеріального тиску добову дозу збільшувати поступово, дотримуючись рівномірні інтервали - до 4 мг, 8 мг і після до максимальної - 16 мг (в залежності від вираженості реакції пацієнта). Середня доза становить 2-4 мг один раз на день.

У випадках, коли до терапії додається діуретик або інше гіпотензивний засіб потрібна корекція дози Кардура, в залежності від стану хворого, з подальшим її титруванням під лікарським контролем.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, відновлення застосування препарату необхідно починати з первинно рекомендованої дози.

Побічна дія

Застосування Кардура при лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Лейкопенія, тромбоцитопенія (система кровотворення);
• Біль в животі, діарею, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсію, метеоризм, блювання, запор, холестаз, жовтяницю, гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ (травна система);
• Анафілактичні реакції (імунна система);
• Шум у вухах (органи слуху і вестибулярний апарат);
• Анорексію (обмін речовин);
• Порушення колірного сприйняття, синдром атонічной райдужки (органи зору);
• Порушення, безсоння, занепокоєння, депресію (психіка);
• Артралгія, м`язова слабкість, біль у спині, міалгія, м`язові спазми (кістково-м`язова система);
• Гинекомастию, імпотенцію, пріапізм, ретроградну еякуляцію (репродуктивна система);
• Почастішання сечовипускання, нетримання сечі, поліурія, ніктурія, дизурию, гематурію (сечовивідні шляхи);
• Припливи крові до шкіри обличчя, виражене зниження артеріального тиску, постуральна гіпотензія (серцево-судинна система);
• Парестезії, гіпестезія, тремор (центральна і периферична нервова система);
• Задишку, носова кровотеча, кашель, риніт, загострення наявного бронхоспазму (дихальна система);
• Алопецію, шкірну висип, пурпура, свербіж шкіри, кропив`янку (шкірні покриви);
• Збільшення маси тіла (лабораторні показники);
• Болі різної локалізації (інші реакції).

При лікуванні артеріальної гіпертензії можливими побічними ефектами препарату є:

• Вертиго (органи слуху і вестибулярний апарат);
• Нудота (травна система);
• Запаморочення, головний біль, постуральне запаморочення, сонливість (центральна і периферична нервова система);
• Риніт (дихальна система);
• Астенія, стомлюваність, набряки нижніх кінцівок, слабкість (інші реакції).

особливі вказівки

У період терапії Кардура (особливо на початку), як і будь-якими іншими альфа-адреноблокаторами, у незначного відсотка пацієнтів спостерігалася постуральна гіпотензія, яка виявлялася запамороченням і слабкістю (або непритомністю). У зв`язку з цим, перед початком лікування будь-яким альфа-адреноблокатором, пацієнта необхідно попереджати, яким чином слід уникати симптомів постуральної гіпотензії. Зокрема, рекомендується утримуватися від швидких змін положення тіла. Також на початку терапії пацієнту слід давати рекомендації щодо дотримання обережності в разі появи слабкості або запаморочення.

Препарат необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку у зв`язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком ризик виникнення запаморочення, непритомності і порушення зору збільшується.

Ризик розвитку ортостатичноїгіпотензії збільшується у випадках вживання алкоголю, тривалого стояння або виконання фізичних вправ, а також при жаркій погоді.

Кардуру можна застосовувати як при наявності артеріальної гіпертензії, так і при нормальному артеріальному тиску. При використанні лікарського засобу у пацієнтів з ДГПЗ при нормальному АТ зміна останнього несуттєво. У хворих з поєднанням ДГПЗ і артеріальної гіпертензії можливе застосування в монотерапії.

Перед початком лікування гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити її ракове переродження.

Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифического антигену в плазмі крові.

У деяких пацієнтів, які отримували або отримують альфа 1 адреноблокатори, при проведенні операції на катаракті спостерігався інтраопераційний синдром атонічной райдужки.

У зв`язку з тим, що інтраопераційної синдром атонічной райдужки може призводити до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, слід попередити оперує хірурга про те, що раніше, до операції, або на даний момент приймаються альфа 1 адреноблокатори.

При спільному застосуванні препарату з інгібіторами фосфодіестерази-5 слід дотримуватися обережності, так як у деяких хворих це поєднання може призвести до симптоматичної гіпотензії.

Також важливо дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції печінки і уникати призначення максимальних доз. Це пов`язано з тим, що Кардура повністю піддається біотрансформації в печінці.

Пацієнтам у період терапії слід дотримуватися обережності при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

Антигіпертензивна дія доксазозину можуть знижувати естрогени, нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин) і симпатоміметичні засоби.

Слід враховувати, що доксазозин:

• Усуваючи альфа-адреностимулюючу ефекти адреналіну може призводити до розвитку артеріальної гіпотензії і тахікардії;
• При використанні в поєднанні з силденафілом для лікування легеневої гіпертензії підвищує ризик ортостатичноїгіпотензії;
• У випадках одночасного застосування з іншими гіпотензивними засобами підсилює вираженість їх дії (потрібна корекція дози);
• При одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомального окислення в печінці, можливо знизить його ефективність, а з індукторами - підвищить.

Препарат не рекомендується одночасно використовувати з іншими блокаторами -адренорецепторів.

Оскільки поки що немає даних досліджень впливу прийому препарату на вагітних або жінок, що годують, безпеку його застосування в цей період не встановлена. Тому вагітним або годуючим жінкам Кардура може призначатися тільки тоді, коли потенційний ризик для дитини або плода значно нижче передбачуваної користі для жінки.

аналоги

Синоніми - Зоксон, Артезін, Камірен, Тонокардін, Урокард.

Аналоги - Альфузозин, Бутироксан, Глансін, Дітамін, Зоксон, Камірен, Нілогрін, Омсулозін, Празозин, Ревокарін, Сонізін, Тамсулозін, Урокард, Фокусин, Хайтрін, Ебрантил.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.