Таблетки, вкриті оболонкою: квадратні, світло-кремові, з закругленими краями, з гравіюванням «SINGULAIR» на одній і «MSD 117» на іншій стороні (по 7 шт. В блістерах- 1, 2 або 4 блістери в картонній пачці);
Таблетки жувальні: рожеві, двоопуклі, на одному боці видавлена напис «SINGULAIR» - в дозі 4 мг - овальні, з видавленим написом «MSD 711» на інший стороні- в дозі 5 мг - круглі, з видавленим написом «MSD 275» на інший стороні (по 7 шт. в блістерах- 1, 2 або 4 блістери в картонній пачці).

До складу 1 таблетки жувальної входить:

Діюча речовина: монтелукаст натрію - 4,16 або 5,2 мг (відповідає змісту монтелукаста - 4 або 5 мг);
Допоміжні компоненти: магнію стеарат, аспартам, ароматизатор вишневий, натрію кроскармелоза, заліза оксид червоний, гідроксипропілцелюлоза (гипролоза), мікрокристалічна целюлоза, манітол.

До складу 1 таблетки, вкритої оболонкою, входить:

Діюча речовина: монтелукаст натрію - 10,4 мг (відповідає змісту монтелукаста - 10 мг);
Допоміжні компоненти: магнію стеарат, натрію кроскармелоза, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза (гипролоза);
Оболонка: віск карнаубський, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172), титану діоксид (E171), метилгідроксипропілцелюлоза (гіпромелоза), гідроксипропілцелюлоза (гипролоза).

Показання до застосування

Сингуляр застосовують для купірування денних і нічних симптомів сезонного і / або цілорічного алергічного риніту, профілактики та тривалої терапії бронхіальної астми, в тому числі:

Денні та нічні симптоми захворювання (для попередження);
Бронхіальна астма у пацієнтів з гіперчутливістю до АСК (ацетилсаліцилова кислота) (для терапії);
Бронхоспазм, викликаний фізичним навантаженням (для попередження).

Протипоказання

фенілкетонурія;
Рідкісна форма спадкової непереносимості галактози, вроджена недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (для таблеток, вкритих оболонкою);
Дитячий вік: до 2 років (таблетки жувальні 4 мг) - до 6 років (таблетки жувальні 5 мг і таблетки, вкриті оболонкою);
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

При вагітності і протягом періоду грудного вигодовування використання сингуляр допустимо лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається або немовляти.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки жувальні і таблетки, вкриті оболонкою, приймають перорально, незалежно від їжі, 1 раз в день.

Для лікування бронхіальної астми і поєднаної патології (бронхіальна астма і алергічний риніт) препарат приймають ввечері-при алергічних ринітах - в будь-який час доби.

Сингуляр рекомендується приймати в таких дозах:

Діти 2-5 років: по 1 таблетці жувальної (4 мг) в день;
Діти 6-14 років: по 1 таблетці жувальної (5 мг) в день;
Підлітки старше 15 років і дорослі: по 1 таблетці, вкритій оболонкою, в день.

Терапевтичний ефект препарату на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першої доби. Прийом сингуляр необхідно продовжувати як в період досягнення контролю симптомів захворювання, так і при його загостренні.

Корекція режиму дозування для пацієнтів літнього віку, при нирковій недостатності, легких або середньо порушеннях функції печінки, а також в залежності від статі не потрібна.

Лікарський засіб може бути додано до терапії інгаляційними глюкокортикостероїдами (ГКС) і бронходилататорами.

Побічна дія

Системи згортання крові: підвищення схильності до кровотеч;
Імунна система: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію- дуже рідко - еозинофільна інфільтрація печінки;
Психіка: психомоторна активність (у тому числі тремор, неспокій і дратівливість), порушення пам`яті, безсоння, галюцинації, патологічні сновидіння, порушення уваги, сомнамбулізм, дезорієнтація, депресія, тривожність, ажитація (включаючи ворожість або агресивна поведінка), суїцидальні думки і поведінку;
Нервова система: парестезія / гіпестезія, сонливість, головокруженіе- дуже рідко - судоми;
Серцево-судинна система: прискорене серцебиття;
Дихальна система: легенева еозинофілія, носові кровотечі;
Травна система: панкреатит, диспепсія, нудота, діарея, блювання;
Печінка і жовчовивідні шляхи: збільшення активності аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази в крові-дуже рідко - гепатит (у тому числі гепатоцелюлярні, холестатичні і змішані ураження печінки);
Шкіра та підшкірні тканини: висип, свербіж, мультиформна або вузлувата еритема, схильність до формування гематом;
Алергічні реакції: кропив`янка, ангіоневротичний набряк;
Кістково-м`язова система: міалгія (в тому числі м`язові судоми), артралгія;
Сечовидільна система: енурез (у дітей);
Загальні реакції: пірексія, набряки, астенія / втома;
Інфекційні та паразитарні захворювання: інфекції верхніх дихальних шляхів.

