Пріорікс

Пріорікс - вакцина для профілактики кору, краснухи та паротиту.

Форма випуску та склад

Пріорікс випускають у формі ліофілізату для приготування розчину для підшкірного і внутрішньом`язового введення: пориста однорідна маса від злегка рожевого до білого кольору, прикладений розчинник - безбарвна прозора рідина, не має видимих домішок і запаху (по 1 дозі в скляних флаконах в комплекті з розчинником в ампулі або шприці з 1 або 2 голками для ін`єкцій, по 1 комплекту в картонній пачке- по 1 дозі в скляних флаконах, по 100 доз у картонній пачці в комплекті з розчинником (100 ампул) в окремій коробці- по 10 доз в темних скляних флаконах, по 50 флаконів у картонній пачці в комплекті з розчинником (50 ампул) в окремій коробці).

Відео: Доктор Комаровський розповів, як треба лікувати південно-під ..

Активні речовини - аттенуіровані вакцинні штами вірусу - в складі 1 дози:

• краснуха (Wistar RA 27/3) - не менше 3,5 lgТЦД50;
• Епідемічний паротит (RIT4385, похідний Jeryl Lynn) - не менше 4,3 lgТЦД50;
• Кір (Schwarz) - не менше 3,5 lgТЦД50;

Допоміжні компоненти: сульфат неоміцину (максимум 0,025 мг), лактоза, манітол, сорбітол, амінокислоти.

Розчинник: вода для ін`єкцій - 0,5 мл (для 1 дози).

Пріорікс виготовляють відповідно до вимог Всесвітньої організації охорони здоров`я з виробництва біологічних препаратів, а також вимогами до вакцин проти кору, краснухи, епідемічного паротиту та живим комбінованим вакцинам.

Показання до застосування

Пріорікс призначають для профілактики кору, краснухи та епідемічного паротиту з однорічного віку (1 рік).

Протипоказання

• Алергічні реакції на попереднє введення ПРИОРИКС;
• Гострі хвороби і загострення хронічних захворювань (препарат можна вводити після нормалізації температури при неважких гострих респіраторних вірусних інфекціях і гострих кишкових хворобах);
• Первинний і вторинний імунодефіцит (можливе застосування ПРИОРИКС у хворих СНІД і в осіб з безсимптомною ВІЛ-інфекцією);
• вагітність;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату та курячим яйцям (наявність анамнестичних даних про контактний дерматит, викликаний неоміцином, і алергічних реакціях на курячі яйця неанафілактіческого характеру протипоказанням до щеплення не є).

Годуючим жінкам Пріорікс призначають тільки в разі, якщо очікувана користь для матері вище потенційного ризику для здоров`я дитини.

Жінкам дітородного віку вакцинацію можна проводити за відсутності вагітності, при цьому після вакцинації протягом 3 місяців необхідно застосовувати надійні методи контрацепції.

Спосіб застосування та дозування

Пріорікс вводять підшкірно, також допустимо внутрішньом`язове введення вакцини. Вводити препарат внутрішньовенно ні за яких обставин не можна.

Доза становить 0,5 мл.

Пріорікс вводиться дітям у віці 12 місяців з подальшою ревакцинацією в 6 років (відповідно до Календаря профілактичних щеплень Росії). Також вакцину можна вводити дівчаткам в 13 років, які раніше не прищеплювалися або отримали тільки 1 щеплення моновалентною або комбінованими вакцинами проти кору, епідемічного паротиту та краснухи.

Безпосередньо перед застосуванням ПРИОРИКС у флакон з препаратом потрібно внести вміст доданого шприца або ампули з розчинником у співвідношенні 0,5 мл на 1 дозу ліофілізату. Флакон необхідно ретельно струсити до повного розчинення (не довше ніж 1 хвилини).

Готова для введення вакцина повинна бути прозорою і мати колір від світло-червоного до світло-оранжевого. Вакцину не використовують, якщо в розчині є сторонні частинки або він виглядає інакше.

Для введення ПРИОРИКС потрібно використовувати нову стерильну голку. При використанні вакцини з багатодозові упаковки, для забору кожної дози вакцини необхідно використовувати нові шприц і голку.

Готовий препарат в багатодозові упаковці потрібно використовувати протягом робочого дня (протягом 8 годин) за умови його зберігання в холодильнику (при температурі 2-8 ° С). Витягувати з флакона препарат потрібно з дотриманням правил асептики.

