Калетра

Калетра - противірусний лікарський препарат, активний відносно вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ).

Форма випуску та склад

Калетра випускається в двох лікарських формах:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою овальної форми, червоного кольору. В одній таблетці препарату містяться такі активні компоненти: 200 мг лопінавіру і 50 мг ритонавіру, а також допоміжні речовини (сорбітану лаурат, коповідон К28, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний). До складу плівкової оболонки калетра входить барвник опадрай червоний (макрогол 400 і 3350, титану діоксид, гіпромелоза 6 mPa і 15 mPa, кремнію діоксид колоїдний, гипролоза, тальк, полісорбат 80, барвник оксид заліза). Таблетки упаковані в поліетиленові флакони по 120 штук;
• Розчин для прийому всередину жовтого або світло-жовтого кольору, прозорий. В 1 мл розчину міститься 80 мг лопінавіру і 20 мг ритонавіру. Допоміжні компоненти представлені такими речовинами: натрію хлорид, натрію сахарин, натрію цитрат, макрогола гліцерілгидроксистеарат, етанол, калію ацесульфам, льовоментол, натрію сахарин, лимонна кислота безводна, гліцерин, масло ментоловое, повідон К-30, пропіленгліколь, кукурудзяний сироп з високим вмістом фруктози , ароматизатор ванільний, ароматизатор магнасвіт 110, смакова добавка синтезована і вода очищена. Розчин калетра випускається по 60 мл у флаконах янтарного кольору з поліетилентерефталату. В одній упаковці 5 флаконів в комплекті з дозаторами.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, калетра призначають дорослим і дітям після 6 місяців у складі комплексної терапії синдрому набутого імунодефіциту людини.

Протипоказання

Застосування калетра протипоказано при гіперчутливості до компонентів препарату, а також у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Не рекомендується одночасне призначення з терфенадином, триазоламом, пімозидом, алкалоїдами ріжків, астемізолом, мідазоламом, цисапридом, аміодароном, флекаїнідом, пропафеноном, а також рифампіцином і лікарськими засобами, що містять звіробій продірявлений.

Дані про застосування калетра під час вагітності відсутні. Годування грудьми ВІЛ-інфікованим жінкам протипоказано в будь-якому випадку.

Спосіб застосування та дозування

Препарат в таблетках приймають всередину під час їжі. Рекомендовані дози таблеток Калетра, за інструкцією, такі:

• Дорослі і діти старше 12 років - по 2 таблетки двічі на добу або по 4 таблетки один раз на добу. Пацієнтам, які відчувають труднощі при ковтанні, можна призначати калетра у вигляді розчину для прийому всередину;
• Діти від 2 до 12 років (поверхня тіла понад 1,3 м²) - По 2 таблетки двічі на добу. Дітям з поверхнею тіла менше 1,3 м²препарат призначають у вигляді розчину;
• Діти віком до 2 років - не рекомендується використання калетра у вигляді таблеток внаслідок обмеженої кількості даних про безпеку та ефективність препарату, а також з огляду на те, що в даному віці діти, як правило, ще не вміють ковтати таблетки.

Калетра у вигляді розчину також призначена для прийому всередину. Дозування для дорослих і підлітків старше 12 років становить по 5 мл двічі на день під час їжі. Дітям 2-12 років препарат призначають в дозі 230 / 57,5 мг / м² два рази на добу, максимальна добова доза дорівнює 800/200 мг / м².

Площа поверхні тіла (ППТ) у дітей може бути розрахована за формулою: квадратний корінь з (зростання в см вага в кг / 3600).

Побічна дія

Найчастіше під час застосування калетра розвивається помірно виражена діарея (в 14% випадків).

З боку системи кровотворення, гемостазу і серцево-судинної системи можуть виникати: тахікардія, васкуліт, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, лейкопенія, анемія і лімфаденопатія.

З боку обміну речовин можливі: авітаміноз, молочний ацидоз, зменшення маси тіла, гипотиреоидизм, синдром Кушинга, периферичні набряки, ожиріння, дегідратація і порушення толерантності до глюкози.

Побічні ефекти від застосування калетра з боку органів почуттів і нервової системи проявляються такими симптомами, як: порушення сну, неспокій, головний біль, дискінезія, енцефалопатія, амнезія, порушення, астенія, атаксія, емоційна лабільність, нервозність, безсоння або сонливість, порушення орієнтації та процесів мислення, нейропатія, периферичний неврит, тремор, парестезії, середній отит, шум у вухах, зміна смаку і порушення зору.

З боку дихальної системи можливі задишка, бронхіт, синусит і набряк легенів.

З боку органів шлунково-кишкового тракту, крім діареї, можуть виникати також наступні побічні дії: холецистит, ентероколіт, анорексія, запор, диспепсія, нудота, сухість у роті, блювання, дисфагія, езофагіт, відрижка, гастрит, метеоризм, нетримання калу, панкреатит , збільшення апетиту, геморагічний коліт, гастроентерит, стоматит і запалення слинних залоз.

З боку шкірних покривів Калетра може викликати облисіння, акне, фурункульоз, ексфоліативний дерматит, пятністопапулезную висип, сухість шкіри, свербіж шкіри, надмірне потовиділення, зміна кольору шкіри і структури нігтів, а також доброякісні новоутворення шкіри.

З боку сечостатевого апарату можливі: гінекомастія, порушення еякуляції, зниження лібідо, нефролітіаз, чоловічий гіпогонадизм (недостатня секреція андрогенів) і порушення сечовипускання.

особливі вказівки

Перестороги необхідно вжити при застосування калетра у пацієнтів з тяжкою нирковою та помірною печінковою недостатністю, а також гепатитами B і C (так як зростає ризик підвищеної активності трансаміназ в крові).

аналоги

Інформація про аналоги калетра відсутня.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією калетра слід зберігати при температурі не більше 25 ° C в захищеному від світла місці. Термін придатності препарату становить три роки.