Дротаверин-фпо
Дротаверин-ФПО (Drotaverinum-FPO)
міжнародна та хімічна назви: drotaverinе-1 - [(3,4-діетоксіфеніл) метилен] -6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолінгідрохлорід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Плоскоциліндричні таблетки жовтого цветас зеленуватим відтінком;
Склад. 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 0,04 г;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.
Код АТС А03А D02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Дротаверин - похідне ізохіноліну, діє безпосередньо нагладкую мускулатуру шляхом пригнічення фосфодіестерази та накопичення цАМФв середині клітин, який призводить до розслаблення гладких м`язів благодаряінактіваціі легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK).
Ефективний щодо спазму гладкої мускулатури какнервного, так і м`язового походження. Спазмолітичну дію дротаверину незалежить від характеру вегетативної іннервації, однаково діє на гладкуюмускулатуру гастроинтестинальной, біліарної, урогенітальної та судинної сістем.Благодаря своєї судинорозширювальній дії дротаверин підсилює кровообіг в тканинах.
Фармакокінетика. Дротаверин швидко всмоктується послеперорального введення. Біодоступність - близько 100%. Після внутреннегопріема максимальна концентрація в сироватці досягається за 45 - 60 хвилин.
Метаболізується в печінці. Період біологічного напіввиведення составляет16 - 22 год. За 72 год дротаверин практично повністю виводиться з організму, близько 50% - з сечею і приблизно 30% - з калом. В основному дротаверінвиводітся в формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не спостерігається.
Дротаверин і / або його метаболіти практично не проникають черезплацентарний бар`єр.
Показання для використання. Профілактика і лікування функціональнихсостояній і больового синдрому, пов`язаних з спазмом гладкої мускулатури пріхроніческом гастродуоденіті, хронічному холециститі, жовчнокам`яній хворобі, послехолецістектоміческом синдромі, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалоїкишки, кардіо- та пилороспазме, спастичному коліті. Застосовують також при спазмахперіферіческіх артеріальних судин, судин головного мозку, сечокам`яній хворобі, альгодисменореї, для ослаблення скорочень матки і зняття спазму шийки маткіпрі пологах, при проведенні інструментальних обстежень.
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям від 12 років назначаютвнутрь по 0,04 - 0,08 г (1 - 2 таблетки) 1 - 3 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років - по 0,02 г (½- таблетки) 1 - 2 рази на добу.
Побічна дія. Дротаверин-ФПО, як правило, хорошопереносітся. Іноді можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, учащенноесердцебіеніе, алергічний дерматит, відчуття жару, пітливість.
Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини ілілюбому допоміжному речовини-тяжка печінкова або ниркова недостатність,серцева недостатність (Знижений серцевий викид), глаукома- годування грудьми-діти до 6 років.
Передозування. Даних про передозування препарату немає.
Особливості використання. З обережністю препарат слід призначати вагітним, хворим на виражений атеросклероз коронарних артерій, аденому предстательнойжелези.
Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, коториенуждаются підвищеної уваги.
Слід ізбегатьвожденія автотранспортом і занять іншими видами діяльності, які требуютвисокой концентрації уваги, швидкості психомоторних реакцій протягом 1 часапосле прийому препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно дотримуватися обережності пріодновременном застосуванні Дротаверину-ФПО з леводопою, оскільки може сніжатьсяантіпаркінсоніческій ефект останньої та посилюватися тремор і ригідність.
Підсилює дію папаверину, бендазола та інших спазмолітиків (в тому числі-холіноблокаторів), гіпотензію, яка викликана трициклічнимиантидепресантами, хінідином, прокаїнамідом.
фенобарбітал підвищує вираженість спазмолітичної дії дротаверину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
