Луцетам

Луцетам - ноотропний препарат, що поліпшує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як увага, пам`ять, здатність до запам`ятовування і навчання, а також підвищує розумову працездатність. Не має седативного та психостимулирующего дії.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Луцетаму ®:

• Таблетки: овальні, двоопуклі, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, з фаскою, без запаху і гравіюванням ( «Е 241», «Е 242» або «Е 243) на одній стороні- на зламі видно зовнішнє ядро білого або майже білого кольору і кільце оболонки ( «Е 241» - по10 шт. в блістерах, в картонній пачці 2 блістера- по 15 шт. в блістерах, в картонній пачці 2 або 4 блістера- по 20, 30 або 60 шт. в банках з темного скла, в картонній пачці 1 банка-«Е 242» - по 30 шт. в банках з темного скла, в картонній пачці 1 банка-«Е 243» - по 20 шт. в банках з темного скла, в картонній пачці 1 банка);
• Розчин для ін`єкцій: прозорий, безбарвний або з незначним зеленуватим відтінком, без запаху (по 5 мл в ампулах з безбарвного скла, по 4 ампули в пластикових контурних упаковках, в картонній пачці 1 упаковка- по 15 мл в ампулах з безбарвного скла , по 4 ампули в пластикових контурних упаковках, в картонній пачці 1 або 5 упаковок).

Склад таблеток:

• Діюча речовина: пірацетам - 400 мг (таблетки з гравіруванням «Е 241»), 800 мг (таблетки з гравіруванням «е242»), 1200 мг (таблетки з гравіруванням «е242»);
• Допоміжні компоненти: повідон К-30 і магнію стеарат;
• Склад оболонки: макрогол 6000, дібутілсебакат, тальк, етилцелюлоза, титану діоксид (Е171), гіпромелоза.

Склад розчину:

• Діюча речовина: пірацетам - 200 мг в 1 мл;
• Допоміжні компоненти: оцтова кислота, натрію ацетат, вода ін`єкційна.

Показання до застосування

Луцетам призначають в наступних випадках:

• Психоорганический синдром, особливо у літніх людей, що супроводжується запамороченням, зниженням пам`яті, концентрації уваги і загальної активності, розладом поведінки, лабільністю настрою, порушенням ходи, а також у пацієнтів з сенильной деменцією типу Альцгеймера і хворобою Альцгеймера (симптоматичне лікування);
• Наслідки ішемічного інсульту, такі як порушення мови, психічної і рухової активності, емоційної сфери;
• Запаморочення і пов`язані з ним розлади рівноваги, за винятком запаморочення психічного походження;
• Кортикальна миоклония (як монопрепарата або в складі комплексної терапії);
• Низька здатність до навчання у дітей, особливо у випадках придбання специфічних навичок рахунку, письма і читання, які не можуть бути пояснені неадекватною навчанням, розумовою відсталістю або особливостями сімейної обстановки (в складі комплексної терапії);
• Психоорганический і абстинентний синдроми при хронічному алкоголізмі;
• Відновлювальна терапія після травм та інтоксикацій головного мозку.

Протипоказання

Застосування Луцетаму ® протипоказано в наступних випадках:

• Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв);
• Геморагічний інсульт;
• вагітність;
• лактація;
• Дитячий вік до 1 року;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або похідних пірролідона.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Луцетам приймають всередину під час прийому їжі або натщесерце, запиваючи рідиною (водою або соком).

Розчин вводять внутрішньом`язово (в / м) або внутрішньовенно (в / в).

Добова доза становить 30-160 мг / кг, кратність застосування (вживання або введення) - 2-4 рази на добу.

