Ксалатан

Ксалатан - офтальмологічне лікарський засіб протиглаукомними дії, селективний агоніст рецепторів FP (простагландину F).

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ксалатан - краплі очні 0,005%: безбарвний прозорий розчин (по 2,5 мл у поліетиленових флаконах-крапельницях, по 1 або 3 флакона в пачці картонній з контролем першого розкриття).

Активна речовина - латанопрост (50 мкг в 1 мл крапель).

Додаткові компоненти: натрію дигідрофосфат (моногідрат), натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат (безводний), вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Ксалатан рекомендований до застосування у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом для зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).

Протипоказання

Застосування протипоказане при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.

Не рекомендується прийом пацієнтам, які мають активну або рецидивуючу форму герпетичний кератит (особливо пов`язаного з прийомом аналогів простагландину F2 ).

З крайньою обережністю призначається Ксалатан при таких захворюваннях і станах:

• афакія;
• Псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика;
• Вроджена, неоваскулярная або запальна глаукома (в зв`язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату);
• Наявність факторів ризику макулярного набряку;
• Герпетичний кератит в анамнезі;
• Планування оперативного втручання з приводу катаракти (зважаючи на обмежені даних про застосування засобу у цієї групи пацієнтів);
• Бронхіальна астма;
• Ризик розвитку увеїту / ирита.

У педіатричній практиці, а також в період вагітності через відсутність адекватних контрольованих досліджень у дітей і вагітних жінок, застосування Ксалатан може бути призначено лише після ретельної оцінки передбачуваного лікувального ефекту та ризику можливих побічних реакцій.

Так як препарат і його метаболіти можуть проникати в грудне молоко, в період грудного вигодовування краплі застосовують строго за показаннями, з особливою обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Дорослим Ксалатан призначають по 1 краплі в кон`юнктивальний мішок 1 раз в день (для досягнення оптимального ефекту бажано у вечірній час).

Також, як і при інстиляції будь-яких очних крапель, для зниження можливої системної дії лікарського засобу рекомендується відразу після його введення протягом 1 хвилини натискати на слізну точку, що знаходиться на нижньому столітті у внутрішнього кута ока.

Побічна дія

Під час застосування Ксалатан можуть спостерігатися такі небажані ефекти:

• Нервова система: головний біль, запаморочення;
• Органи зору: гіперемія кон`юнктиви, блефарит, подразнення очей (відчуття піску в очах, відчуття печіння, свербіж, поколювання, відчуття чужорідного тіла), посилення пігментації райдужної оболонки, біль в очах, набряк повік, набряк і ерозії рогівки, минущі точкові ерозії епітелію рогівки, періорбітальний набряк, кон`юнктівіт- потовщення, подовження, збільшення чисельності та посилення пігментації вій і Пушкова волосся (оборотне і проходить після завершення лікування), кератит, ірит / увеїт, макулярної набряк (включаючи цістоідний), зростання додаткового ряду вій над мейбомиевой залозами, зміна напрямку росту вій, іноді провокує роздратування очі-зміни в області вій і в периорбитальной області, що викликає поглиблення борозни верхнього століття-фотофобія, минуще затуманений зір, сухість слизової оболонки очей;
• Дихальна система: задишка, бронхозпазм (включаючи загострення або гострі напади захворювання у хворих з бронхіальною астмою в анамнезі);
• Шкірні покриви: місцеві шкірні реакції на століттях і потемніння (оборотне) шкіри століття, висип, токсичний епідермальний некроліз;
• Кістково-м`язова система: біль у м`язах / суглобах;
• Інфекції та інвазії: герпетичний кератит;
• Інші реакції: неспецифічні болі в грудях.

У пацієнтів з діабетичною ретинопатією також були зафіксовані випадки емболії артерії сітківки, відшарування сітківки і крововиливи в склоподібне тіло. Вкрай рідко у деяких хворих з серйозним пошкодженням рогівки спостерігалася її кальцифікація на тлі прийому Фосфатсодержащій очних крапель.

