Бетаферон

Бетаферон - імуномодулятор, який застосовується при розсіяному склерозі.

Форма випуску та склад

Випускається Бетаферон у вигляді ліофілізату для приготування розчину, призначеного для підшкірного введення. Зовні являє собою масу білого кольору. Реалізується в скляних флаконах, додатково комплектується розчинником.

До складу Бетаферона входить рекомбінантний інтерферон бета-1b. В 1 мл розчину його міститься 8 млн. МО, в одному флаконі - 9,6 млн. МО.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до Бетафероном, цей препарат призначений для лікування клінічно ізольованого синдрому (КІС) - єдиного клінічного епізоду демієлінізації, що дозволяє припустити у пацієнта наявність розсіяного склерозу (за тієї умови, що виключені альтернативні діагнози), з такою виразністю запального процесу, що призначення ГКС вважається доцільним. Мета терапії - уповільнення переходу цього стану в клінічно достовірний розсіяний склероз (КДРС) у хворих з високим ризиком його розвитку. При цьому варто відзначити, що поняття загальноприйнятого високого ризику не існує. Згідно з дослідженнями, до такої групи відносять пацієнтів з моноочаговим КІС (тобто з клінічними проявами тільки одного вогнища в центральній нервовій системі) і Т2-вогнищами, виявленими за допомогою МРТ, або вогнищами, що накопичують контрастну речовину. Пацієнтів з многоочаговостью КІС (тобто у яких є клінічні прояви більш ніж одного вогнища в ЦНС) відносяться до групи підвищеного ризику розвитку КДРС незалежно від кількості вогнищ, діагностованих на МРТ.

Також Бетаферон, за інструкцією, застосовують для лікування:

• Реміттірующего розсіяного склерозу - з метою зменшення тяжкості і частоти загострення захворювання у амбулаторних пацієнтів (тобто здатних пересуватися самостійно, без сторонньої допомоги) при наявності в їх анамнезі як мінімум двох епізодів загострення хвороби протягом останніх 2-х років і за умови подальшого повного або неповного відновлення неврологічної симптоматики;
• Вдруге-прогресуючого розсіяного склерозу, що характеризується активним перебігом, загостреннями або вираженим погіршенням неврологічних функцій упродовж 2-х останніх років - з метою зменшення тяжкості і частоти загострень, а також для уповільнення темпів прогресування хвороби.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, застосування Бетаферона протипоказано:

• Під час вагітності;
• Годують груддю;
• При наявності в анамнезі підвищеної чутливості до інтерферону-бета (рекомбінантного або природному) або людському альбуміну.

Призначають медикамент, але з особливою обережністю дітям і підліткам до 18 років (через відсутність достатніх даних про безпеку застосування Бетаферона у цієї вікової групи), а також пацієнтам з:

• Захворюваннями серця, в т.ч. із серцевою недостатністю II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA і кардіоміопатією;
• анемією;
• тромбоцитопенією;
• Депресією і суїцидальними спробами / думками в анамнезі;
• Епілептичними припадками в анамнезі;
• Порушеннями функції печінки.

Спосіб застосування та дозування

Терапія Бетафероном повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу.

Рекомендоване дозування препарату становить 250 мкг (8 млн. МО), що відповідає 1 мл приготованого розчину. У цій дозі Бетаферон вводять підшкірно через день.

Якщо з якоїсь причини пацієнт пропустив чергову ін`єкцію, він повинен зробити її відразу ж, як тільки про це згадає, а наступну - через 48 годин і т.д., вже відштовхуючись від нового часу введення.

Розчин з ліофілізату Бетаферон рекомендується готувати безпосередньо перед введенням, тому що зберігати його можна не більше 3 годин і тільки в холодильнику.

Тривалість лікування в кожному конкретному випадку визначає лікуючий лікар, оскільки питання про тривалість терапії Бетафероном донині залишається невирішеним. У клінічних дослідженнях лікування пацієнтів з вторинно-прогресуючим і ремиттирующим розсіяним склерозом в деяких випадках досягала 3 і 5 років відповідно.

Побічна дія

При застосуванні Бетаферона, за відгуками пацієнтів, можливий розвиток побічних ефектів.

Щодо часто виникають грипоподібні симптоми - озноб, головний біль, лихоманка, біль у м`язах, підвищене потовиділення, однак частота їх проявів з часом знижується. До того ж, послабити ці симптоми можна додатковим застосуванням НПЗЗ.

Також досить часто відзначаються місцеві реакції, такі як гіперемія, запалення, локальний набряк, біль, некроз в місці ін`єкції. Згодом їх частота зазвичай знижується.

Рідко, включаючи окремі випадки, можливий розвиток таких побічних дій Бетаферона, як:

• Біль в грудях, загальне нездужання;
• Анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфаденопатія;
• Артеріальна гіпертензія, тахікардія, кардіоміопатія, серцебиття, вазодилатація;
• Порушення функції щитовидної залози, гіпотиреоз, гіпертиреоз;
• М`язовий гіпертонус, судоми, депресія, збудження, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, запаморочення, анорексія, суїцидальні спроби;
• Задишка, бронхоспазм;
• Нудота, блювота, діарея, панкреатит, гепатит, підвищення рівня білірубіну, активності АСТ, АЛТ і ГГТ;
• Артралгія, міалгія;
• Порушення менструального циклу, менорагія;
• Анафілактичні реакції;
• Підвищення рівня тригліцеридів;
• Кропив`янка, алопеція, свербіж і висип, зміна кольору шкіри.

аналоги

З такою самою діючою речовиною випускають препарати Інтерферон бета-1b, Інфібета, Ронбеталі Екставіа.

За подібністю механізмів дії аналогами Бетаферона можна вважати Авонекс, Альтевір, Альфарона, Альфаферон, Віферон, Генферон, Гіаферон, Діаферон, Інгарол, Інтерфераль, Інтерферон людський рекомбінантний, Інтерферон людський лейкоцитарний, Інферон, Лайфферон, Пегасис, Реаферон, Свеферон, Еберон Альфа Р.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності Бетаферона - 2 роки. Зберігати його можна при температурі не вище 25 С.

Відео: Внутрішньом`язова ін`єкція самостійно