Дротаверин розчин для ін`єкцій
Дротаверин розчин для ін`єкцій Drotaverine pro injectionibus
міжнародна та хімічна назви: drotaverine, 1 - (3,4 -діетоксі-бензил) 6,7 - діетокси - 3,4 - дигідро - ізохінолон гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозрачнийот майже безбарвного до блідо-жовтого кольору розчин з зеленуватим відтінком, без механічних включень.
Склад. 1 мл розчину містить 20 мгдротаверіна гідрохлориду;
допоміжні речовини: спирт абсолютний, натрію едетат, натрію метабісульфіт, натрію сульфіт, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики іхоліноблокатори.
АТС А03А Д02.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Дротаверин - спазмолітик міотропної дії. Знижує тонус гладкіхмишц внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, помірно расшіряеткровеносние судини. За вираенності і тривалістю спазмолітичної дії превосходітпапаверін. Не має дії на вегетативну нервову систему і ЦНС. Действуетнепосредственно на гладком`язових мускулатуру і може бути застосований какспазмолітік у випадках, коли протипоказано використання лікарських засобів ізгруппи холиноблокаторов (глаукома, гіпертрофія передміхурової залози). Прівнутрівенном застосуванні дія препарату спостерігається через 2 - 4 мін.Максімальний ефект розвивається через 30 хв .;
· Фармакокінетика. Розподіл. Дротаверин не проникає черезгематоенцефаліческій бар`єр. Метаболізм. Дротаверину гідрохлорідбіотрансформіруется в печінці. Виділення. Період напіввиведення дротаверінасоставляет 16 годину. Виводиться у вигляді метаболітів, 50% виводиться з сечею і 30% - з фекаліями.
Показання для використання. Ниркова коліка- печінкова колька, гипермоторная дискінезія жовчовивідних шляхів і жовчного міхура, холецистит-кишкова колька, пілороспазм, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у складі комплексної терапії) - спазми периферичних артерій, спазми судин головного мозку-альгодисменорея. Застосовують Дротаверин такжедля зниження збудливості матки при вагітності і при проведенні некоторихінструментальних досліджень, холецистографії.
Спосіб використання і дози. Дозу устанавліваютіндівідуально. У дорослих застосовують внутрішньом`язово, внутрішньовенно іподкожно по 40-80 мг 1-3 рази на добу. При печінковій та нирковій колікахрекомендуется застосовувати внутрішньовенно повільно по 40-80 мг.
При спазмах периферичних артерій Дротаверин можнопріменять внутрішньоартеріально.
У дітей віком до 6 років разова доза становить 10-20мг, максимальна добова доза - 120 мг-віком 6-12 років разова доза - 20 мг, максимальна добова доза - 200 мг. Застосовують 1-2 рази на добу.
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: можливі серцебиття, відчуття жара- при внутрішньовенному введенні спостерігалося сніженіеартеріального тиску (до колапсу), розвиток AV блокади, аритмії.
З боку системи дихання: прівнутрівенном введенні спостерігалися випадки гальмування дихательногоцентра.
Інші: можливе запаморочення, усіленіепотовиделеніе.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату-ниркова, печінкова або серцева недостатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні дротаверин можетуменьшіть антипаркінсонічний ефект леводопи.
Передозування. Симптоми: у разі передозування можливе усіленіесімптомов, описаних в розділі "Побічна дія".
Лікування: симптоматичне.
Особливості використання. Обережно застосовують у пацієнтів з вираженниматеросклерозом коронарних артерій. Дротаверин може бути застосований в составекомбінірованной терапії для купірування гіпертонічного кризу.
Вагітність і лактація. При необхідності в періодбеременності і при годуванні груддю застосовувати Дротаверин слід обережно і тільки тоді, коли можлива користь для жінки переважує потенційний ризик дляплода.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла інедоступном для дітей місці, при температурі 15 ° С-25 ° С.
Термін зберігання - 2 роки.