Сетегис

Сетегис - альфа₁-адреноблокатор антигіпертензивної дії, використовуваний при порушеннях сечовипускання, пов`язаних з доброякісну гіперплазію передміхурової залози.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату Сетегис - таблетки: плоскі, круглі, з фаскою, без запаху (по 10 шт. В блістері з ПВХ / ПВДХ // алюмінієвої фольги, в картонній пачці 3 блістери):

• 1 мг - білого кольору, на одній зі сторін з гравіюванням «Е451»;
• 2 мг - жовтого кольору (допускається неоднорідність забарвлення), на одній стороні з гравіюванням «Е452»;
• 5 мг - блідо-рожевого кольору (допускається неоднорідність забарвлення), на одній зі сторін з гравіюванням «Е453»;
• 10 мг - блідо-оранжевого кольору (допускається неоднорідність забарвлення), на одній стороні з гравіюванням «Е454».

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: теразозіна гідрохлориду дигідрату - 1,187- 2,374- 5,935 або 11,87 мг (що еквівалентно 1, 2, 5 або 10 мг теразозіна відповідно);
• Додаткові компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон К-30, тальк, магнію стеарат, барвник хіноліновий жовтий (для 2 мг), фарбник сонячний захід жовтий (для 5 і 10 мг).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (для лікування як препарат монотерапії або в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами);
• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (для симптоматичного лікування).

Протипоказання

абсолютні:

• Артеріальна гіпотензія;
• лактація;
• Дитячий вік (профіль безпеки теразозіна у цій категорії пацієнтів не вивчався);
• Гіперчутливість до компонентів засобу або до будь-якого іншого альфа-адреноблокатори.

Відносні (з крайньою обережністю потрібно застосовувати препарат через можливий розвиток ускладнень):

• Серцева недостатність у стадії декомпенсації, ішемічна хвороба серця;
• стенокардія;
• Порушення мозкового кровообігу;
• Ниркова / печінкова недостатність;
• Цукровий діабет інсулінозалежний (I типу).

Клінічні дані використання препарату під час вагітності та грудного вигодовування відсутні. Внаслідок цього застосовувати теразозин при вагітності допустимо тільки в тому випадку, коли очікувана користь від засобу перевищує загрозу можливої появи ускладнень. При необхідності прийому в період лактації годування груддю потрібно припинити.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Сетегис приймають внутрішньо, не ділячи і не розжовуючи, ковтаючи цілими.

Дозу препарату встановлюють індивідуально з урахуванням артеріального тиску.

Дорослі приймають засіб 1 раз на добу на ніч, перед сном, як правило, в початковій дозі, що не перевищує 1 мг (через підвищений ризик появи епізодів гіпотензії). Збільшення добової дози здійснюють поступово, з тижневими інтервалами, до досягнення оптимальної підтримуючої дози, що варіює зазвичай від 2 до 10 мг, за 1 прийом. Дози понад 20 мг вкрай рідко підвищують ефективність засобу, дози понад 40 мг не вивчалися.

При терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози призначають 1 раз на добу підтримуючу дозу 5-10 мг. Даних, що підтверджують збільшення ефективності кошти при прийомі на добу дози понад 10 мг, в даний час немає.

Пацієнтам похилого віку, а також хворим з нирковою недостатністю зміна дози не потрібна.

Побічна дія

• Система крові і лімфатична система: тромбоцитопенія;
• Серцево-судинна система: вазодилатація, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття;
• Нервова система: головний біль, сонливість, запаморочення, непритомність, парестезії;
• Органи почуттів і рівноваги: амбліопія, порушення зору, запаморочення;
• Дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: синусити, задишка, риніт, закладеність носа;
• М`язово-скелетна і сполучна тканина: біль у кінцівках і спині;
• Імунна система: анафілактоїдна реакція;
• Статеві органи і молочна залоза: пріапізм, імпотенція;
• Порушення психіки: депресія, зменшення лібідо, підвищена збудливість;
• Лабораторні показники: незначне зменшення рівня лейкоцитів, гемоглобіну, гематокриту, альбуміну та загального білка;
• Інші реакції: набряки (включаючи периферичні), астенія, нудота, збільшення маси тіла.

Відео: Jandro - І через роки (кавер) / Jandro - I cherez goda (cover)

До побічних реакцій, що виникають в процесі терапії Сетегісом, але зв`язок яких із застосуванням теразозіна не доведена, відносяться:

• Серцево-судинна система: аритмія;
• Система крові: тромбоцитопенія;
• Органи почуттів: кон`юнктивіти, атиповий зір, дзвін у вухах;
• Шлунково-кишковий тракт: метеоризм, диспепсія, діарея, блювання, сухість у роті, запори, біль в животі;
• Дихальна система: посилення кашлю, фарингіт, симптоми застуди, носова кровотеча, бронхіти;
• Шкіра та підшкірні тканини: підвищене потовиділення, висип, свербіж;
• Нирки і сечовивідні шляхи: мимовільне сечовипускання у жінок в постменопаузі, інфекції сечовивідних шляхів, збільшення частоти позивів на сечовипускання;
• М`язово-скелетна і сполучна тканина: міалгія, захворювання суглобів, артрити, артралгії, біль у плечі, біль в шиї;
• Ендокринна система: подагра;
• Інші: тривога, лихоманка, безсоння, набряк обличчя, біль в грудях.

До симптомів передозування Сетегиса відносяться: порушення координації рухів, артеріальна гіпотензія, непритомність. При цьому стані в першу чергу пацієнта потрібно покласти на спину, піднявши йому ноги. Призначають також симптоматичну терапію, проводять заходи для підтримання водного і електролітного балансу. При розвитку шоку вводять плазмозамещающие кошти, а потім - вазопресори.

Гемодіаліз неефективний, специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

У перші дні терапії або після першого прийому існує ймовірність появи ефекту першої дози, що виражається падінням артеріального тиску (переважно у формі ортостатичноїгіпотензії), що супроводжується запамороченнями, непритомністю, відчуттям втрати свідомості. Загроза розвитку даного ефекту посилюється при гіповолемії і дієті з обмеженим споживанням солі.

Подібне явище також може спостерігатися при поновленні лікування після перерви, через це на початку прийому слід використовувати мінімальні дози.

Непритомність зареєстровані приблизно у 1% пацієнтів. Ця побічна реакція, крім ефекту першої дози, може бути також викликана занадто швидким збільшенням дози і комбінацією Сетегиса здіуретиками і іншими антигіпертензивними препаратами.

У більшості випадків непритомність обумовлений ортостатичну гіпотензію, але також може бути спровокований тахікардією (120-160 ударів на хвилину). Найбільш виражена ортостатичнагіпотензія незабаром після прийому засобу, в той час як поява непритомності найймовірніше між 30 і 90 хвилиною після прийому.

Привести до запаморочення, відчуття невпевненості, втрати свідомості можуть також тривале стояння на ногах, висока температура навколишнього середовища і одночасне вживання алкогольних напоїв, надмірне фізичне навантаження, зміна положення з горизонтального або положення сидячи в вертикальне.

У пацієнтів похилого віку, може бути підвищена чутливість до гіпотензивній дії теразозіна.

При використанні Сетегиса з іншими антигіпертензивними засобами і / або діуретиками його дозу слід зменшити. Для попередження виникнення вираженої гіпотензії рекомендується терапію супутнім препаратом також починати з низьких доз і вести ретельне спостереження за станом пацієнта.

Так само обачними щодо потрібно дотримуватися при додаванні кошти до поточного лікування діуретиками або антигіпертензивними препаратами. У цьому випадку початкова доза теразозіна повинна становити 1 мг.

З особливою обережністю необхідно використовувати Сетегис при наявності схильності до ортостатичної гіпотензії, гипертензивной ретинопатії III або IV ступеня, порушень функції печінки і нирок.

Перед початком терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити ймовірність злоякісного новоутворення передміхурової залози, а на початку курсу і при нарощуванні дози - контролювати артеріальний тиск. Ефективність використання Сетегиса при лікуванні даного захворювання потрібно оцінювати тільки через 4-6 тижнів прийому підтримуючих доз.

Особам з лактазной недостатністю, непереносимістю галактози або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози необхідно враховувати, що препарат містить лактози моногідрат (110 або 55 мг в 1 таблетці).

На початку терапії і при підвищенні дози не рекомендується керувати автомобілем та іншими складними механізмами. В процесі подальшого лікування ступінь обмежень визначають індивідуально з урахуванням реакції пацієнта на препарат.

лікарська взаємодія

При поєднанні Сетегиса з іншими гіпотензивними засобами може відзначатися значне посилення антигіпертензивного ефекту.

Адреностимулятори послаблюють дію теразозіна, а антациди і адсорбенти - знижують його всмоктування.

Нестероїдні протизапальні препарати, особливо індометацин, можуть сприяти зниженню гіпотензивної дії (в результаті затримки рідини і Na + і / або пригнічення синтезу Pg).

Варденафіл не рекомендується приймати протягом 6 годин після прийому Сетегиса, а силденафіл - протягом 4 годин.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі 15-30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.