Симптомами передозування Ксалатан є: гіперемія епісклерит або кон`юнктиви, подразнення слизової оболонки очей. Інші небажані ефекти з боку органу зору при передозуванні кошти не були зареєстровані.

При випадковому вживанні препарату всередину потрібно враховувати наступну інформацію: в 2,5 мл очних крапель міститься 125 мкг латанопроста, при цьому 90% кошти метаболізується через печінку (при першому проходженні). Під час досліджень при внутрішньовенному введенні латанопросту в дозі 3 мкг / кг у здорових добровольців не були виявлені які-небудь побічні дії, але при проведенні інфузії в дозі 5,5-10 мкг / кг були відзначені: біль в животі, нудота, стомлюваність, запаморочення, припливи і пітливість. Інстиляції латанопроста в очі у пацієнтів, хворих на туберкульоз на бронхіальну астму середнього ступеня тяжкості, в дозі, що перевищує терапевтичну в 7 разів, не викликали бронхоспазму.

При передозуванні рекомендується симптоматична терапія.

особливі вказівки

Краплі слід застосовувати не частіше 1 разу на добу, т. К. При більш частому введенні може відбутися ослаблення дії, понижуючого ВГД.

У разі пропуску одного прийому чергову дозу (НЕ подвоюючи) потрібно вводити в звичайний час.

Перед инстилляциями рекомендується знімати контактні лінзи і знову встановлювати через 15 хвилин після введення крапель через наявність в їх складі бензалконію хлориду, здатного абсорбуватися контактними лінзами.

Ксалатан дозволено поєднувати з іншими офтальмологічними препаратами для місцевого застосування, призначеними для зниження ВГД, але при цьому інтервал між введеннями повинен бути не менше 5 хвилин.

При введенні препарату тільки в одне око можливий розвиток гетерохромії.

Під час терапії може відбутися поступове підвищення концентрації коричневого пігменту в райдужці, це викликано збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки і не пов`язане з ростом кількості самих меланоцитів. Зазвичай коричнева пігментація виникає навколо зіниці і концентрично розповсюджується на периферію райдужки, при цьому вся райдужка або її частина набувають коричневого кольору. Посилення пігментації (в більшості випадків незначна) відзначається переважно у пацієнтів, що мають змішану забарвлення райдужної оболонки, що містить в основі коричневий колір. При лікуванні не було відмічено накопичення пігменту в передній камері ока або трабекулярної мережі, також не виявлено вплив на невуси і лентіго райдужної оболонки.

При вивченні ступеня фарбування райдужної оболонки протягом більше 5 років не зафіксовано небажані ефекти, викликані посиленням пігментації навіть при продовженні терапії. Також був відзначений однаковий рівень зниження ВГД, що не залежить від наявності або відсутності зміна кольору райдужки. Отже, пацієнти з посиленням пігментації можуть продовжувати прийом Ксалатан, при цьому перебуваючи під регулярним медичним наглядом (у разі необхідності можливе припинення лікування).

Прогресування пігментації райдужки найбільш часто відзначається протягом першого року прийому препарату, набагато рідше - другого і третього року. Згодом швидкість посилення пігментації зменшується і стабілізується через 5 років. Після завершення терапії збільшення кількості коричневого пігменту не зафіксовано, але наявне зміна кольору очей може бути незворотнім.

Під час застосування Ксалатан необхідно проявляти обережність, керуючи автотранспортом або іншої складної технікою.

лікарська взаємодія

Не рекомендується одночасне введення двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних, т. К. Описано парадоксальне підвищення ВГД при інстиляції в очі двох аналогів простагландинів.

Засіб фармацевтичні несумісний з очними краплями, до складу яких входить тіомерсал (внаслідок преципітації).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності - 3 роки, після відкриття флакона - 28 днів (при температурі нижче 25 ° C).