Норфлоксацин краплі очні та вушні
Норфлоксацин краплі очні та вушні (Guttae Norfloxacinum)
міжнародна та хімічна назви: norfloxacin- (1-етил-6-фтор-4-оксо-7- (піперазин-1-іл) -1, 4-дигідрохінолін-3-карбонової кислоти);
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі слабким зеленуватим відтінком рідина;
Склад. 1 мл розчину містить норфлоксацину 3 мг (0,003 г);
допоміжні речовини: натрію хлорид, декаметоксин, динатрію едетат, буферний розчин, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Краплі очні і вушні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології та отології. Протимікробні засоби. Норфлоксацин. Код АТС S03A A09 **.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Норфлоксацин - антимікробний препарат групи фторхінолонов- пригнічує активність ДНК-гірази бактерійної клітини і реплікацію ДНК бактерій. Норфлоксацин має широкий спектр антимікробної дії щодо переважної більшості грамнегативних мікроорганізмів. МІК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Становить 2 мг / л або менше. Менш чутливі Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менше 1 - 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae і Neisseria meningitidis - менше 2 мг / л, для патогенних штамів Salmonella і Schigella - менше 1 мг / мл, для Campylobacter - менше 4 мг / мл , для стафілококів 1 - 4 мг / мл, для стрептококів - 2 - 16 мг / л. До дії препарату нечутливі анаеробні бактерії, малочутливі Enterococcus і Acinetobacter.
Фармакокінетика. Інформація про розподіл норфлоксацину при застосуванні в офтальмології й отології відсутня, однак відомо, що норфлоксацин розподіляється в більшості рідин і тканин організму, в тому числі очей і вуха. З білками зв`язується від 10% до 15% препарату. Починає діяти через 1 годину після закапування в око. Максимальна концентрація в сироватці крові, для добової офтальмологічної дози 2, 5 мг, становить 10, 2 нг / мл.
Норфлоксацин розпадається на 6 активних метаболітів, антибактеріальна активність яких нижня, ніж вихідної речовини. Норфлоксацин метаболізується в печінці та нирках. Приблизно 30% діючої речовини виводиться з сечею в незмінному вигляді. Період напіввиведення препарату становить 3 - 4 год.
Показання для використання. Поверхневі інфекції ока (бактеріальні кон`юнктивіти, кератити, блефарити), інфекції зовнішнього та середнього вуха (зовнішні отиті, хронічні гнійні середні отиті).
Спосіб використання і дози. Очі. При гострих інфекційних захворюваннях очей препарат призначають по 1 - 2 краплі кожні 15 - 30 хвилин, потім частоту введень зменшують.
При помірно вираженому процесі призначають по 1 - 2 краплі 2 - 6 разів на добу.
При гострій і хронічній трахомі призначають по 2 краплі в кожне око 2 - 4 рази на добу протягом 1 - 2 міс.
Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 год.
Вуха. При захворюваннях вуха призначають у вухо по 5 крапель 3 рази на добу.
Краплі повинні мати температуру тіла. Перед застосуванням крапель слід провести санацію зовнішнього слухового проходу. Пацієнт повинен лягти на бік або нахилити голову, щоб полегшити закапування. Після введення голову слід зберігати в цьому положенні приблизно 2 хв. У зовнішній слуховий прохід можна покласти ватну турунду.
Коли симптоми захворювання проходять, застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 год.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції (відчуття печіння або біль, гіперемія і набряк кон`юнктиви, світлобоязнь).
Протипоказання. Підвищена чутливість до норфлоксацину та інших препаратів фторхінолонового ряду. Вагітність і лактація. Дитячий і підлітковий вік до 15 років.
Передозування. Про випадки передозування Норфлоксацину в офтальмології й отології повідомлень не було.
При випадковому прийомі крапель всередині спостерігаються нудота, блювота, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тривоги.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію- необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм, утворення кислої реакції сечі для попередження кристалурії.
Особливості використання. Норфлоксацин у формі крапель призначений тільки для місцевого застосування. Для досягнення кращого лікувального ефекту краплі слід застосовувати у поєднанні з системною протимікробною терапією (за винятком легких випадків).
З обережністю призначають краплі Норфлоксацину хворим на епілепсію, судомні синдроми іншої етіології, з вираженими порушеннями функції печінки / нирок, при атеросклерозі, судин головного мозку.
Можливий розвиток светобоязні- слід носити світлозахисні окуляри і уникати тривалої дії яскравого світла.
Під час 30 хвилин після закапування препарату в очі слід утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні Норфлоксацину не описано.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакона - 10 діб.
