Офтанал
Інструкція
для медичного застосування препарату
Офтанал. Oftanal.
міжнародна та хімічна назви: ketorolac- (±) -5-бензоїл-2,3-дигідро-1Н-піролізин-1-карбонова кислота (у вигляді з`єднання з 2-аміно-2-гідроксиметил-1,3-пропандіол) (1: 1);
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина;
Склад. 1 мл містить кеторолаку (у формі трометаміну) 5 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), макрогол 400 (поліетиленоксид 400), динатрію едетат (трилон Б), вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують в офтальмології. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТС S01B C.
дія ліків. Фармакодинаміка. Офтанал - нестероїдний протизапальний препарат. При місцевому застосуванні в око проявляє виражену аналгезуючу і помірну протизапальну дію, що обумовлено пригніченням активності циклооксигенази - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти. Це призводить до зниження рівня простагландинів в рідини передньої камери ока, які грають головну роль в патогенезі запалення і болю. Препарат не впливає на внутрішньоочний тиск.
Фармакокінетика. При введення в око системна абсорбція препарату дуже низька. При закапуванні 2 крапель 0,5% розчину кеторолаку його концентрація в рідині передньої камери досягає 95 нг / мл-при закапуванні 1 краплі в сироватці крові визначається 10,7 - 22,5 нг / мл.
Показання до застосування. Зменшення болю і запобігання запаленню в післяопераційному періоді після видалення катаракти та інших хірургічних втручань на передньому сегменті ока. Запально-больовий синдром при захворюваннях переднього відділу ока неінфекційної природи (в тому числі хронічний неінфекційний кон`юнктивіт). Утиск миоза в період операції екстракції катаракти.
Спосіб використання і дози. Препарат призначають дорослим і дітям старше 12 років введенням в кон`юнктивальний мішок. Перед операцією: по 1 краплі 5 разів протягом 3 годин до операції. У післяопераційному періоді: по 1 краплі 3 рази на день відразу після операції-потім по 1 краплі 4 рази на день протягом необхідного для лікування часу (7 - 10 днів). При лікуванні запально-больового синдрому: по 1 краплі 4 рази на день до клінічного одужання, але не більше 10 днів.
Побічна дія. Що проходить печіння і поколювання після введенія- рідко - алергічні реакції, набряк рогівки. При застосуванні більше 14 днів може призвести до пошкодження цілісності рогівки, синдром "сухого ока", приєднання очної інфекції.
При тривалому безконтрольному застосуванні Офтанала у окремих пацієнтів можуть спостерігатися системні побічні ефекти - головний біль, запаморочення, сонливість, підвищення артеріального тиску.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кеторолаку та інших нестероїдних протизапальних препаратів. Крововиливи в мозок. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. Чи не описано.
Особливості використання. З обережністю застосовують у пацієнтів з зниженням згортання крові в анамнезі.
Дані про безпеку застосування очних крапель кеторолаку у дітей до 12 років відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі необхідності препарат можна поєднувати з очними краплями, які містять стероіди- перерву між закапуванням повинна бути не менше 5 хв. При одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними засобами, пентоксифіліном, антикоагулянтами можливе збільшення ризику післяопераційної кровотечі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Термін зберігання після відкриття флакона - 28 діб.
