Гардасил

Гардасил - вакцина, що застосовується для профілактики папіломавірусної інфекції у молодих жінок і підлітків.

Фармакологічна дія

Гардасил є квадрівалентной вакциною проти вірусу папіломи людини (ВПЛ), що представляє собою стерильну суспензію для ін`єкцій.

Повний курс вакцинації, що складається з трьох ін`єкцій, призводить до утворення специфічних антитіл до чотирьох типів вірусу - 6, 11, 16 і 18. Гардасил, за відгуками, володіє майже 100% ефективністю в запобіганні спровокованих зазначеними типами ВПЛ передракових епітеліальних дисплазій, ракових хвороб статевих органів і генітальних кондилом.

Форма випуску та склад

Гардасил випускають у вигляді білої непрозорої суспензії для внутрішньом`язового введення. До складу однієї дози (0,5 мл) входять:

• 120 мкг L1 білків вірусу папіломи людини;
• Допоміжні компоненти: натрію хлорид, L-гістидин, алюміній, натрію борат, полісорбат 80, вода для ін`єкцій.

Аналогом вакцини Гардасил є медикамент Церварикс.

Відео: Гардасил - Щеплення від папіломи - біологічна зброя

Показання до застосування

Гардасил по інструкції призначають підліткам 9-17 років і жінкам від 18 до 26 років для профілактики хвороб, що викликаються вірусом папіломи типів 6, 11, 16 і 18, а саме:

• Рак шийки матки, піхви і вульви;
• Генітальні кондиломи (condiloma acuminata).

Щеплення Гардасілом також роблять в якості профілактики передракових диспластичних станів у підлітків і жінок тієї ж вікової групи. Показаннями є:

• аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
• Цервікальна внутрішньоепітеліальний неоплазія 1-3 ступеня;
• Внутрішньоепітеліальний неоплазия вульви і піхви 2 і 3 ступеня (VaIN 2/3).

Дані про безпеку та ефективність застосування Гардасил для інших вікових груп відсутні.

Потенційний вплив Гардасил на перебіг вагітності і розвиток плоду не вивчено. Вакцину можна вводити в період лактації.

Протипоказання

Абсолютним протипоказанням до проведення вакцинації є гіперчутливість до активних речовин і наповнювачів медикаменту. У разі якщо після першого щеплення Гардасілом спостерігаються симптоми індивідуальної непереносимості, введення наступних доз медикаменту протипоказано.

Відносними протипоказаннями до проведення вакцинації відноситься порушення згортання крові в результаті тромбоцитопенії, гемофілії або на тлі застосування антикоагулянтів. Якщо приймається рішення проводити вакцинацію, потрібно вжити заходів для зменшення ризику утворення гематоми після ін`єкції.

На тлі поточної або недавньої хвороби, що протікає з підвищенням температури, рішення про можливість проведення вакцинації Гардасілом приймає лікар, виходячи з тяжкості перебігу захворювання і його етіології. Як правило, інфекція верхніх відділів дихальних шляхів, що протікає в легкій формі, і незначне підвищення температури протипоказанням для вакцинації не є.

Протягом курсу вакцініруемих жінок потрібно попереджати про необхідність уникати вагітності.

Спосіб застосування та дозування

За інструкцією щеплення Гардасил роблять внутрішньом`язово, вводячи розчин в передньолатеральну область стегна або дельтоподібний м`яз.

Відео: Гардасил: щеплення від людей

Вакцину вводять підліткам та дітям 9-17 років, а також жінкам 18-26 років в дозуванні 0,5 мл за схемою 0-2-6 місяців. Іноді можливе застосування прискореної схеми вакцинації - 0-1-3 місяці. У випадках, коли не вдається зробити щеплення в зазначені терміни, курс вакцинації вважають завершеним, якщо 3 ін`єкції були зроблені протягом року.

Перед застосуванням вакцини додаткове ресуспендування або розведення не потрібне. Вводити необхідно весь рекомендований інструкцією обсяг розчину.

Введення Гардасил підшкірно і внутрішньовенно не проводиться.

Медикамент не застосовують за лікуванні активного конділоматоза, раку шийки вульви, матки або піхви, VIN, CIN або VaIN, а також на тлі хвороб, викликаних вірусами папіломи інших етіології і типів.

Побічна дія

При проведенні вакцинації Гардасілом, за відгуками, в деяких випадках можуть виникати:

Відео: Вакцина «Гардасил» (Gardasil) -калечіт людей

• Місцеві реакції, які проявляються у вигляді свербежу, припухлості, почервоніння і хворобливості в місці введення суспензії. Як правило, тривалість реакцій не перевищує 5 днів, а виникають симптоми додаткової медикаментозної терапії не потребують;
• Загальні реакції, які характеризуються головним болем, короткочасним підвищенням температури тіла, значно рідше - гастроентеритом і запаленням органів малого тазу.

Оскільки існує теоретична можливість виникнення алергічних реакцій після застосування Гардасил, особливо на тлі гіперчутливості, необхідний медичний контроль протягом 30 хвилин.

При передозуванні Гардасілом, за відгуками, вираженість і характер побічних ефектів можна порівняти з симптомами, характерними для введення рекомендованих доз.

Лікарська взаємодія Гардасил

В результаті клінічних досліджень встановлено, що щеплення Гардасілом можна робити одночасно з рекомбінантної вакциною проти гепатиту В (в іншу ділянку).

Вплив системних імунодепресантів на ефективність Гардасил не вивчалось. Застосування протизапальних ліків, гормональних контрацептивів, кортикостероїдів, анальгетиків, антибіотиків і вітамінних комплексів на імуногенність, ефективність і безпеку вакцини вплив не робить.

Вакцинацію необхідно проводити в лікувальних установах, де є необхідні препарати для купірування анафілактичної реакції у разі її розвитку на тлі застосування медикаменту.

Умови зберігання

Гардасил, за інструкцією, відпускається в санітарно-профілактичні та лікувально-профілактичні заклади. Вакцину зберігають при температурі 2-8 ° С не більше трьох років. Не можна використовувати суспензію, якщо спостерігається візуальне зміна її фізичних властивостей.