Побічна дія

Можливі побічні дії (дуже часто ( 10%), часто ( 1%, lt; 10%), іноді ( 0,1%, lt; 1%), рідко ( 0,01%, lt; 0,1%), дуже рідко (lt; 0,01%)):

• Центральна нервова система: іноді - нервозність, незвичайний плач, бессонніца- рідко - фебрильні судоми;
• Імунна система: рідко - алергічні реакції;
• Травна система: іноді - блювота, збільшення привушних залоз, анорексія, діарея;
• Кровотворна система: іноді - лімфаденопатія;
• Дихальна система: іноді - бронхіт, кашель;
• Орган зору: іноді - кон`юнктивіт;
• Інфекції: часто - інфекцій верхніх дихальних шляхів- іноді - середній отит;
• Місцеві реакції: дуже часто - почервоніння в місці введення вакцини- часто - набряк і біль у місці введення вакцини;
• Дерматологічні реакції: часто - висип;
• Загальні реакції: дуже часто - підвищення температури тіла (ротова порожнина / пахвова западина: 37,5 ° С, ректальна: 38 ° С) - часто - підвищення температури тіла (ротова порожнина / пахвова западина: 39 ° С, ректальна: 39,5 ° С).

Профіль небажаних реакцій в цілому, після введення першої дози вакцини і ревакцинації був подібним. Однак біль у місці ін`єкції після ревакцинації спостерігається частіше, ніж після першої вакцинації (більш ніж в 10% випадків / 1-10% випадків).

При масової вакцинації були зареєстровані наступні порушення:

• Центральна нервова система: периферичний неврит, поперечний мієліт, енцефаліт, гострий первинний ідіопатичний поліневрит (синдром Гієна-Барре);
• Імунна система: анафілактичні реакції;
• Скелетно-м`язова система: артралгія, артрит;
• Кровотворна система: тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія;
• Дерматологічні реакції: мультиформна еритема;
• Інфекції: менінгіт;
• Організм в цілому: синдром Кавасакі.

Є повідомлення про розвиток енцефаліту (менше 1 випадку на 10 млн. Доз, що значно менше, ніж при природних захворюваннях на кір і краснуху).

В окремих випадках можливий розвиток станів, що нагадують паротит з укороченим інкубаційним періодом, кореподобного синдрому, а також того, що минає хворобливого короткочасного набряку яєчок.

Випадкове внутрішньовенне введення ПРИОРИКС може викликати важкі реакції, навіть шок (необхідно надання відповідної невідкладної медичної допомоги).

особливі вказівки

При введенні ПРИОРИКС особам з алергією і судомами в особистому і сімейному анамнезі потрібно дотримуватися обережності.

Необхідно враховувати, що після введення вакцини через можливий ризик виникнення алергічних реакцій негайного типу стан пацієнта протягом 30 хвилин потрібно контролювати. У місцях проведення вакцинації повинні бути кошти протишокової терапії, включаючи розчин адреналіну (епінефрину) 1: 1000.

Перед введенням ПРИОРИКС необхідно переконатися, що з поверхні шкіри і пробки флакона випарувався спирт або інший дезінфікуючий агент (можливо инактивирование входять до складу вакцини аттенуірованних вірусів).

лікарська взаємодія

Можливе застосування ПРИОРИКС при проведенні повторного щеплення у осіб, яким раніше ввели вакцину інший комбінованою вакциною проти кору, краснухи та паротиту або відповідними монопрепарат.

Проведення вакцинації ПРИОРИКС можливо в один день з введенням АДС і АКДС вакцин, поліомієлітної вакцини (живий і інактивованої), вакцини проти гепатиту В, вакцини проти Haemophilus influenzae типу b за умови використання різних шприців і введення цих препаратів в різні ділянки тіла. Для застосування інших живих вірусних вакцин слід витримати інтервал не менш 1 місяця.

Змішувати Пріорікс в одному шприці з іншими вакцинами не слід.

У разі необхідності постановки туберкулінової проби, її слід проводити одночасно з вакцинацією або через 1,5 місяці після неї (через тимчасове зниження чутливості шкіри до туберкуліну, що може привести до помилкового негативного результату).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі: вакцина в комплекті з розчинником і упакована окремо від розчинника - 2-8 ° C- окремо упакований від вакцини розчинник - 2-25 ° C.

Термін придатності:

• Вакцина - 2 роки;
• Розчинник - 5 років.

Відео: Щеплення для дитини КПК: кір, паротит, краснуха