Сероквель

Сероквель - лікарський препарат антипсихотичної дії (нейролептик).

Форма випуску та склад

Сероквель випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

• 25 мг - круглі, двоопуклі, рожевого кольору, на одному боці є гравіювання «SEROQUEL 25» (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 6 блістерів);
• 100 мг - круглі, двоопуклі, жовтого кольору, на одному боці є гравіювання «SEROQUEL 100» (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 6 блістерів);
• 200 мг - круглі, двоопуклі, білого кольору, на одному боці є гравіювання «SEROQUEL 200» (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 6 блістерів).

Сероквель також випускається в упаковках з комплекту таблеток (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 1 блістер: 6 таблеток 25 мг, 3 таблетки 100 мг і 1 таблетка 200 мг).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: кветіапін (у формі кветіапіну фумарату) - 25 мг, 100 мг або 200 мг;
• Допоміжні компоненти: кальцію гідрофосфат, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, лактоза;
• Склад плівкової оболонки: макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид, барвник оксид заліза жовтий (таблетки 25 мг і 100 мг), барвник оксид заліза червоний (таблетки 25 мг).

Показання до застосування

• Лікування хронічних і гострих психозів, в тому числі шизофренії;
• Лікування депресивних станів від середньої до вираженої ступеня тяжкості в структурі біполярного афективного розладу (протягом восьми тижнів);
• Лікування маніакальних станів в структурі біполярного афективного розладу.

Протипоказання

Сероквель протипоказаний до застосування при підвищеній індивідуальній чутливості до компонентів препарату, а також одночасно з інгібіторами цитохрому Р450 (еритроміцин, кларитроміцином, інгібіторами протеаз, протигрибковими засобами групи азолів і нефазодоном).

Препарат з обережністю призначають пацієнтам з цереброваскулярними і серцево-судинними захворюваннями або іншими станами з схильністю до гіпотензії, людям похилого віку, а також при печінковій недостатності, судомних припадках в анамнезі і одночасно з препаратами, які подовжують інтервал QT_c.

Сероквель з обережністю слід використовувати в комбінації з іншими лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, і алкоголем.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки призначені для перорального застосування два рази на добу, незалежно від прийому їжі.

Дорослим пацієнтам для лікування хронічних і гострих психозів протягом перших 4 днів терапії Сероквель призначають в наступних дозах: перший день - 50 мг, другий - 100 мг, третій - 200 мг, четвертий - 300 мг. Доза препарату варіює від 150 до 750 мг на добу і залежить від індивідуальної переносимості лікарського засобу та його терапевтичного ефекту. Максимальна доза - 750 мг на добу.

При маніакальних станах Сероквель застосовують в якості монотерапії або допоміжного лікування для стабілізації настрою. У перші 4 дні терапії препарат призначають в наступних дозах: перший день - 100 мг, другий - 200 мг, третій - 300 мг, четвертий - 400 мг. До шостого дня терапії доза може бути збільшена до 800 мг на добу, при цьому щоденне збільшення дози не повинно перевищувати 200 мг. Доза препарату варіює від 200 до 800 мг на добу і залежить від індивідуальної переносимості лікарського засобу і чиниться терапевтичного ефекту. Як правило, ефективна доза знаходиться в діапазоні 400-800 мг на добу. Максимальна доза - 800 мг на добу.

При депресивних станах Сероквель застосовують один раз на добу на ніч в дозі 300 мг. У перші 4 дні терапії препарат призначають в наступних дозах: перший день - 50 мг, другий - 100 мг, третій - 200 мг, четвертий - 300 мг. Максимальна доза - 600 мг на добу. При прийомі більш 600 мг препарату на добу клінічного поліпшення не відзначено.

Для пацієнтів похилого віку, а також людей з печінковою або нирковою недостатністю початкова доза Сероквель становить 25 мг на добу, поступово її збільшують до досягнення ефективної дози. Щоденне підвищення не повинно перевищувати 25-50 мг кветіапіну. У літніх пацієнтів ефективна терапевтична доза, найімовірніше, буде менше, ніж у пацієнтів молодого віку.

Ефективність та безпечність застосування препарату Сероквель у дітей і підлітків молодше 18 років не досліджувалася.

Побічна дія

• Травна система: часто - сухість у роті, диспепсія, запор, підвищення концентрації тригліцеридів і холестерину, підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові;
• Серцево-судинна система: часто - тахікардія, ортостатична гіпотензія та запаморочення, непритомність (ці побічні явища зазвичай зустрічаються на початку лікування при підборі дози);
• Центральна і периферична нервова система: часто - запаморочення, сонлівость- рідко - злоякісний нейролептичний синдром (порушення свідомості, вегето-судинні порушення, м`язова ригідність, збільшення концентрації креатинфосфокінази, гіпертермія) - дуже рідко - судорогі- при тривалому лікуванні - є ймовірність розвитку пізньої дискінезії (потрібно зниження дози або відміна препарату);
• Система кровотворення: рідко - нейтропенія та / або лейкопенія;
• Ендокринна система: невелике дозозалежне зниження рівня гормонів щитовидної залози;
• Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, еозинофілія;
• Інші реакції: рідко - помірна астенія, збільшення маси тіла (в основному в перші тижні терапії), риніт, периферичні отекі- дуже рідко - пріапізм.

Наступні побічні явища під час прийому препарату Сероквель зустрічалися часто, але причинно-наслідковий зв`язок цих ефектів з лікуванням препаратом не встановлена: серцебиття, анорексія, підвищення артеріального тиску, кашель, підвищене потовиділення, фарингіт, дизартрія.

особливі вказівки

При раптовій відміні високих доз препарату можливий синдром відміни, що виявляється наступними реакціями: блювота, нудота, безсоння (рідко). Також повідомлялося про випадки появи дистонії, дискінезії, акатизія і загостреннях психотичних симптомів, тому припинення прийому Сероквель слід проводити поступово.

При розвитку симптомів злоякісного нейролептичного синдрому препарат необхідно відмінити і призначити відповідне лікування.

Під час лікування Сероквелем не рекомендується працювати з потенційно небезпечними механізмами, в тому числі керувати автомобілем або іншими транспортними засобами, так як препарат може викликати сонливість.

лікарська взаємодія

Макролідні антибіотики і протигрибкові препарати групи азолів можуть підвищувати концентрацію кветіапіну в плазмі.

Відео: ОКР Сероквель і тріттіко

При одночасному застосуванні з карбамазепіном можливе зниження концентрації Сероквель в плазмі.

При одночасному призначенні з фенітоїном, рифампіцином і барбітуратами може знадобитися збільшення дози кветіапіну, а при відміні карбамазепіну або фенітоїну - зменшення дози препарату.

Не відмічено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при спільному застосуванні Сероквель з препаратами літію, дівальпроексом натрію, галоперидолом, рісперідіном, циметидином, имипрамином або флуоксетином.

При одночасному прийомі з тіоридазином кліренс кветіапіну підвищується.

Етанол і препарати, що пригнічують центральну нервову систему, підвищують ймовірність розвитку побічних дій Сероквель.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 30 ° C. Берегти від дітей.

Відео: Шизофренія

Термін придатності - 3 роки.