Інфанрікс

Інфанрікс - тривалентне очищена вакцина, призначена для профілактики правця, дифтерії та кашлюку.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Інфанрікс - суспензія для в / м введення. Випускається по 0,5 мл в скляних шприцах об`ємом 1 мл в комплекті з голками або без них, по 1 або 10 шприців в картонній коробці- по 0,5 мл в скляних флаконах об`ємом 3 мл в комплекті з одноразовими пластиковими шприцами або без них, по 1, 10, 50 або 100 флаконів в коробці.

Діючі речовини (в 1 дозі, що становить 0,5 мл):

• Правцевий анатоксин - не менше 40 МО;
• Дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО;
• Гемаглютинін филаментозному - 25 мкг;
• Коклюшний анатоксин - 25 мкг;
• Пертактин - 8 мкг.

Допоміжні компоненти: ін`єкційна вода, натрію хлорид, гідроксид алюмінію, 2-феноксіетанол (консервант).

Показання до застосування

• Первинна вакцинація дітей з 3-місячного віку проти коклюшу, правця та дифтерії;
• Ревакцинація дітей, які раніше були імунізовані трьома дозами цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий або бесклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий вакцини.

У тому випадку, якщо початок курсу вакцинації було здійснено цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий вакциною надалі можливе введення Інфанрікс і навпаки.

Протипоказання

• Енцефалопатія, що розвинулася в перші 7 днів після попереднього щеплення вакциною, до складу якої входить компонент кашлюку (вакцинацію в цьому випадку продовжують дифтерійно-правцевий вакциною);
• Виражена Поствакцинальна реакція на попереднє введення Інфанрікс (гіперемія в місці введення або набряк більше 8 см в діаметрі, підвищення температури до 40 С і більше) або ускладнення після попередньої вакцинації (безперервний плач, що триває не менше 3 годин, шокоподібний стан або колапс протягом 48 годин після прівівкі- судоми, в тому числі супроводжуються лихоманкою, протягом 3 діб після щеплення);
• Відома гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини;
• Реакції підвищеної чутливості після попереднього введення Інфанрікс.

Відео: Види вакцин від поліомієліту: Пентаксим, АКДС, Імовакс Поліо, Інфанрікс, Інфанрікс Гекса

Спосіб застосування та дозування

Вакцина призначена для в / м ін`єкцій. Місця введення протягом курсу вакцинації чергують.

Разова доза становить 0,5 мл. Курс первинної вакцинації складається з 3-х доз, вводяться вони, згідно з Національним календарем щеплень Росії, дітям у віці 3, 4,5 і 6 місяців. У 18 місяців проводять ревакцинацію.

Перед ін`єкцією препарат добре струшують до утворення однорідної каламутній рідини і уважно переглядають. Якщо змінюється зовнішній вигляд суспензії, виявляються сторонні частинки або нерозмішаних пластівці, вакцину не використовують.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти Інфанрікс:

• З боку лімфатичної системи: дуже рідко при ревакцинації - лімфаденопатія;
• З боку нервової системи і психіки: часто - дратівливість, сонливість, незвичайний плач, в основному при ревакцинації - занепокоєння, тільки при введенні ревакцинуючої дози - головний біль;
• З боку дихальної системи: іноді - риніт, фарингіт, тільки при ревакцинації - кашель і бронхіт;
• З боку травної системи: часто - діарея, блювота, в основному при ревакцинації - втрата апетиту;
• Дерматологічні реакції: часто - шкірний зуд- іноді - сипь- рідко - дерматит, кропив`янка;
• Загальні і місцеві реакції: дуже часто - почервоніння місця ін`єкції і набряк до 50 мм в діаметрі, підвищення температури тіла до 38-39 C, в основному при ревакцинації - хворобливість і набряк більше 50 мм в діаметре- іноді - ущільнення і дифузний набряк в місці введення вакцини, лихоманка більше 39,1 C, тільки при ревакцинації - відчуття втоми.

В ході постмаркетингових спостережень було встановлено, що після введення Інфанрікс також іноді виникають:

• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні, анафілактичні та реакції підвищеної чутливості;
• З боку дихальної системи: апное;
• З боку нервової системи: судоми (в тому числі з лихоманкою), шокоподібний стан і колапс протягом 2-3 днів після введення вакцини;
• Інші: в поодиноких випадках - середній отит.

Дані щодо передозування Інфанрікс не надані.

особливі вказівки

Внутрішньовенне введення Інфанрікс категорично протипоказано!

Перед вакцинацією лікар обов`язково повинен оглянути дитину, вивчити його анамнез, особливу увагу звертаючи на попереднє введення вакцин і пов`язані з цим побічні реакції.

У разі наявності у дитини гострого захворювання, що супроводжується лихоманкою, введення вакцини відкладають. При інфекційної хвороби, що протікає в легкій формі, щеплення роблять після нормалізації температури тіла.

Відкласти введення Інфанрікс до стабілізації стану слід і в тому випадку, якщо у дитини є прогресуюче неврологічний розлад, в т.ч. інфантильні спазми, прогресуюча енцефалопатія, неконтрольована епілепсія. Рішення про призначення вакцини з кашлюковим компонентом приймається індивідуально з урахуванням співвідношення очікуваної користі та можливих ризиків.

Судоми в сімейному анамнезі і фебрильні судоми в анамнезі дитини не є протипоказанням до щеплення, але вимагають особливої уваги.

Не можна забувати про потенційний ризик апное, тому необхідно контролювати дихальну функцію протягом 2-3 діб після введення суспензії при проведенні курсу первинної вакцинації недоношених дітей, особливо при наявності у них респіраторного дистрес-синдрому. Однак вакцинація дітей даної групи необхідна, відмовляти в її проведенні або відкладати щеплення не можна.

У кабінет щеплення повинні бути передбачені кошти, необхідні для купірування можливої анафілактичної реакції. Після введення Інфанрікс протягом 30 хвилин дитина повинна знаходитися під наглядом лікаря.

З обережністю проводять імунізацію дітей, у яких діагностовано тромбоцитопенія чи інші порушення системи згортання крові, тому що в / м ін`єкція може призвести до кровотечі. З цієї причини протягом 2 хвилин слід натиснути на місце введення вакцини не розтираючи.

Інфанрікс може призначатися ВІЛ-інфікованим.

Не завжди вдається досягти адекватного імунної відповіді при введенні Інфанрікс пацієнтам з імунодефіцитними станами або проходять курс імуносупресивної терапії.

лікарська взаємодія

Згідно з прийнятими в Росії правилами, Інфанрікс можна вводити в один день з інактивованих вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями та іншими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень. Єдина умова - препарати слід вводити в різні ділянки тіла.

Відео: Щеплення. Робити чи ні? Коли і які? Як готуватися? Чому ми робили Інфанрікс?

При необхідності Інфанрікс можна змішуватися з вакциною Хіберікс (проти гемофільної інфекції типу b). В цьому випадку Інфанрікс замінюють розчинник, що додається до Хіберіксу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 2-8 С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.