Аксоглатіран фс

Аксоглатіран ФС - імуномодулюючий препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - розчин для підшкірного (п / к) запровадження: злегка опалесцирующая або прозора, безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина (по 1 мл в скляних стерильних шприцах одноразового застосування з вклеєною голкою, вставленим поршнем і захисним ковпачком у блістері, в картонній пачці 1 упаковка, по 28 або 30 пачок в картонній коробці).

Діюча речовина Аксоглатірана ФС - глатирамера ацетат, в 1 мл розчину - 20 мг.

Допоміжні компоненти: D-манітол, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

• Клінічно ізольований синдром з вираженим запальним процесом, що вимагає внутрішньовенного введення глюкокортикостероїдів (для уповільнення розвитку клінічно достовірного розсіяного склерозу);
• Рецідівірующе-ремиттирующий розсіяний склероз (для уповільнення процесів інвалідизуючих ускладнень і зниження частоти загострень).

Протипоказання

• Вік до 18 років;
• Період вагітності;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат хворим зі схильністю до алергічних реакцій, при серцево-судинних захворюваннях, порушенні функції нирок, в період грудного вигодовування (необхідно зіставити очікуваний ефект від терапії для матері і потенційну загрозу для дитини).

Спосіб застосування та дозування

Розчин Аксоглатірана ФС призначений для п / к введення.

Шприц слід дістати з холодильника за 20 хвилин до ін`єкції для придбання ним кімнатної температури.

Препарат вводять з дотриманням правил асептики і антисептики, змінюючи місце для кожного наступного введення препарату. П / к ін`єкції слід проводити в місцях мінімального ризику пошкодження нервів і кровоносних судин, з легким захопленням шкіри в складку (до них відноситься живіт (близько 5 см навколо пупка), зовнішня поверхня плеча, передня поверхня стегна, сідниці).

Відео: Аксоглатіран ФС vs. Копаксон Тева - перше порівняння

Рекомендований режим дозування: по 1 мл (20 мг препарату) 1 раз на добу, бажано в один час, щодня. Курс застосування лікар призначає індивідуально, лікування зазвичай тривалий.

Не слід застосовувати розчин при наявності в ньому зважених часток або зміні кольору.

При випадковому запізненні введення чергової дози, ін`єкцію слід зробити відразу, як тільки згадали, але це не повинно бути одночасним введенням подвійної дози.

Побічна дія

• Імунна система: реакція гіперчутливості, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк;
• Нервова система: нервозність, головний біль, депресія, тривога, ейфорія, психоз, патологічні сновидіння, галюцинації, манія, непритомність, ворожість, розлад особистості, спотворення смаку, суїцидальна поведінка, когнітивні розлади, мігрень, тунельний синдром, тремор, судоми, дислексія, дисграфія, міоклонус, порушення моторних функцій, нейром`язова блокада, неврит, параліч (в тому числі малогомілкової нерва), ступор;
• Лімфатична система і кровоносна система: лейкоцитоз, лімфаденопатія, лейкопенія, тромбоцитопенія, зміна структури лімфоцитів, спленомегалія;
• Ендокринна система: гіпертиреоз;
• Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, тахікардія, синусова брадикардія, екстрасистолія, пароксизмальна тахікардія, варикозне розширення вен;
• Обмін речовин: збільшення ваги тіла, анорексія, подагра, непереносимість алкоголю, гіпернатріємія, гіперліпідемія, зниження рівня вмісту в сироватці крові феритину;
• Дихальна система: кашель, сезонний риніт, задишка, апное, ларингоспазм, гіпервентиляція легенів;
• Орган зору: сухість склери і рогівки, дефект полів зору, диплопія, порушення руху очей, ураження рогівки, птоз століття, субкон`юнктивально крововилив, мідріаз, атрофія зорового нерва, ністагм, порушення зору, катаракта;
• Орган слуху і рівноваги: порушення слуху, головний біль;
• Травний тракт: набряк язика, нудота, блювота, збільшення слинних залоз, відрижка, запор, карієс, диспепсія, одонтогенний періостит, дисфагія, коліт, ентероколіт, виразка стравоходу, аноректальні порушення, поліпоз товстої кишки, ректальна кровотеча;
• Гепатобіліарна система: гепатомегалія, жовчнокам`яна хвороба;
• Кістково-м`язова система: біль у шийному відділі хребта, артралгія, біль у спині, бурсит, артрит, біль у боці, остеоартрит, м`язова атрофія;
• Молочні залози і статеві органи: збільшення молочних залоз, аменорея, еректильна дисфункція, порушення показників лабораторних досліджень мазків з каналу шийки матки, пролапс тазових органів, вульвовагінальні порушення, збій менструального циклу;
• Сечовидільна система: поллакиурия, імперативний позив до сечовипускання, затримка сечі, нефролітіаз, гематурія;
• Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, гіпергідроз, екхімоз, кропив`янка, вузлувата еритема, контактний дерматит, шкірні вузлики;
• Інфекції: бронхіт, отит, гастроентерит, вагінальний кандидоз, риніт, пієлонефрит, запалення підшкірно-жирової клітковини, оперізуючий герпес, фурункульоз, загострення хвороб, викликаних простим герпесом;
• Місцеві реакції: після ін`єкцій - біль, почервоніння, гематома, набряк, ліпоатрофія, абсцес, некроз шкіри;
• Інші: втома, підвищення температури тіла, озноб, астенія, носова кровотеча, стан похмілля, периферичні набряки.

Крім того, хворий може епізодично відчувати симптоми системних реакцій у вигляді болю в грудях, припливів крові, задишки, відчуття серцебиття, стану тривоги, кропив`янки, утрудненого ковтання.

Зазвичай застосування Аксоглатірана ФС добре переноситься хворими, перераховані побічні ефекти зустрічаються в окремих випадках.

Відео: Аксоглатіран® ФС. Зберігання та транспортування ГК Біотек

особливі вказівки

Починати застосування Аксоглатірана ФС необхідно під наглядом невролога і фахівця в області лікування розсіяного склерозу.

При призначенні препарату слід проінформувати хворого про можливу появу системних побічних реакцій і небажаних ефектів від безпосередньої ін`єкції.

У разі розвитку тяжких побічних реакцій терапію слід припинити негайно і звернутися за медичною допомогою, оскільки застосування симптоматичної терапії повинен призначити лікар.

Поява після ін`єкції болю в грудях зазвичай триває недовго, носить тимчасовий характер і проходить самостійно.

Для профілактики розвитку місцевих реакцій (ліпоатрофія, некроз шкіри) пацієнт повинен строго дотримувати послідовність місць для ін`єкцій, щодня змінюючи їх.

Хворим з функціональним розладом нирок або патологіями серцево-судинної системи необхідно забезпечити регулярний контроль лікаря.

Пацієнти дітородного віку в період прийому глатирамера ацетату повинні використовувати надійні методи контрацепції.

Лікування препаратом вимагає періодичного контролю стану імунної системи.

Иммуномодулирующее засіб не впливає на здатність хворого до управління складними механізмами і транспортними засобами.

лікарська взаємодія

Клінічно значущої взаємодії Аксоглатірана ФС при одночасному застосуванні з іншими засобами не встановлено.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 8 ° C Не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Відео: Досвід хворого розсіяний склероз