Пірацетам

Пірацетам - ноотропний препарат.

Форма випуску та склад

• Капсули: розмір №1, желатинові, тверді, з червоним корпусом і чорною кришечкой- вміст - порошок майже білого або білого кольору (по 5, 10, 15 або 20 шт. В контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 упаковок- по 10, 30, 40, 50, 60, 80, 100 або 120 шт. в полімерних банках / флаконах, в пачці картонній 1 банка / флакон);
• Таблетки, вкриті оболонкою: двоопуклі, жовтого кольору-на поперечному розрізі видно 2 шари (по 120 шт. В поліетиленових флаконах, 1 флакон в пачці картонной- по 60 шт. В темних скляних або полімерних банках, 1 банка в пачці картонной- по 60 або 120 шт. в пластикових банках, 1 банка в пачці картонной- по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1, 2, 3, 4, 5 або 6 упаковок- по 20 шт. в контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 3 упаковки);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальної або капсулообразной двоопуклої форми, майже білого або білого кольору, з рискою на одній стороні- на зламі видно 2 шари - ядро і плівкова оболонка (таблетки 200 і 400 мг - по 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 шт. в полімерних контейнерах, в пачці картонній 1 контейнер- по 10, 20, 30 або 60 шт. в контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок- таблетки 800 і 1200 мг - по 10, 20 або 30 шт. в контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 або 12 упаковок- по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 або 120 шт. в полімерних банках, в пачці картонній 1 банка);
• Гранули для приготування сиропу для прийому всередину: світло-рожевого кольору, можлива наявність бурого осаду (по 56 г у скляних банках, 1 банка в пачці картонній);
• Розчин для ін`єкцій 20%: прозорий, злегка забарвлений або безбарвний (в ампулах по 5 мл, в пачці картонній 10 ампул в комплекті з Ампульні ножом- в ампулах по 5 мл, по 10 ампул в пластикових контурних упаковках (піддонах), в пачці картонній 1 або 5 піддонів в комплекті з ампульні ножом- в ампулах по 5 мл, в пачці картонній з картонним вкладишем для фіксації ампул 10 ампул з ампульні ножом- в ампулах по 5 мл, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1 або 2 упаковки і ампульний ніж);
• Розчин для внутрішньовенного введення: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий (в ампулах по 5 або 10 мл, по 5 або 10 ампул з Ампульні ножем в картонній пачке- в ампулах по 5 або 10 мл, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1 або 2 упаковки і ампульний ніж);
• Розчин для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий (в ампулах по 5 мл, по 5 або 10 ампул у контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1 або 2 упаковки з Ампульні ножом- в ампулах по 5 мл, по 5 або 10 ампул в пластикових контурних упаковках (піддонах), в пачці картонній 1 або 2 піддону і ампульний ніж-в ампулах по 5 мл, в пачці картонній з картонним вкладишем для фіксації ампул 10 ампул- по 5 або 10 мл в поліетиленових / поліпропіленових ампулах, в пачці картонній 5 або 10 ампул).

Активна речовина препарату - пірацетам, його зміст:

• 1 капсула - 400 мг;
• 1 таблетка, вкрита оболонкою - 200 мг;
• 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою - 200, 400, 800 або 1200 мг;
• 1 банка з гранулами - 2000 мг;
• 1 мл розчину - 200 мг.

Допоміжні компоненти капсул: метилпарагідроксибензоат, кремнію діоксид колоїдний, желатин, титану діоксид, натрію лаурилсульфат, пропілпарагідроксибензоат, барвник азорубін, барвник західне-жовтий, барвник понсо 4R, барвник діамантовий блакитний.

Додаткові компоненти таблеток, вкритих оболонкою: магнію карбонат основний, полівінілпіролідон, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, плівкоутворююче покриття Опадрай II (летіцін соєвий, тальк, спирт полівініловий, поліетиленгліколь 3350, заліза оксид Е 172).

Допоміжні речовини таблеток, вкритих плівковою оболонкою: крохмаль прежелатинізований, кроскармелоза натрію, магнію стеарат і повідон (полівінілпіролідон) або макрогол-4000, титану діоксид та гіпромелоза.

Додаткові компоненти ін`єкційних розчинів: вода дистильована, оцтова кислота розведена і натрію ацетату тригідрат.

Допоміжні речовини гранул: цукор, наповнювачі.

Показання до застосування

Пірацетам застосовується в психіатричній, неврологічної і наркологічній практиці.

