Луцетам

Луцетам - лікарський препарат ноотропного дії.

Форма випуску та склад

Луцетам випускається в наступних формах:

• Таблетки, вкриті оболонкою: овальні, двоопуклі, білі або майже білі, без запаха- на зламі видно біле або майже біле ядро і зовнішнє кільце оболонки (400 мг - по 20, 30 або 60 штук в банках темного скла, в картонній пачці 1 банка - по 10 або 15 штук в блістерах, в картонній пачці 2 блістера- по 15 штук в блістерах, в картонній пачці 4 блістера- 800 мг - по 30 штук в банках темного скла, в картонній пачці 1 банка-1200 мг - по 20 штук в банках темного скла, в картонній пачці 1 банка);
• Розчин для ін`єкцій: прозорий, безбарвний, іноді з незначним зеленуватим відтінком, без запаху (1000 мг пірацетаму в ампулах безбарвного скла по 5 мл, 5 ампул в осередкових пластикових упаковках, в картонній пачці 2 упаковкі- 3000 мг пірацетаму в ампулах безбарвного скла по 15 мл, 4 ампули в контурних пластикових упаковках, в картонній пачці 1 або 5 упаковок).

Діюча речовина - пірацетам:

• В 1 таблетці - 400, 800 або 1200 мг;
• В 1 мл розчину - 200 мг.

Допоміжні компоненти:

• Таблеток: повідон К-30, магнію стеарат;
• Розчину: оцтова кислота, натрію ацетат, дистильована вода.

Склад оболонки таблеток: макрогол 6000, титану діоксид (Е171), гіпромелоза, дібутілсебакат, тальк, етилцелюлоза.

Показання до застосування

• Лікування наслідків ішемічного інсульту: порушення психічної і рухової активності- порушення емоційної сфери- порушення мови;
• Симптоматична терапія психоорганічного синдрому, що супроводжується запамороченням, зниженням пам`яті, загальної активності, зміною настрою, порушенням ходи, зниженою концентрацією уваги, розладом поведінки (у пацієнтів похилого віку, хворих з сенільний деменцією типу Альцгеймера і осіб з хворобою Альцгеймера);
• Лікування запаморочення і розладів рівноваги, пов`язаних з ним, крім запаморочення психічного генезу;
• Терапія абстинентного і психоорганічного синдромів при хронічному алкоголізмі;
• Лікування кортикальної міоклонії (комбіноване або монотерапія);
• Терапія в період відновлення після інтоксикацій і травм головного мозку;
• Комплексна терапія невисокою здатності до навчання у дітей, особливо в тих випадках, коли набуті навички письма, рахунку і читання специфічні і не можуть бути пояснені неадекватною навчанням, розумовою відсталістю або особливостями обстановки в сім`ї.

Протипоказання

Луцетам протипоказаний при таких захворюваннях і станах:

• Кінцева стадія ниркової недостатності;
• Геморагічний інсульт;
• Період вагітності і лактації;
• Дитячий вік до одного року;
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату, а також похідним пірролідона.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Луцетам приймають всередину під час їжі або натщесерце, запивають рідиною (сік, вода). Добова доза - 30-160 мг / кг, кратність застосування - 2-4 рази на добу.

Розчин вводять внутрішньовенно або внутрішньом`язово. Добова доза - 30-160 мг / кг (від 3 до 12 г на добу), кратність введення - 2-4 рази на добу.

Рекомендовані дози (на добу):

• Симптоматичне лікування хронічного психоорганічного синдрому - 1,2-2,4 г в залежності від ступеня вираженості симптомів, протягом першого тижня терапії - 4,8 г;
• Алкогольний абстинентний синдром - 12 м Підтримуюча доза становить 2,4 г;
• Лікування наслідків інсульту - 4,8 г;
• Запаморочення і розлади рівноваги, пов`язані з ним - 2,4-4,8 г;
• Коматозні стани і труднощі сприйняття у пацієнтів з травмами - початкова доза становить 9-12 г внутрішньовенно або внутрішньом`язово, підтримуюча - 2,4 г. Тривалість лікування - не менше трьох тижнів;
• Кортикальна миоклония - початкова доза становить 7,2 г, потім дозу підвищують на 4,8 г кожні 3-4 дні до досягнення максимальної дози, що дорівнює 24 м Необхідно продовжувати протягом всього періоду хвороби, але кожні півроку необхідно зробити спробу зменшити дозу або скасувати Луцетам. При цьому дозу слід скорочувати поступово - кожні 2 дні на 1,2 г, щоб запобігти можливому напад. Якщо терапевтичний ефект відсутній, або він незначний, лікування припиняють;
• Корекція зниженою навченості у дітей - 3,2 г всередину. Лікування слід продовжувати протягом усього навчального року.

Пацієнтам з порушеннями ниркової функції потрібна корекція режиму дозування. У осіб похилого віку дозу корегують тільки при наявності ниркової недостатності, а в разі тривалого лікування контролюють функціональний стан нирок. Пацієнтам з порушеннями печінкової функції режим дозування не коригують.

Розчин для ін`єкцій сумісний з такими інфузійними розчинами, як: 0,9% натрію хлорид, 5%, 10%, 20% фруктоза, 5%, 10%, 20% декстроза, 5% левулоза, декстран 100 - 6% в розчині натрію хлориду 0,9%, декстран 40 - 10% в розчині натрію хлориду 0,9%, розчин Рінгера з лактатом, гідроксиетилкрохмаль 6%, розчин Рінгера, манітол-декстран. Інфузійні розчини Луцетаму ® стабільні не менше 24 годин.

Побічна дія

Під час застосування препарату можливі такі побічні ефекти з боку систем і органів:

• Травна система: у поодиноких випадках - блювота, нудота, болі в області шлунка, діарея;
• Центральна і периферична нервова система: гіперкінезія, сонливість, депресія, нервозность- в поодиноких випадках - головний біль, порушення рівноваги, запаморочення, атаксія, замішання, безсоння, загострення перебігу епілепсії, тривога, збудження, підвищення сексуальності, галюцинації;
• Дерматологічні реакції: свербіж, набряк, висипання, дерматит;
• Обмін речовин: збільшення маси тіла;
• Інші: астенія.

Побічні дії частіше за все виникають у літніх пацієнтів, які отримують Луцетам в дозі більше 2,4 г на добу. При зниженні дози побічні ефекти, як правило, зникають.

особливі вказівки

Пірацетам впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його з обережністю призначають під час великих хірургічних операцій, пацієнтам з симптомами тяжкої кровотечі або хворим з порушенням гемостазу.

Пірацетам здатний проникати через фільтруючі мембрани апарату для гемодіалізу.

Під час лікування препаратом, беручи до уваги можливість розвитку побічних ефектів, слід дотримуватися обережності, керуючи автомобілем або працюючи з потенційно небезпечними механізмами.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Луцетаму ® і екстракту щитовидної залози можлива дезорієнтація, підвищена дратівливість і порушення сну.

Не відмічено лікарської взаємодії з фенітоїном, вальпроатом натрію, клоназепамом і фенобарбіталом. При застосуванні в дозі 20 мг на добу пірацетам не змінював сироваткову концентрацію даних протиепілептичних препаратів у пацієнтів з епілепсією, які отримують препарат в постійній дозі.

У високих дозах (9,6 г на добу) препарат підвищує ефективність аценокумаролу у хворих з тромбозом вен.

Етанол не впливає на рівень концентрації пірацетаму в крові, при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу в сироватці також не змінювалася.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності таблеток - 5 років, розчину для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення - 2 роки.