Наклоф сд
наклоф СД (Naclof CD)
діюча речовина: диклофенак;
1 мл крапель містить 1 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини: бензалконіюхлорид, динатрію едетат, гідроксипропил g-циклодекстрин, соляна кислота, пропіленгліколь, трометамол, тілоксапол, вода для ін`єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні засоби. код АТС S01B C03.
Клінічні характеристики.
· Післяопераційний запальний процес після видалення катаракти та інших хірургічних втручань.
· Полегшення болю при фотофобії.
· Посттравматичний запальний процес при непроникаючих пораненнях очного яблука.
· Пригнічення миоза в період операції з приводу катаракти.
· Попередження цістоідного макулярного набряку після видалення катаракти та імплантації кришталика.
· Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
· Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), Наклоф СD протипоказаний пацієнтам з нападами бронхіальної астми, кропив`янкою, гострі риніти, пов`язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які пригнічують синтез простагландинів. Існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Тому, слід дотримуватися обережним при лікуванні пацієнтів з чутливістю до цих препаратів.
дорослі
Операції на очах і їх ускладнення.
Перед операцією призначають по 1 краплі 5 разів протягом 3 годин.
Після операції призначають по 1 краплі 3 рази на день операції, потім - по 1 краплі 3-5 разів на добу, тривалість визначається індивідуально.
Полегшення болю і фотофобій- посттравматичний запальний процес.
По 1 краплі кожні 4 - 6 годин.
Якщо біль викликаний хірургічною процедурою (наприклад, операція з приводу корекції зору) - по 1-2 краплі протягом години до операції, по 1-2 краплі протягом перших 15 хвилин після хірургічного втручання і по 1 краплі кожні 4 - 6 годин протягом наступних 3 днів.
Пацієнти похилого віку. Ні показаний, які вимагають корекції дози у пацієнтів похилого віку.
Дозатор залишається стерильним до розкриття первинної упаковки. Пацієнт повинен бути проінструктований про те, що слід уникати можливості контакту верхівки дозатора з оком або прилеглими тканинами, оскільки це може забруднити розчин.
Якщо необхідно закапувати в око й інші препарати, інтервал між закапуванням різних лікарських засобів повинен становити мінімум 5 хвилин.
1-й і 2-й триместр: категорія вагітності В:
У дослідженнях на тваринах не було відзначено впливу препарату на плід, але контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися.
3-й триместр: Категорія вагітності D:
Наклоф СD не слід застосовувати через можливий ризик передчасної закриття артеріальної протоки і можливого впливу на скоротливу діяльність матки.
В період лактації застосування можливе. Після перорального прийому 50 мг таблеток, вкритих оболонкою (вміст 10 флаконів), виявлено в грудному молоці кількість діючої речовини була настільки мізерною, що не викликало ніяких побічних явищ у дитини.
· Протизапальну дію офтальмологічних нестероїдних протизапальних засобів може маскувати початок і / або прогресування очних інфекцій. При наявності інфекції або якщо існує ризик розвитку інфекції, одночасно з Наклоф CD повинна бути призначена відповідна терапія.
· Хоча повідомлення про побічні ефекти відсутні, існує теоретична можливість, що у пацієнтів, які застосовують інші лікарські препарати, які пролонгують час кровотечі, або пацієнтів з відомими порушеннями згортання крові при застосуванні Наклоф CD може спостерігатися загострення захворювання.
· Очні краплі не призначені для ін`єкцій. Їх не можна вводити субкон`юнктивально.
· Цей лікарський препарат містить як консервант бензалконію хлорид. Тому препарат не слід застосовувати в період носіння м`яких контактних лінз. Перед застосуванням крапель лінзи повинні бути зняті і вставлені знову не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.
Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Про взаємодію з іншими лікарськими засобами на даний час не повідомляється.
Наклоф, препарат, який відрізняється за своєю структурою від Наклоф СД і також включає 0,1% розчин диклофенаку, безпечно застосовувався для лікування очей у клінічних дослідженнях у комбінації з стероїдами, антибіотиками і бета-блокаторами.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Наклоф CD включає диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний препарат з аналгезирующей властивостями. Механізм дії диклофенаку натрію пов`язаний з вираженим інгібуванням синтезу простагландинів.
У клінічних дослідженнях було продемонстровано, що диклофенак інгібує міоз під час операції з приводу катаракти і зменшує запальний процес і біль в оці, викликаний ушкодженням епітелію рогівки після деяких видів хірургічного втручання.
Дані щодо впливу диклофенаку на загоєння рани відсутні.
Фармакокінетика. У кроликів пікові концентрації 14З-міченого диклофенаку були виявлені в рогівці і кон`юнктиві через 30 хвилин після закапування очей. Через 6 годин препарат виводиться майже повністю.
Проникнення диклофенаку в середню камеру очі було підтверджено у людей. Рівні диклофенаку в плазмі, які не піддавалися вимірюванню, неможливо було виявити після закапування очей Наклоф, препаратом з структурою, яка відрізняється від структури Наклоф СD, але який також включає 0,1% диклофенак.
Фармацевтичні характеристики:
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий розчин, без запаху, не включає видимих механічних включень.
Несумісність. Не виявлено.
Термін придатності. 2 роки з моменту виготовлення препарату, 1 місяць - після розкриття флакона.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С. У недоступному для дітей місці.
