Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, від білого до блідо-кремового кольору, з ядром білого кольору на поперечному розрізі (по 10 або 30 штук в блістерах, в картонній пачці 1 блістер);
Таблетки для розсмоктування: круглі, білі або майже білі (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 1 або 3 блістери);
Суспензія для прийому всередину: біла, однорідна (по 100 мл у флаконах темного скла, в картонній пачці 1 флакон в комплекті з дозуючим шприцом).

Діюча речовина - домперидон (10 мг в 1 таблетці, 1 мг в 1 мл суспензії).

Допоміжні компоненти:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон (К-90), масло бавовняне гідрогенізірованное- склад оболонки - натріюлаурилсульфат, гіпромелоза і очищена вода;
Таблетки для розсмоктування: манітол, желатин, есенція м`ятна, аспартам, полоксамер;
Суспензія для прийому всередину: сорбітол рідкий некрісталлізованний 70%, пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, полісорбат 20, кармеллоза натрію, целюлоза мікрокристалічна, натрію сахарин, натрію гідроксид, вода.

Показання до застосування

Диспепсичні симптоми, часто асоціюються з шлунково-стравохідним рефлюксом, сповільненим випорожненням шлунка і езофагітом (нудота, рвота- метеоризм, отрижка- рання насичуваність, біль у верхній частині живота, відчуття переповнення в епігастральній ділянці, відчуття здуття живота);
Блювота і нудота органічного, інфекційного, функціонального походження, а також викликані лікарською терапією, радіотерапією або порушенням дієти.

Відео: Мотилиум | Інструкція по застосуванню

Специфічним показанням до застосування Мотилиума є блювота і нудота, спричинені агоністами допаміну, які призначають при хворобі Паркінсона (бромокриптин і леводопа).

Протипоказання

Спільними протипоказаннями для всіх лікарських форм препарату є:

Пролактинома (пролактин-секретирующая пухлина гіпофіза);
Перфорація або механічна непрохідність відділів шлунково-кишкового тракту, кровотеча з травного тракту;
Одночасний прийом еритроміцину, кетоконазолу або інших сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (вориконазол, аміодарон, флуконазол, телітроміцин і кларитроміцин);
Підвищена чутливість до основного або допоміжних компонентів Мотилиума.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою також протипоказані пацієнтам з масою тіла менше 35 кг-з обережністю препарат в даній формі призначають дітям і особам з нирковою та печінковою недостатністю.

Додатковими протипоказаннями для таблеток для розсмоктування є: фенілкетонурія, печінкова недостатність середнього і важкого ступеня, дитячий вік до 5 років (маса тіла менше 35 кг).

Мотилиум в формі суспензії додатково протипоказаний при порушеннях функції печінки середнього або важкого ступеня.

Таблетки для розсмоктування і суспензію з обережністю призначають пацієнтам з порушенням провідності і ритму серця, застійної серцевої недостатністю, порушеннями функції нирок і електролітного балансу.

Спосіб застосування та дозування

Мотилиум рекомендується приймати всередину до їжі, так як при одночасному прийомі з їжею можливе зниження абсорбції домперидона.

Тривалість безперервного застосування без рекомендації лікаря - не більше 28 днів.

При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна. При порушеннях функції нирок корекція разової дози не потрібна, однак при повторному прийомі слід знизити частоту прийому препарату до 1-2 разів на добу, а іноді може знадобитися і зниження дози. При тривалому лікуванні необхідно проводити регулярне обстеження таких хворих.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою і таблетки для розсмоктування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, приймають всередину, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Таблетку для розсмоктування кладуть на мову і залишають на кілька секунд, протягом яких вона розпадається, після чого проковтують її зі слиною, не запиваючи водою.

Рекомендовані дози:

Дорослі і підлітки старше 12 років (з масою тіла 35 кг): по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу;
Діти 5-12 років (з масою тіла 35 кг): по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Якщо бажаний ефект відсутній, можна подвоїти зазначену дозу.

Максимальна добова доза для дітей та дорослих - 80 мг (8 таблеток).

Мотилиум в формі таблеток не застосовують в педіатричній практиці у дітей з масою тіла менше 35 кг. У цьому випадку слід використовувати суспензію.

Суспензія для прийому всередину

Суспензію приймають всередину, обережно збовтуючи перед вживанням, щоб уникнути утворення піни.

Рекомендовані дози:

Дорослі і підлітки старше 12 років (з масою тіла 35 кг): по 10-20 мл 3-4 рази на добу. Максимальна доза на добу - 80 мл;
Немовлята і діти до 12 років: по 0,25-0,5 мл / кг 3-4 рази на добу. Максимальна доза на добу - 2,4 мг / кг (не більше 80 мг). Для точного визначення дози використовують шкалу маси тіла дитини на вимірному шприці.

Побічна дія

Дані клінічних досліджень:

Побічні ефекти, що спостерігалися у 1% пацієнтів, які приймали Мотилиум: тривога, депресія, головний біль, відсутність або зниження лібідо, акатизія, сонливість, діарея, висип, свербіж, сухість в порожнині рота, гінекомастія, галакторея, аменорея, порушення менструального циклу , астенія, порушення лактації, чутливість і біль в області молочних залоз;
Побічні ефекти, що спостерігалися у lt; 1% пацієнтів, які приймали Мотилиум: кропив`янка, гіперчутливість, набухання молочних залоз і виділення з них.

Спонтанні повідомлення про побічні реакції:

Серцево-судинна система: дуже рідко - шлуночкова аритмія, подовження інтервалу QT, раптова коронарна смерть;
Нирки і сечовивідні шляхи: дуже рідко - затримка сечі;
Нервова система: дуже рідко - судоми, екстрапірамідні розлади (переважно у дітей і немовлят);
Психіка: дуже рідко - нервозність, ажитація (переважно у дітей і немовлят);
Імунна система: дуже рідко - анафілактичні реакції (в тому числі анафілактичний шок);
Лабораторні показники: дуже рідко - підвищення рівня пролактину крові, відхилення показників функції печінки;
Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко - кропив`янка, набряк Квінке.

особливі вказівки

Антисекреторні або антацидні препарати при одночасному призначенні з Мотіліума слід приймати окремо від останнього, після прийому їжі.

Так як таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять в своєму складі лактозу, їх не слід призначати пацієнтам з галактоземією, непереносимістю лактози і порушенням всмоктування галактози і глюкози.

Через вміст сорбітолу в суспензії її не застосовують у хворих з непереносимістю сорбитола.

При призначенні препарату дітям слід строго дотримуватися рекомендованої дози, тому що в противному випадку підвищується ризик побічних ефектів з боку психіки і нервової системи.

Мотилиум не впливає або впливає в мізерно малою мірою на здатність керувати автомобілем і працювати з іншого потенційно небезпечною технікою.

лікарська взаємодія

Антихолінергічні засоби можуть нейтралізувати дію Мотилиума.

Після прийому натріюгідрокарбонату або циметидину біодоступність препарату зменшується.

Одночасно з Мотіліума можна приймати нейролептики (їх дія не посилюється) і агоністи дофамінових рецепторів (їх центральні ефекти не змінюються, а побічні дії у вигляді нудоти, блювоти і порушень травлення придушуються).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі 15-30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності таблеток для розсмоктування - 2 роки, суспензії - 3 роки, таблеток, вкритих плівковою оболонкою - 5 років.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Мотилиум

Форма випуску та склад