Кардура

Кардура - альфа₁-адреноблокатор з антигіпертензивну дію.

Форма випуску та склад

Кардура випускається у формі таблеток - по 7, 10 і 14 шт. у блістерах, по 2, 3 або 1 блістеру в упаковці відповідно.

Діюча речовина препарату - доксазозин (у формі мезилату). В 1 таблетці його міститься 1, 2 або 4 мг.

Допоміжні компоненти: натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат і целюлоза мікрокристалічна.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ);
• Затримка відтоку сечі та інші симптоми, пов`язані з ДГПЗ;
• Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

• анурія;
• Інфекції сечовивідних шляхів;
• Тяжка печінкова / ниркова недостатність;
• Супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів;
• Камені в сечовому міхурі;
• Гіпотензія і схильність до ортостатичних порушень (в анамнезі в тому числі);
• Глюкозо-галактозна мальабсорбция, дефіцит лактази і непереносимість лактози;
• Вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до доксазозину, допоміжних компонентів і хіназоліну.

Особливий нагляд в період лікування потрібно в наступних випадках:

• Серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду;
• Аортальний і мітральний стеноз;
• Лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення;
• Правожелудочковаянедостатність, обумовлена ексудативним перикардитом або емболією легеневої артерії;
• Порушення мозкового кровообігу;
• Одночасне застосування інгібіторів ФДЕ5 (є ймовірність розвитку симптоматичної гіпотензії, печінкової недостатності);
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Кардура слід приймати всередину 1 раз на добу - вранці або ввечері.

Лікування ДГПЗ починають з 1 мг, щоб звести до мінімуму ризик розвитку синкопальні стани (непритомності) і / або постуральноїгіпотензії. З урахуванням індивідуальних особливостей уродинаміки, видів і вираженості симптомів захворювання дозу при необхідності поступово, з інтервалами 1-2 тижні, збільшують спочатку до 2 мг, потім до 4 мг. Максимально допустима добова доза - 8 мг.

Лікування артеріальної гіпертензії (АГ) також рекомендується починати з 1 мг. Так як є ймовірність розвитку феномена «першої дози», протягом 6-8 годин після прийому першої таблетки рекомендується залишатися в положенні лежачи і контролювати артеріальний тиск (АТ). При недостатності ефекту дозу поступово, з інтервалами 1-2 тижні, підвищують спочатку до 2 мг, потім до 4 мг і т.д. Середня добова доза, як правило, становить 2-4 мг. Максимально допустима - 16 мг. Якщо додатково призначається діуретик або інший гіпотензивний препарат, дозу Кардура слід коригувати залежно від стану пацієнта.

Якщо з якоїсь причини лікування було перервано на кілька днів, відновлювати прийом Кардура слід з початкової дози.

Побічна дія

У контрольованих клінічних дослідженнях Кардура у пацієнтів з АГ (артеріальною гіпертензією) найбільш часто відзначалися побічні ефекти, які можна віднести до типу постуральних або неспецифічних:

• Центральна і периферична нервова система: запаморочення, головний біль, сонливість, а також постуральне запаморочення (після прийому першої дози можливе виражене зниження артеріального тиску, яке може привести до ортостатическому запаморочення, а в тяжких випадках, особливо при швидкій зміні положення лежачи на положення стоячи / сидячи - до непритомності);
• Травна система: нудота;
• Орган слуху і вестибулярний апарат: вертиго;
• Дихальна система: риніт;
• Інші: стомлюваність, слабкість, астенія, набряки нижніх кінцівок.

В процесі маркетингового застосування препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертензією відмічалися такі явища: часто - відчуття серцебиття, тахікардія, біль у грудній клетке- нечасто - стенокардія, аритмії, інфаркт міокарда- дуже рідко - брадикардія і порушення мозкового кровообігу. Однак слід зазначити, що описані симптоми могли бути обумовлені і основним захворюванням.

