Полькортолон крем
полькортолон крем (Polcortolone cream)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: триамцинолон;
Основні фізико-хімічні характеристики: Біла однорідна маса з приємним запахом;
склад: 1 г крему містить тріамцинолону ацетоніду 1 мг;
допоміжні речовини: спирт цетиловий, ольброт, кислота стеаринова, гліцерин 86%, натрію лаурилсульфат, метілгидроксибензоат, пропілгидроксибензоат, хемодерм 841, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.
Код АТС D07 AB09
дія ліків.
Фармакодинаміка. Триамцинолон - фторований глюкокортикостероїд з вираженою протизапальною, протиалергічною, протиексудативний і протізудним дією. Легко проникає в роговий шар шкіри, забезпечуючи тривалу дію.
Фармакокінетика. Всмоктування тріамцинолону ацетоніду через шкіру зростає при застосуванні на нижній шкірі в області складок або на шкірі обличчя, на шкірі з пошкодженим епідермісом і ураженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні лікарського засобу або після його нанесення на великі ділянки шкіри. У осіб молодого віку всмоктування через шкіру значно більше, ніж у дорослих.
Показання для використання.
Підгострі і хронічні неінфіковані дерматити, які супроводжуються стійким свербежем або гіперкератозом: себорейний дерматит, атопічний дерматит, алергічна контактна екзема, поліморфна еритема, червоний вовчак, псоріаз, плоский лишай.
Спосіб використання і дози.
Препарат призначений для місцевого застосування. Крем застосовують в першій фазі лікування (перед маззю). Слід нанести тонким шаром на уражену шкіру 1 - 2 рази на добу.
Не слід застосовувати крем під оклюзійну пов`язку.
Лікування не слід проводити безперервно довше 2 тижнів. Не можна застосовувати Полькортолон крем на шкірі обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 1 туби.
Слід з обережністю застосовувати препарат дітям віком від 2 років, тільки 1 раз на добу, на невеликій області шкіри-не завдавати на шкіру обличчя. Тривалість лікування - 1 - 2 тижні.
Побічна дія. Можуть спостерігатися такі побічні ефекти: вугри, послестероідная пурпура, гальмування росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазії, періоральний дерматит, запалення волосяних фолікулів, вторинні інфекції. В окремих випадках можуть виникнути: кропив`янка, пятносто-папульозний висип або загострення існуючих змін. Використання крему під оклюзійну пов`язку, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити общесистемное дію, яке проявляється у вигляді набряків, гіпертензії, підвищеної чутливості до інфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкірі повік може іноді розвинутися катаракта або глаукома.
Протипоказання.
Не рекомендується застосовувати Полькортолон при вірусних і первинних бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри, новоутвореннях шкіри, звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень, а також в разі підтвердженої підвищеної чутливості до тріамцинолону ацетоніду або інших глюкокортикостероїдів і до компонентів препарату . Не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності, особливо тривало та на великих ділянках шкіри. Не можна використовувати препарат в І триместрі вагітності.
Передозування.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть виникнути симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів (набряки, гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій), а у важких випадках - розвитком хвороби Кушинга. Однак у зв`язку з місцевим застосуванням препарату відмічені симптоми спостерігалися дуже рідко. Терапія симптоматична.
Особливості використання.
Слід уникати довготривалого використання. Не застосовувати безперервно довше 2 тижнів. При довготривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів. У разі розвитку інфекції у місці застосування крему, необхідно провести відповідне антибактеріальне або протигрибкові лікування. Якщо симптоми інфекції не зникають, слід припинити використання крему на період лікування інфекції.
Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим на закритокутову та відкритокутовій глаукому, а також пацієнтам з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, пахов, а також в паховій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitis perioralis), навіть після нетривалого застосування.
Не рекомендується наносити крем під оклюзійну пов`язку, оскільки це може спричинити атрофію епідермісу, розтягнення шкіри і суперінфекції. Слід обережно застосовувати лікарський препарат при наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.
Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.
Використання в період вагітності і лактації
Не можна використовувати препарат в І триместрі вагітності.
Слід бути особливо обережними при застосуванні крему матерям, які годують груддю. В окремих випадках можна застосовувати короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Чи не застосовуйте на шкірі грудей.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні не виявлено. Полькортолон може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію іммуностімуіровальних лікарських засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 OЗ в місці, недоступному для дітей. Крем не заморожувати! Термін придатності - 2 роки. Забороняється застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.