Бонефос

Бонефос - інгібітор кісткової резорбції, застосовуваний при метастазах в кістки.

Форма випуску та склад

Випускається препарат у вигляді капсул і покритих оболонкою таблеток для прийому всередину, а також концентрату, з якого готують розчин для в / в введення.

До складу капсул Бонефос входить:

• 400 мг динатрію клодронату безводного;
• Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат, лактоза;
• Склад оболонки: титану діоксид, желатин, заліза оксид червоний і оксид жовтий.

Реалізуються капсули по 10 шт. в блістерах і по 100 шт. в пластмасових флаконах.

До складу таблеток Бонефос входить:

• 800 мг динатрію клодронату безводного;
• Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна сіліцінізірованная, стеаринова кислота, кроскармелоза натрію і магнію стеарат;
• Склад оболонки: опадрай Y-I-7000, що включає титану діоксид, макрогол 400 і гіпромелози.

Реалізуються таблетки по 10 шт. в блістерах, упакованих в картонні пачки.

В 1 мл розчину Бонефос міститься:

• 60 мг динатрію клодронату безводного (в одній ампулі - 300 мг);
• Допоміжні компоненти: натрію гідроксид і ін`єкційна вода.

Реалізується розчин по 5 мл в скляних ампулах, по 5 шт. в картонних вкладиші, упакованих в картонні коробки.

Показання до застосування

Як зазначено в інструкції до Бонефос, цей препарат призначений для лікування:

• Остеолітичних метастаз злоякісних пухлин в кістках;
• Мієломної хвороби (множинної мієломи);
• Гіперкальціємії, зумовленій злоякісними пухлинами.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, застосування Бонефос протипоказано:

• Під час вагітності;
• Годують груддю;
• Одночасно з бісфосфонатами;
• При тяжкій нирковій недостатності, коли КК менше 10 мл в хвилину (на термінальній стадії);
• При підвищеній чутливості до динатрію клодронату безводному, інших бісфосфонатів або будь-якої допоміжної компоненту медикаменту.

Призначають препарат, але з особливою обережністю, пацієнтам, у яких порушена функція нирок.

Спосіб застосування та дозування

Пероральні лікарські форми приймають всередину вранці натщесерце, запиваючи великою кількістю води. При цьому таблетки можна ділити на дві частини, а капсули слід ковтати цілими.

Добове дозування препарату, як правило, становить 1600 мг, приймають її одноразово на добу. Якщо Бонефос показаний в більш високих дозах, її ділять на два прийоми, при цьому в ранковий час рекомендується прийняти більшу частину, а меншу слід випити в проміжку між прийомами їжі, через 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду.

Заборонено приймати лікарський засіб одночасно з їжею, молоком або препаратами, до складу яких входить кальцій або інші двовалентні катіони, тому що вони порушують абсорбцію клодронової кислоти.

Розчин Бонефос вводять внутрішньовенно, розбавляючи концентрат 500 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду.

До призначення препарату і в період лікування даними медикаментом пацієнт повинен пити велику кількість рідини. Крім того, необхідний контроль функції нирок і концентрації кальцію в сироватці крові.

При остеолитических зміни кісток, зумовлених злоякісними пухлинами, за умови відсутності гіперкальціємії дозу Бонефос в кожному конкретному випадку лікар визначає індивідуально. Початкова добова доза, як правило, становить 1600 мг. Залежно від клінічних показань вона може бути збільшена, максимум до 3200 мг.

При гіперкальціємії, зумовленій злоякісними новоутвореннями, Бонефос вводять по 300 мг крапельно мінімум протягом двох годин. Тривалість лікування визначається нормалізацією концентрації кальцію в сироватці крові, але не повинна перевищувати 7 днів. Також можливий варіант одноразового введення розчину в кількості 1500 мг протягом чотирьох годин. При необхідності інфузію повторюють або переводять пацієнта на таблетовану форму препарату.

Якщо з якоїсь причини пацієнтові з гіперкальціємією внутрішньовенне введення медикаменту неможливо, Бонефос призначають у вигляді таблеток в добовій дозі 2400-3200 мг щодня. З урахуванням індивідуальної реакції на проведене лікування і швидкості зниження кальцію в крові дозування поступово зменшують до 1600 мг.

Побічна дія

Найбільш частим небажаним явищем, яке відзначається при застосуванні Бонефос, є діарея. Проявляється вона зазвичай у легкій формі і найчастіше при призначенні препарату в високих дозах.

Крім того, згідно з інструкцією до Бонефос, в період лікування можуть розвиватися:

• Часто (1/100 призначень): безсимптомна гіпокальціємія, нудота, блювота, підвищення трансаміназ в межах норми;
• Рідко (1/10 000 призначень): гіпокальціємія, підвищення концентрації ПТГ і ЩФ в сироватці, підвищення трансаміназ в 2 рази, реакції гіперчутливості.

В рамках постмаркетингового застосування Бонефос повідомлялося про розвиток наступних побічних реакцій:

• Порушення функції дихання, бронхоспазм (у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, у людей з бронхіальною астмою);
• Порушення функції нирок, тяжка ниркова недостатність;
• Сильні болі в кістках, суглобах, м`язах.

аналоги

Структурним аналогом Бонефос є Клобір.

По механізму дії аналогами Бонефос можна вважати такі препарати: Акласта, Актонель, Алендронат, ареду, Блазтер, Бонвіва, Бондронат, Верокласт, Золерікс, Зомета, Ксідіфон, Ліндрон, Осталон, Остеален, Остерепар, Помегара, Резокластін ФС, Стронгос, Теванат, Фероза , фосамакс і ін.

Терміни та умови зберігання

Бонефос - препарат рецептурного відпуску. Згідно з рекомендаціями виробника, зберігати його слід в захищеному від сонячних променів місці, при температурі не вище 25 С. При дотриманні цих умов термін придатності таблеток і капсул становить 5 років, концентрату - 3 роки, а приготований з нього розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі 2-8 С.