Згідно з даними контрольованих клінічних випробувань, у пацієнтів з ДГПЗ відмічалися ті ж побічні ефекти, що і у хворих з АГ. При постмаркетіноговом застосуванні Кардура повідомлялося про розвиток наступних небажаних реакцій:

• Система кровотворення: дуже рідко - лейкопенія і тромбоцитопенія;
• Органи слуху і вестибулярний апарат: нечасто - шум у вухах;
• Орган зору: часто - порушення колірного сприйняття- нечасто - синдром атонічной райдужки;
• Травна система: часто - сухість слизової оболонки порожнини рота, біль в животі, диспепсія, діарея- нечасто - запор, метеоризм, рвота- дуже рідко - гепатит, холестаз, підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця;
• Імунна система: дуже рідко - анафілактичні реакції;
• Обмін речовин: нечасто - анорексія, збільшення маси тіла;
• Сечовивідні шляхи: нечасто - почастішання сечовипускання, нетримання сечі, поліурія- дуже рідкісні - гематурія, дизурія, ніктурія;
• Центральна і периферична нервова система: часто - парестезії, нечасто - тремор, гипестезии;
• Психіка: часто - безсоння, збудження, беспокойство- нечасто - депресія;
• Дихальна система: часто - риніт, одишка- нечасто - носова кровотеча, кашель- дуже рідко - загострення наявного бронхоспазму;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у спині, артралгія, біль у м`язах, м`язові спазми, м`язова слабкість;
• Серцево-судинна система: нечасто - припливи крові до шкіри обличчя, постуральна гіпотензія, виражене зниження артеріального тиску;
• Репродуктивна система: дуже рідко - пріапізм, імпотенція, гінекомастія, ретроградна еякуляція;
• Шкірні покриви: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, алопеція, пурпура- дуже рідко - кропив`янка;
• Інші: нечасто - біль різної локалізації.

При передозуванні доксазозина відбувається виражене зниження артеріального тиску, іноді з непритомністю. В цьому випадку пацієнта слід негайно покласти в горизонтальне положення і підняти ноги. Діаліз неефективний, лікування - симптоматичне.

особливі вказівки

Пацієнти з АГ повинні бути попереджені, що ризик розвитку ортостатичної гіпотензії зростає при жаркій погоді, виконанні фізичних вправ або тривалому стоянні, а також при вживанні алкоголю.

Перед призначенням Кардура пацієнтам з ДГПЗ слід виключити її ракове переродження.

В період лікування необхідно бути особливо обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності і управлінні транспортними засобами.

В експериментах на тваринах доксазозин не чинив тератогенного дії, але при його застосуванні в надмірно високих дозах (в 300 разів вище максимальних рекомендованих) спостерігалося зниження виживаності плода. Адекватні добре контрольовані дослідження застосування Кардура під час вагітності та лактації не проводились. Тому в ці періоди життя жінки препарат призначають тільки у виняткових випадках, після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та можливих ризиків.

лікарська взаємодія

Обережність потрібна при необхідності одночасного застосування Кардура з інгібіторами ФДЕ5, тому що це може привести до розвитку симптоматичної гіпотензії.

Нестероїдні протизапальні засоби, особливо індометацин, а також симпатоміметичні препарати і естрогени можуть знижувати антигіпертензивну дію Кардура.

Доксазозин нівелює альфа-адреностимулюючу ефект адреналіну, що може призводити до тахікардії і артеріальної гіпотензії.

При одночасному застосуванні з силденафілом підвищується ризик ортостатичноїгіпотензії.

Кардура не рекомендується приймати в поєднанні з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів.

При призначенні інших гіпотензивних засобів необхідна корекція доз, тому що доксазозин підсилює їх дію.

Індуктори мікросомального окислення в печінці можуть підвищувати ефективність Кардура, інгібітори - знижувати.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, темному, недоступному для дітей місці при температурі до 30 С.

Термін придатності - 5 років.