Детрузітол

Детрузітол - препарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма детрузітол - вкриті оболонкою таблетки і тверді желатинові капсули пролонгованої дії.

Склад таблеток:

• Толтеродина L-тартрату (1 або 2 мг в одній таблетці);
• Допоміжні речовини: безводний кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, стеаринова кислота, магнію стеарат, кальцію гідрофосфату дигідрат, гіпромелоза.

Продаються таблетки Детрузітол розфасованими в блістери по 14 шт. або у флакони по 60 шт.

Склад капсул:

• Толтеродина L-тартрату (2 або 4 мг в одній капсулі);
• Додаткові компоненти: цукрові гранули (що складаються з сахарози і кукурудзяного крохмалю), гіпромелоза, а також Surelease E-7-19010 (що складається з етилцелюлози, середньоланцюгові тригліцеридів, олеїнової кислоти);
• Склад оболонки капсули: желатин, індигокармін, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий і білі чорнило Opacode White S-1-7085 (які включають титану діоксид, пропіленгліколь, шелак, симетикон).

Фасуються капсули Детрузітол в блістери по 7 шт., Продаються по 1, 4, 7, 12 або 40 блістерів в упаковці.

Показання до застосування

Відповідно до інструкції до детрузітол, препарат призначений для лікування захворювань, що супроводжуються гіперактивністю сечового міхура, що проявляється частими і раптовими (імперативними) позивами до сечовипускання, почастішанням сечовипускання і / або нетриманням сечі.

Протипоказання

Застосування детрузітол, за інструкцією, протипоказано при:

• Підвищеної чутливості до толтеродину або якого-небудь допоміжного компоненту препарату;
• Затримці сечовипускання;
• Міастенії гравіс;
• Тяжкому перебігу виразкового коліту;
• Мегаколоні (гіпертрофії всієї товстої кишки або якоїсь окремої її частини);
• Закритокутовійглаукомі, що не піддається лікуванню.

Можливе застосування детрузітол, але під постійним медичним наглядом при:

• невропатії;
• Ниркової / печінкової недостатності;
• Обструктивних захворюваннях шлунково-кишкового тракту;
• Вираженій обструкції нижніх відділів сечовивідних шляхів;
• Грижі стравохідного отвору діафрагми;
• Станах, що супроводжуються підвищеним ризиком зниження перистальтики шлунково-кишкового тракту.

З обережністю препарат також слід застосовувати дітям і підліткам до 18 років.

Безпека застосування детрузітол під час вагітності не встановлена, тому лікарський засіб може бути призначено тільки за життєвими показаннями, коли очікувана користь для майбутньої мами перевищує потенційні ризики для плода.

Чи виділяється толтеродин з грудним молоком, точно не встановлено, тому лактацію на період лікування рекомендується припинити.

Спосіб застосування та дозування

Згідно з анотацією, Детрузітол слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендована добова доза становить 4 мг. У вигляді капсул препарат приймають одноразово в день, а таблетки - по 2 мг двічі на добу.

З урахуванням переносимості детрузітол добове дозування може бути знижена до 2 мг (капсули - за один прийом, таблетки - по 1 мг двічі). В такій дозі ліки призначають пацієнтам з функціональними порушеннями печінки або нирок, а також хворим, які приймають кетоконазол або інші сильні інгібітори CYP3A4.

Побічна дія

Найбільш частим побічним дією препарату є сухість у роті.

Менш ніж в 10% випадків застосування детрузітол супроводжується:

• Порушенням акомодації;
• Зниженням сльозовиділення;
• метеоризмом;
• Болем у животі;
• блювотою;
• запором;
• Головним болем;
• сонливістю;
• Порушеннями зору;
• запамороченням;
• Підвищеної втомою;
• Загальною слабкістю;
• нервозністю;
• дизурією;
• бронхітом;
• Сухістю шкіри;
• Болем у грудях;
• Збільшенням маси тіла;
• Синуситом.

В окремих випадках (менше ніж у 1% пацієнтів) в період застосування детрузітол спостерігаються:

• Затримка сечовипускання;
• галюцинації;
• Відчуття сильного серцебиття;
• тахікардія;
• Гастроезофагеальний рефлюкс;
• Сплутаність свідомості;
• Периферичні набряки;
• Припливи до шкіри обличчя;
• Анафілактичні реакції.

особливі вказівки

Перш ніж призначити пацієнтові Детрузітол, його необхідно обстежити на предмет відсутності органічних причин імперативних і часті позиви до сечовипускання.

Детрузітол не слід одночасно застосовувати з антихолінергічними препаратами, тому що при такому поєднанні посилюється ефект толтеродину, підвищується ризик розвитку небажаних реакцій.

Детрузітол знижує дію цизаприду і метоклопраміду, його ефективність зменшують М-холіноміметики.

Толтеродина L-тартрату фармакологічно несумісний з арфаріном і пероральними контрацептивами, що містять левоноргестрел або етинілестрадіол.

Детрузітол протипоказаний пацієнтам з недостатністю CYP2D6, які приймають сильні інгібітори CYP3A4, включаючи деякі протигрибкові препарати (ітраконазол, міконазол і кетоконазол) і антибактеріальні засоби групимакролідів (кларитроміцин, еритроміцин). Таке одночасне застосування може призвести до збільшення концентрації толтеродину в крові, можуть бути причиною виникнення симптомів передозування.

Жінки дітородного віку повинні бути попереджені, що в період лікування даним препаратом слід користуватися надійними методами контрацепції.

аналоги

З такою самою діючою речовиною випускаються лікарські засоби Ролітен і Уротол.

Аналогами детрузітол за подібністю механізму дії можна вважати Новітропан, Дріптан, Спазмекс, Товіаз, Везікар, спазми-літ, Енаблекс.

Терміни та умови зберігання

Детрузітол відноситься до категорії препаратів, що відпускаються з аптек строго за рецептом, виписаним лікарем. Зберігати його слід при температурі не вище 25 С в місці, захищеному від попадання сонячних променів. Термін придатності таблеток становить 3 роки, капсул - 2 роки.