Рекомендовані дози для дорослих в залежності від показань:

• Хронічний психоорганический синдром: протягом 1-го тижня - 4800 мг на добу, далі - 1200-2400 мг на добу в залежності від вираженості симптомів;
• Наслідки інсульту 4800 мг на добу;
• Алкогольний абстинентний синдром: 12000 мг на добу. Підтримуюча добова доза - 2400 мг;
• Запаморочення і пов`язані з ним розлади: 2400-4800 мг на добу;
• Кортикальна миоклония: початкова добова доза - 7200 мг, далі 1 раз в 3-4 дня дозу збільшують на 4800 мг до досягнення максимальної добової дози 24000 мг. Приймати препарат продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців слід робити спроби знизити дозу або зовсім скасувати препарат, поступово (кожні 2 дні) зменшуючи дозу на 1200 мг;
• Коматозні стани, труднощі сприйняття у пацієнтів з травмами: препарат вводять в / м або в / в у початковій добовій дозі 9000-12000 мг. Підтримуюча доза - 2400 мг на добу. Тривалість лікування - не менше 3 тижнів.

Дітям для корекції навченості Луцетам призначають у формі таблеток в добовій дозі 3200 мг. Лікування продовжують протягом усього навчального року.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок дозу препарату визначають залежно від кліренсу креатиніну (КК):

• КК gt; 80 мл / хвилину - звичайна доза;
• КК 50-79 мл / хвилину - 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми;
• КК 30-49 мл / хвилину - 1/3 звичайної дози в 2 прийоми;
• КК lt; 30 мл / хвилину - 1/6 звичайної дози, одноразово.

Пацієнтам похилого віку коригування дози необхідна в разі наявності ниркової недостатності.

Розчин Луцетам сумісний з наступними інфузійнимирозчинами: 0,9% натрію хлорид- 5%, 10% і 20% декстроза- розчин Рінгера- маннитол-декстран- розчин Рінгера з лактатом- 6% гідроксіетілкрахмал- 5% левулоза- 5%, 10% і 20% фруктоза- 10% декстран 40 в 0,9% розчині натрію хлориду 6% декстран 100 в 0,9% розчині натрію хлориду. Інфузійні розчини пирацетама стабільні не менше 24 годин.

Побічна дія

• Центральна і периферична нервова система: 1,72% - гіперкінезія- 1,13% - нервозность- 0,96% - сонлівость- 0,83% - депрессія- в одиничних випадках - порушення рівноваги, атаксія, безсоння, тривога, запаморочення, головний біль, галюцинації, збудження, замішання, загострення перебігу епілепсії, підвищення сексуальності;
• Обмін речовин: 1,29% - збільшення маси тіла;
• Травна система: у поодиноких випадках - біль у ділянці шлунка, діарея, нудота, блювання;
• Дерматологічні реакції: свербіж, висипання, набряк, дерматит;
• Інші: астенія.

Побічні ефекти частіше виникають у літніх людей, які отримують Луцетам в добовій дозі понад 2400 мг, і в більшості випадків самостійно проходять після зниження дози.

особливі вказівки

Пірацетам впливає на агрегацію тромбоцитів, тому препарат слід з обережністю призначати під час великих хірургічних операцій, пацієнтам з порушенням гемостазу і симптомами тяжкої кровотечі.

При лікуванні кортикальної міоклонії не слід різко відміняти Луцетам, тому що це може привести до відновлення нападів.

При тривалій терапії пацієнтам похилого віку слід регулярно контролювати показники функції нирок і при необхідності коректувати дозу.

Пірацетам проникає крізь фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при роботі з механізмами і керуванні транспортними засобами.

лікарська взаємодія

З фенобарбіталом, фенітоїном, клоназепамом і вальпроатом натрію взаємодії не відзначено.

У разі одночасного застосування екстрактів щитовидної залози можливі порушення сну, дезорієнтація і підвищена дратівливість.

Приймається в високих дозах (9600 мг на добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих з венозним тромбозом: у пацієнтів, які приймали цю комбінацію, зазначалося більш виражене, в порівнянні з застосуванням тільки аценокумаролу, зниження рівня фібриногену, агрегації тромбоцитів, факторів Віллебранда, в`язкості плазми і крові.

Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, тому що 90% речовини виводиться в незміненому вигляді з сечею.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності розчину - 2 роки, таблеток - 5 років.