Дексапос

дексапос (Dexapos)

склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 1 мг дексаметазону метасульфобензоата натрію;

допоміжні речовини: тіомерсал (консервант), гіпромелоза, глюкози моногідрат, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Кортикостероїди. Код АТС S01В A01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Алергічний кон`юнктивіт;

весняний кон`юнктивіт;

гострий і хронічний ірит, іридоцикліт, увеїт, хоріоретиніт;

запальні явища в післяопераційний період.

Протипоказання. Підвищена чутливість до дексаметазону метасульфобензоата та інших глюкокортикостероїдів або будь-яких інших компонентів препарату;

деревоподібних герпетичний кератит та інші вірусні захворювання ока;

бактеріальні та / або грибкові інфекційні захворювання без відповідної терапії антибіотиками;

ушкодження і виразкові процеси на рогівці;

відкрито- або закритокутова глаукома;

гальмування імунних функцій, викликане захворюваннями або медикаментозним лікуванням.

Спосіб використання і дози.

Препарат слід закапувати в кон`юнктивальний мішок по 1 краплі 3 - 5 разів на добу. В окремих гострих випадках препарат можна закапувати частіше. Тривалість лікування встановлюється лікарем залежно від тяжкості симптомів, ефективності лікування та переносимості препарату (від 1-2 днів до 2 тижнів). Подовжений цього терміну можливе за умови ретельного медичного нагляду.

Побічні реакції.

Досить довгострокове застосування препарату може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів з схильністю до таких проявів. Окремо, при застосуванні препарату терміном більше 10 днів рекомендується регулярно контролювати очний тиск і стан рогівки. Крім того, довгострокове застосування препарату також може призводити до помутніння кристалику (катаракти).

Використання препарату при інфекційних ураженнях ока може призводити до маскування і загострення інфекції. Крім того, при тривалому застосуванні препарату в таких випадках слід враховувати можливість виникнення вторинної інфекції. При захворюваннях, які призводять до утоньшенію рогівки, використання дексапос може привести до її перфорації.

При застосуванні препарату були описані випадки очних алергічних реакцій, таких як подразнення, почервоніння і свербіж (контактні дерматити, дерматоконютктівіти і екземи століття). У разі підвищеної чутливості можуть виникнути реакції з симптомами запалення, виразки рогівки, розширення зіниці, погіршення гостроти зору і птоз (опущення верхньої століття). Надалі можуть виникнути тимчасове печія і поколювання в оці, що нагадують часткове втрату зору, відчуття чужорідного тіла і роздратування очей.

Дуже рідко при застосуванні очних крапель глюкокортикостероїдів повідомлялося про затримку в рості і виникнення недостатності кори надниркових залоз, причому зв`язок з лікуванням не може повністю виключатися.

Передозування.

До цього часу не було здобуто повідомлень про випадки гострої токсичності внаслідок передозування подібними очними препаратами.

Використання в період вагітності або годування груддю.

До цього часу надійні дані щодо безпеки використання очних крапель дексапос при вагітності відсутні. Через ті, що в дослідженнях на тварин глюкокортикоїди могли викликати тератогенні ефекти, застосування препарату можливо в тих випадках, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.

До цього часу надійні дані щодо системного розподілу препарату при місцевому застосуванні і можливості його потрапляння до грудного молока відсутні. Оскільки при внутрішньому застосуванні глюкокортикостероїди можуть надходити в материнське молоко у кількості, достатній для затримки розвитку немовлят, тому застосування препарату можливе в тих випадках, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.

Діти.

Оскільки до цього часу відомості клінічних випробувань щодо застосування очних крапель дексапос для лікування дітей відсутні, використання їх для цієї вікової групи можливо за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.

Особливості використання.

Особлива обережність потрібно при застосуванні дексапос після простого герпесу. У таких випадках препарат рекомендується застосовувати під строгим медичним наглядом.

Для попередження можливої системної резорбції, в першу чергу в маленьких дітей, після закапування препарату необхідно утримувати пальцями слимаки канали протягом 2-3 хвилин.

Якщо пацієнт носити контактні лінзи, перед закапуванням препарату дексапос необхідно їх знімати і одягати знову через 20 хвилин після використання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Після використання препарат може на короткий час впливати на гостроту зору і, таким чином, на здатність реагувати на навколишнє оточення в період вуличного руху, роботи в складних умовах або в період обслуговування механізмів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Одночасне використання дексапос з атропіном може привести до додаткового підвищення внутрішньоочного тиску.

Якщо додатково застосовуються інші очні препарати, перед застосуванням кожного подальшого препарату слід робити перерву протягом 15 хвилин. Очні мазі слід завжди застосовувати в останню чергу.

дія ліків.

Механізм дії діючої речовини до теперішнього часу ще повністю не відомий. Вважається, що дексаметазон метасульфобензоат, подібно до решти стероїдних гормонів, діє шляхом контролю швидкості синтезу білків. Кортикостероїди реагують з рецепторами білків в цитоплазмі чутливих клітин і створюють комплекс стероїд-рецептор. Після конформаційних змін цей комплекс потрапляє в ядро, де пригнічує синтез білків, які є життєво-необхідними для хемотаксису та імунологічних реакцій.

Крім того, зміни в лейкоцитах і макрофагах призводять до супресії запальних і алергічних процесів на поверхні і в внутрішній камері ока.

Гіпромелоза, який входить до складу очних крапель дексапос як допоміжний агент, сприяє тривалому збереженню на поверхні ока дексаметазон метасульфобензоата натрію, збільшуючи тим самим ефективність і тривалість дії препарату дексапос.

Фармакокінетика. Дексаметазон метасульфобензоат натрію обмежена проникає в інтактний епітелій рогівки. Проникнення значно зростає при запаленні або ушкодженні мембран слизових оболонок ока.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Несумісність.

Не відома.

Термін придатності.

Термін придатності - 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після відкриття флакона використовувати препарат не більше 6 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці.