Гардасил

Гардасил - вакцина, яка використовується з метою профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини.

Форма випуску та склад

Гардасил випускається у вигляді суспензії для ін`єкцій, основними діючими речовинами якої є L1-білки папіломавірусу типів 6, 11,16 і 18.

В якості допоміжних речовин у вакцині Гардасил використані вода для ін`єкцій, борат натрію, полісорбат 80, хлорид натрію, алюміній, L-гістидин.

Препарат випускається у флаконах по 3 мл, в картонних пачках по 1 і 10 флаконів, або в одноразовому шприці у контурних чарункових упаковках по 1 або 6 шприців.

Показання до застосування

За інструкцією, Гардасил застосовується:

• У пацієнтів жіночої статі у віці від 9 до 45 років з метою профілактики викликаються папіломавірусом захворювань (рак вульви, шийки матки, піхви, анального каналу, генітальні кондиломи) - передракових або диспластичних станів (аденокарцинома шийки матки, цервікальна внутрішньоепітеліальний неоплазія 1, 2, 3 ступеня, внутрішньоепітеліальний неоплазія піхви 1, 2, 3 ступеня, вульви 1 ступеня, анального каналу 1, 2, 3 ступеня);
• У пацієнтів жіночої статі 9-26 років для профілактики цервікального внутрішньоепітеліальний неоплазії і аденокарциноми шийки матки;
• У пацієнтів чоловічої статі 9-26 років для профілактики інфекцій і поразок зовнішніх статевих органів і захворювань, обумовлених папіломавірусом (рак анального каналу, генітальні кондиломи) - передракових або диспластичних станів (внутрішньоепітеліальний неоплазія анального каналу 1, 2, 3 ступеня).

Протипоказання

За інструкцією, Гардасил не може застосовуватися при наявності у пацієнта гіперчутливості до компонентів вакцини.

Якщо симптоми гіперчутливості виникають після введення вакцини Гардасил, наступна доза препарату не вводиться.

Застосування Гардасил має бути обережним при порушенні згортання крові через тромбоцитопенії, гемофілії, або на тлі застосування антикоагулянтів. У таких випадках необхідно вживати заходів щодо зменшення ризику утворення гематоми в місці ін`єкції.

Спосіб застосування та дозування

Вакцина Гардасил, за інструкцією, призначена тільки для введення.

Ін`єкцію виконують в передньолатеральну область стегна або в дельтоподібний м`яз плеча трьома дозами:

• Перша - 0,5 мл;
• Друга - 0,5 мл - через два місяці;
• Третя - 0,5 мл - через 6 місяців після другої вакцинації.

У випадках, коли необхідно ввести вакцину Гардасил за іншим графіком, слід вводити другу дозу не раніше одного місяця після першої, а третю - не раніше 3 місяців після другої.

Перед введенням вакцини необхідно її струсити, щоб вона набула вигляду суспензії.

Перед введенням необхідно переконатися, що в суспензії не присутні механічні частинки і вона не змінила колір. При наявності частинок і зміні кольору вакцина вважається не придатною для застосування.

Розтин флаконів і вакцинація повинні проводитися з дотриманням правил асептики і антисептики.

Побічна дія

При застосуванні Гардасил можуть розвиватися певні побічні реакції:

• Місцеві реакції: еритема, набряк, біль, гематома, свербіж в місці ін`єкції;
• Скелетно-м`язові розлади: біль у кінцівках, артралгія, міалгія;
• Травні розлади: нудота, блювання;
• Розлади імунної системи: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, кропив`янка, бронхоспазм;
• Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення, непритомність, супроводжуваний в деяких випадках тоніко-клонічними судомами, синдром Гієна-Барре, гострий первинний ідіопатичний полирадикулоневрит, гострий розсіяний енцефаломієліт;
• Порушення лімфатичної системи і системи крові: ідіопатична пурпура, лімфаденопатія;
• Загальні реакції: втома, астенія, озноб, підвищення температури, дискомфорт.

особливі вказівки

При застосуванні Гардасил слід мати на увазі, що:

• Рішення про вакцинацію приймається з урахуванням оцінки ефекту від вакцинації і можливого контакту в минулому з ВПЛ-інфекцією;
• Вакцинація не попереджає виникнення захворювань, проти яких вона виконується, у інфікованих ВПЛ пацієнтів;
• Проведення вакцинації не скасовує необхідність регулярних скринінгових обстежень шийки матки;
• Слід спостерігати за станом пацієнтів як мінімум протягом 15 хвилин після ін`єкції Гардасил, оскільки можливий розвиток анафілактичних реакцій, непритомності;
• Інфекція верхніх дихальних шляхів (легка) і незначне підвищення температури не є протипоказаннями для вакцинації;
• У пацієнтів, що мають порушену реактивність імунної системи, вироблення антитіл у відповідь на імунізацію може бути зменшена.
• Гардасил може вводитися одночасно з правцевим анатоксином, рекомбінантних вакциною проти гепатиту В, дифтерійним анатоксином, менінгококової полисахаридной вакциною, вакциною проти дифтерії, коклюшу, правця, адсорбированной ацеллюлярной вакциною кашлюку, вакциною проти поліомієліту;
• У пацієнтів, які отримують лікування імунодепресантами, реакція на імунізацію може бути неповною.

аналоги

Препарат не має структурних аналогів.

Відео: Щеплення проти раку шийки матки. Гардасил

Терміни та умови зберігання

Гардасил зберігають при температурі 2-8 в темному, недоступному дітям місці не більше трьох років.

Вакцина може зберігатися не в холодильнику при температурі не більше 25 не більше 72 годин.