Тайлол хот дитячий пакет
Тайлол хот дитячий пакет (Tylol hot pediatric pocket)
Основні фізико-хімічні характеристики: Гранульований порошок жовто-оранжевого кольору з апельсиновим запахом;
Склад. 1 пакетик містить парацетамолу 250 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини: лимона кислота безводна, винна кислота, натрію бікарбонат, натрію карбонат безводний, полівінілпіролідон (K30), цукор рафінований, натрію бензоат, барвник хіноліновий жовтий, ароматизатор апельсиновий.
Форма випуску лікарського засобу.
Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики.
Парацетамол у комбінації. Код АТС: N02B E51.
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Основу препарату становить комбінація лікарських засобів, які діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань. Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дії-хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, забезпечує десенсибілізуючу дію, що проявляється в зменшенні запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшується нежить, проходить чхання та сльозотеча), псевдоефедрину гідрохлорид зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів і синусів.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика комбінованого засобу не досліджена, кожний компонент препарату метаболізується окремо.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно в печінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. У незначній кількості (менше 4%) метаболізується шляхом окислення з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться з сечею, здебільшого у вигляді метаболітів. У незмінному стані виводиться приблизно 5% від прийнятої дози.
Період напіввиведення становить 2-2, 5 год.
Хлорфеніраміну малеат добре всмоктується з травного тракту і легко проникає в тканини. Період напіввиведення з плазми становить 1-1,5 години, виводиться з організму переважно нирками.
Псевдоефедрину гідрохлорид легко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації в плазмі досягаються через 1 - 2 години-рівень всмоктування - 70%, середній час напіввиведення 2-3 год, виводиться переважно з сечею.
Показання до застосування.
симптоматичне лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань у дітей старше 6 років, що супроводжуються проносом, головним болем, болем у горлі, м`язах, сльозотечі, закладеності носа, ринітом, кашлем.
Спосіб використання і дози.
Внутрішньо. Концентрація пакету розчиняють в 80 мл теплої води.
Препарат призначають дітям:
• віком 6-10 років по 1 пакетику двічі на добу;
• віком 10-13 років по 1 пакетику три рази на добу;
• віком 13-15 років по 1 пакетику 3 - 4 рази на добу.
Інтервал між прийомами повинен бути не менше 4 годин. Тривалість прийому - 3-5 днів.
Побічна дія.
Зазвичай препарат добре переноситься, але іноді можливі сухість у роті, підвищена
збудливість, нудота, блювота, біль у животі.
Рідко: алергічні реакції (висипання, кропив`янка).
Дуже рідко: безсоння, головний біль, анорексія, слабкість, лейкопенія, тромбоцитопенія, тремор, судоми, порушення серцевого ритму, колапс.
Протипоказання.
• виражене порушення функції печінки і нирок;
• закритокутова глаукома;
• дитячий вік менше 6 років;
• підвищена чутливість до одного з компонентів препарату, а також до симпатомиметикам.
Передозування.
При передозуванні токсична дія препарату може бути обумовлено парацетамолом, який входить до його складу. Симптоми інтоксикації (нудота, блювота, анорексія, біль в животі, задишка, збудження, посилення пітливості, судоми, галюцинації, підвищення артеріального тиску, тахіаритмія, задишка, збудження) звичайно виникають у перші 24 години.
У разі передозування слід промити шлунок і призначити сорбенти, у разі необхідності проводиться симптоматична терапія. Антидотами парацетамолу є ацетилцистеїн, метіонд.
Особливості використання.
Не слід призначати препарат більше 5 днів, якщо немає ознак поліпшення.
Препарат може викликати сонливість. Препарат слід приймати за кілька годин до сну.
При призначенні препарату дітям, які хворіють на цукровий діабет, або дітям, які перебувають на дієті, яка виключає цукор, необхідно пам`ятати, що 1 пакетик препарату Тайлол хот дитячий пакет містить 8, 75 г цукру.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У поєднанні з анальгетиками і інгібіторами моноаміноксидази препарат може посилювати переважна дію на центральну нервову систему.
Одночасний прийом з антигістамінними препаратами, холинолитическими спазмолітиками може давати атропіноподібний ефект, що проявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, запором.
Фуразолідон, прокарбазин, симпатоміметики, гормони щитовидної залози при одночасному прийомі з препаратом збільшують можливість виникнення побічних реакцій.
При одночасному призначенні барбітуратів знижується жарознижувальну дію. Збільшується ефект непрямих антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей, захищеному від
світла, сухому місці.
Термін придатності - 2 роки.