Амівірен

Амівірен - противірусний лікарський препарат, нуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази.

Форма випуску та склад

Амівірен випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: білих, двоопуклих, круглих (150 мг) або овальних з рискою на одній зі сторін (300 мг), білих або білих з жовтуватим відтінком на поперечному розрізі (по 10 штук в блістері з полівінілхлориду і алюмінієвої фольги, по 1, 2, 3, 5, 6 або 10 упаковок в картонній пачке- по 60 або 100 штук в полімерній банці, в картонній гофрованої коробці 1 банка (для стаціонарів)).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: ламівудин - 150 мг або 300 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний;
• Склад плівкової оболонки: коповідон, полідекстроза, гідроксипропілметилцелюлоза, тригліцериди каприлової / капринової кислот, титану діоксид, макрогол 6000.

Показання до застосування

Амівірен застосовують у складі комплексного лікування ВІЛ-інфекції у дітей та дорослих (одночасно з іншими антиретровірусними засобами).

Пацієнтам 16 років і старше препарат призначають при хронічному вірусному гепатиті B на тлі реплікації HBV.

Протипоказання

абсолютні:

• Порушення функції нирок (КК (кліренс креатиніну) менше 30 мл / хв);
• Дитячий вік до 3 років і маса тіла менше 14 кг;
• Період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Амівірен застосовують з обережністю):

• Ниркова недостатність з КК 30-50 мл / хв;
• Важкий цироз печінки, зумовлений вірусом гепатиту B;
• Похилий вік;
• Період вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Амівірен може призначати тільки фахівець, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції.

Таблетки приймають внутрішньо, ковтаючи повністю, без поділу, до їжі, під час або після прийому їжі. Діти і пацієнти, які відчувають труднощі з ковтанням цілої таблетки, можуть приймати препарат у розкришене вигляді з додаванням невеликої кількості рідини або напівтвердий їжі.

Рекомендовані дози:

• Дорослі пацієнти і діти старше 12 років з масою тіла більше 30 кг: по 150 мг двічі на добу або 300 мг на добу одноразово;
• Діти з масою тіла 21-30 кг: по 225 мг на добу;
• Діти з масою 14-21 кг: по 150 мг на добу одноразово.

При нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості початкова доза Амівірена не повинна перевищувати 150 мг на добу. При тяжкій нирковій недостатності дана лікарська форма ламівудину протипоказана.

При печінковій недостатності середнього та тяжкого ступеня корекція дози не потрібна.

Побічна дія

• Шлунково-кишковий тракт: часто - блювання, діарея, болі в верхніх відділах живота, нудота, зниження аппетіта- рідко - підвищення активності сироваткової амілази, панкреатит;
• Дихальна система: часто - назальні симптоми, кашель, інфекції дихальних шляхів;
• Нервова система: часто - безсоння, головний біль дуже рідко - парестезіі- окремі випадки - периферична нейропатія;
• Кістково-м`язова система і сполучна тканина: часто - м`язові порушення, артралгія- рідко - рабдоміоліз;
• Обмін речовин: часто - підвищення сироваткової концентрації молочної кислоти-нечасто - гіперглікемія, гіпертригліцеридемія, резистентність до інсуліну, гіперхолестерінемія- рідко - лактоацідоз- частота невідома - перерозподіл або накопичення підшкірної жирової клітковини;
• Гепатобіліарна система: нечасто - минуще підвищення активності печінкових ферментов- рідко - гепатит;
• Органи кровотворення: нечасто - анемія, нейтропенія, тромбоцітопенія- дуже рідко - парціальна красноклеточная аплазія;
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк;
• Шкіра та її похідні: часто - облисіння, висип;
• Інші реакції: часто - втома, лихоманка, нездужання.

У пацієнтів на пізніх стадіях ВІЛ-інфекції або при тривалій комбінованої антиретровірусної терапії були відзначені випадки остеонекрозу (частота виникнення невідома).

особливі вказівки

Амівірен не застосовуються одночасно з зидовудином при анемії (рівень гемоглобіну менше 4,65 ммоль / л) або нейтропенії (кількість нейтрофілів менше 750 / мкл).

При появі побічних ефектів з боку травної системи (нудота, блювота, болі в животі) або підвищенні в плазмі рівня ферментів підшлункової залози препарат слід відмінити і не застосовувати його до виключення діагнозу панкреатиту.

Амівірен не запобігає можливість зараження ВІЛ-інфекцією через кров або при статевому контакті.

Під час лікування можливий розвиток вторинної інфекції.

Досвід застосування препарату у дітей віком до 3 місяців відсутній. При порушеннях функції нирок в дитячому віці режим дозування коригують тих же пропорціях, що і у дорослих пацієнтів.

лікарська взаємодія

При спільному прийомі ламивудин на 13% збільшує тривалість терапевтичної дії зидовудину і на 28% підвищує його максимальну концентрацію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні Амівірена з зидовудином та іншими противірусними препаратами, які використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекцій, відзначається синергізм.

Сульфаніламіди, діданозин і зальцитабін підвищують ризик розвитку панкреатиту.

При одночасному призначенні з ізоніазидом, дапсоном, зальцитабіном, диданозином або ставудіном збільшується ймовірність виникнення периферичної невропатії.

Триметоприм підвищує плазмову концентрацію ламівудину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° С. Берегти від дітей. Термін придатності - 3 роки.