У неврології:

• Судинні захворювання головного мозку (судинний паркінсонізм гіпертонічна хвороба і атеросклероз), що супроводжуються явищами хронічної цереброваскулярної недостатності, що виявляється такими симптомами, як порушення уваги, пам`яті й мови, головний біль і запаморочення;
• Захворювання нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій, порушеннями емоційно-вольової сфери;
• Залишкові явища порушень мозкового кровообігу (за ішемічним типом);
• Хвороба Паркінсона;
• Нервово-м`язова дистрофія;
• Метаболічні міопатії;
• Наслідки черепно-мозкових травм (тривалі запаморочення і головні болі), субкоматозні і коматозні стану, в тому числі після інтоксикацій і травм головного мозку, період реконвалесценції (з метою підвищення психічної і рухової активності);
• Хвороба Альцгеймера і сенильная деменція типу Альцгеймера (симптоматична терапія).

У психіатрії:

• Неврологічні депресивні стани різного генезу, в клінічній картині яких переважають ознаки адинамии, явищ идеаторной загальмованості, сенесто-іпохондричних і астенічних порушень;
• Мляво-апатичні дефектні стани при атрофічних і сенильних процесах, шизофренії і психоорганічних синдромах різної етіології;
• епілепсія;
• Депресивні стани, резистентні до антидепресантів (у складі комплексної терапії);
• Захворювання, що протікають на органічно неповноцінною грунті (в складі комплексної терапії);
• Психічні, неврологічні і / або соматовегетативні ускладнення внаслідок застосування нейролептиків або інших психотропних препаратів (для Дечен і профілактики).

У наркології:

• Стійкі порушення психічної діяльності (астенія та інтелектуально-мнестичні порушення) при хронічному алкоголізмі;
• Купірування пределіріозних, делириозних і абстинентів станів при гострому отруєнні алкоголем, морфіном, фенаміном, барбітуратами та ін., При алкоголізмі і наркоманії.

У педіатрії:

• олігофренія;
• Затримка розумового розвитку;
• дислексія;
• Дитячий церебральний параліч;
• Наслідки перинатальних пошкоджень мозку внаслідок внутрішньоутробних інфекцій, гіпоксії, пологової травми;
• Необхідність прискорити процес навчання.

Крім того, пірацетам застосовується в складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії.

Протипоказання

абсолютні:

• Дитячий вік до 1 року - для капсул, таблеток 200 і 400 мг, до 3 років - для таблеток 800 і 1200 мг;
• Період вагітності і лактації;
• Ажитированного депресії (депресії з занепокоєнням);
• Гостра стадія геморагічного інсульту;
• Хорея Гентингтона;
• Термінальна стадія хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл / хвилину);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших похідних піролідону.

З обережністю:

• Хронічна ниркова недостатність з кліренсом креатиніну 20-80 мл / хвилину;
• Важкі кровотечі;
• Великі хірургічні втручання;
• Порушення гемостазу.

Спосіб застосування та дозування

Пірацетам у формі капсул, таблеток і сиропу, приготованого з гранул, слід приймати всередину перед їжею або під час прийому їжі.

Щоб уникнути порушень сну останню разову дозу рекомендується приймати не пізніше 17.00.

Початкова доза зазвичай становить 800 мг з кратністю прийому 3 рази на добу. Після поліпшення стану разову дозу препарату поступово знижують до 400 мг. Залежно від показань і клінічної ситуації добова доза може коливатися від 30 до 160 мг / кг в 2-4 прийоми. Терапевтичний курс може тривати від 2 тижнів до 6 місяців. За призначенням лікаря можливе проведення повторного курсу.

Відео: Пірацетам

Пірацетам у формі ін`єкційних розчинів вводять внутрішньом`язово або внутрішньовенно (крапельно або струменево).

Рекомендовані режими дозування:

• Психоорганический синдром: протягом кількох перших тижнів - в навантажувальної добовій дозі до 4800 мг, надалі оптимальну дозу підбирають індивідуально, в середньому вона становить 1200-2400 мг на добу в 2-3 прийоми. При необхідності одночасно призначають психотропні, серцево-судинні та / або інші лікарські засоби;
• Запаморочення і пов`язане з ним порушення рівноваги: по 2400-4800 мг на добу в 2-3 прийоми;
• Кортикальна миоклония: початкова доза - 7200 мг / добу, далі кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4800 мг до тих пір, поки не буде досягнута максимальна доза 24000 мг / добу. Загальну добову дозу ділять на 2-3 прийоми. Прийом Пірацетаму продовжують протягом усього періоду захворювання. Кожні 6 місяців роблять спроби знизити дозу або припинити прийом препарату, поступово зменшуючи добову дозу на 1200 мг кожні 2 дні;
• Серповидно-клітинна анемія: при вазоокклюзіонном кризі - внутрішньовенно по 300 мг / кг / добу за 4 введення в рівних дозах, профілактична доза - 160 мг / кг (зазвичай всередину) в 4 прийоми;
• Посттравматичний і посткоматозний період: на початку терапії - по 9000-12000 мг / добу, після поліпшення стану препарат застосовують підтримуючу дозу 2400 мг. Тривалість лікування - 3 тижні;
• Період маніфестації синдрому відміни при алкоголізмі: початкова добова доза - 12000 мг, підтримуюча доза - 2400 мг.