особливі вказівки

Ефективність лікарського засобу щодо терапії гострих нападів бронхіальної астми не встановлена, в зв`язку з чим його не рекомендується застосовувати в таких ситуаціях. Пацієнтам слід завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для купірування нападів бронхіальної астми (інгаляційні ₂-агоністи короткої дії).

Відео: Сингуляр | Інструкція по застосуванню

Прийом сингуляр не припиняють під час загострення бронхіальної астми та при призначенні препаратів екстреної допомоги для купірування нападів (інгаляційні ₂-агоністи короткої дії).

При підтвердженої алергії до АСК і іншим НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) не можна приймати ці препарати в період терапії сингуляр. Так як він не може повністю запобігти виникла НПЗЗ бронхоконстрикцию, незважаючи на поліпшення дихальної функції при алергічної бронхіальної астми.

При одночасному застосуванні інгаляційних ГКС, слід поступово знижувати їх дозу під наглядом лікаря, різкою їх заміни на Сингуляр проводити не можна.

Є повідомлення про виникнення психоневрологічних порушень у хворих, які приймають препарат. З огляду на, що послужити розвитку цих симптомів можуть і інші чинники, їх зв`язок з прийомом лікарського засобу не доведена. Про даних побічні ефекти і необхідності повідомити про їх виникнення лікаря повинні бути попереджені пацієнти та їхні батьки / опікуни.

Зменшення дози системних ГКС у пацієнтів, що приймають протиастматичні засоби (в тому числі блокатори лейкотрієнових рецепторів), рідко супроводжується виникненням однієї або декількох реакцій: системний еозинофільний васкуліт, кардіологічні ускладнення і / або невропатія, часом диагностируемая як синдром Чардж-Стросса, погіршення легеневих симптомів, висип, еозинофілія. Незважаючи на те, що причинно-наслідковий зв`язок цих побічних ефектів з прийомом антагоністів лейкотрієнових рецепторів не встановлена, при зниженні дози системних ГКС у пацієнтів, які отримують Сингуляр, слід дотримуватися обережності і проводити відповідне клінічне спостереження.

лікарська взаємодія

Сингуляр може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами, традиційно використовуваними для профілактики і тривалої терапії бронхіальної астми та / або лікування алергічного риніту. Монтелукаст в рекомендованій терапевтичній дозі не чинить клінічно значущого ефекту на фармакокінетику варфарину, дигоксину, терфенадину, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол / норетиндрон 35/1), преднізолону, преднизона, теофіліну.

Відео: Sungurlar | 37. B l m | Part 1

AUC монтелукаста знижується приблизно на 40% при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, що не вимагає зміни доз сингуляр.

Проведені дослідження in vitro показали, що монтелукаст пригнічує ізофермент CYP2C8. Однак дослідження взаємодії in vivo монтелукаста і розиглітазону, який метаболізується ізоферменту CYP2C8, не підтвердили інгібування монтелукастом ізоферменту CYP2C8. У зв`язку з цим в клінічній практиці не передбачається вплив монтелукаста на CYP2C8-опосередкований метаболізм ряду препаратів, включаючи репаглінід, розиглітазон, паклітаксел.

Також дослідженнями in vitro було показано, що монтелукаст є субстратом CYP2C8, 2С9 і 3А4. Дані спостережень лікарського взаємодії щодо монтелукаста і гемфиброзила (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзил в 4,4 рази збільшує ефект системного впливу монтелукаста. Додаткового підвищення ефекту його системного впливу не спостерігалося при комбінованому застосуванні з ітраконазолом (потужний інгібітор CYP3A4) з гемфіброзилом і монтелукастом. У зв`язку з цим при призначенні такої комбінації не потребують коригування дози монтелукаста. Клінічно значущої взаємодії з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (триметоприм) НЕ передбачається. Комбінований прийом монтелукаста з одним тільки ітраконазолом щоб привести до істотного підвищення ефекту його системного впливу.

Сингуляр є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами у випадках, коли вони не можуть забезпечити адекватний контроль бронхіальної астми. При досягненні терапевтичного ефекту препарату, може бути розпочато поступове зниження дози бронходилататорів.

У пацієнтів, які отримують інгаляційні ГКС, прийом препарату забезпечує додатковий терапевтичний ефект. Після досягнення стабілізації стану під лікарським наглядом поступово може бути розпочато зниження дози кортикостероїдів. Допускається повне скасування інгаляційних ГКС, однак не рекомендується їх різка заміна на Сингуляр.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° C, в сухому і захищеному від світла місці. Берегти від дітей.

Термін придатності: таблетки жувальні - 2 роки-таблетки, вкриті оболонкою - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Сингуляр

Форма випуску та склад