Дітям препарат призначають в добовій дозі 30-50 мг / кг в 2-3 прийоми. Максимально допустима доза - 1800 мг на добу. Тривалість лікування - від 2 тижнів до 6 місяців.

При дислексії рекомендована доза для дітей від 8 років - 3200 мг в 2 прийоми.

Корекція доз потрібно пацієнтам з нирковою недостатністю, в залежності від кліренсу креатиніну:

• 50-79 - 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми;
• 30-49 - 1/3 звичайної дози в 2 прийоми;
• Менше 30 - 1/6 звичайної дози 1 раз на добу.

Літнім людям корекція дози потрібна в разі наявності ниркової недостатності. При тривалому лікуванні необхідно контролювати функціональний стан нирок.

Побічна дія

Побічні ефекти зазвичай виникають при застосуванні Пірацетаму в добовій дозі більше 5000 мг:

• З боку центральної нервової системи: сонливість, дратівливість, рухове розгальмування, атаксія, психічне збудження, безсоння, головний біль, вертиго, астенія, нервозність, порушення рівноваги, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, тривога, загострення перебігу епілепсії;
• З боку травної системи: біль у животі, діарея / запор, нудота, блювота, біль у шлунку, анорексія;
• Алергічні і дерматологічні реакції: висип, свербіж, дерматит, реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції;
• З боку обміну речовин: збільшення маси тіла;
• Інші: зниження артеріального тиску, лихоманка, підвищення сексуальної активності;
• Місцеві реакції при внутрішньовенному і внутрішньом`язовому введенні: біль в місці ін`єкції, тромбофлебіт.

У дітей, особливо з розумовою відсталістю, можливі: неврівноваженість, рухова розгальмування, непосидючість, підвищена конфліктність, тривожність, метушливість, дратівливість, зниження здатності до концентрації уваги.

особливі вказівки

Під час лікування слід регулярно контролювати функціональний стан нирок і печінки (особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки).

У пацієнтів з серповидно-клітинною анемією при нерегулярному прийомі препарату або зниженні добової дози менше 160 мг / кг можливе загострення захворювання.

При психотичних станах пірацетам застосовують в комбінації з психотропними препаратами, при гострих ураженнях головного мозку - в комплексі з іншими методиками дезінтоксикаційної і відновної терапії.

Якщо під час лікування виникають порушення сну, вечірній прийом препарату слід відмінити, а вечірню дозу приєднати до денної.

При кортикальної міоклонії не можна різко відміняти Пирацетам, тому що можливе відновлення нападів.

Під час терапії необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і виконанні будь-яких видів робіт, які потребують швидкості реакцій і підвищеної уваги.

лікарська взаємодія

Розчини Пирацетам фармацевтичні сумісні з розчинами фруктози (5, 10 і 20%), глюкози (5, 10 і 20%), розчином натрію хлориду 0,9%, розчином манітолу 20%, розчином Рінгера, гідроксиетилкрохмалем (6 і 10%).

При одночасному застосуванні з йодовмісними гормонами щитовидної залози можливий розвиток порушень сну, дратівливості і сплутаність свідомості.

У пацієнтів з венозним тромбозом, які отримують пірацетам у високих дозах (від 9600 мг / добу), препарат підвищує ефект непрямих антикоагулянтів, що проявляється більш вираженим зниженням агрегації тромбоцитів, фактора Віллебранда, вмісту фібриногену, в`язкості плазми і крові.

Відео: Лікування ВСД. Пірацетам при ВСД

При одночасному застосуванні посилює психостимулирующее дію стимуляторів центральної нервової системи.

При призначенні Пірацетаму в період лікування нейролептиками можливе посилення екстрапірамідних порушень.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Розчином для ін`єкцій - 5 років;
• Капсул, таблеток і гранул - 3 роки.