Флуронор
Флуронор (Fluronor)
Основні фізико-хімічні характеристики: Лимонно-жовтого кольору, ледь опуклі, довгасті таблетки з плівковою оболонкою, з центральною рискою на одному боці;
Склад. 1 таблетка містить норфлоксацину 400 мг, тинідазолу 600 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза- плівкове покриття - Protectab, хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Фторхінолони в комбінації з іншими антибактеріальними препаратами. Код АТС J01R A04 **.
Фармакотерапевтичні властивості:
Фармакодинаміка. Терапевтичні можливості препарату обумовлені властивостями компонентів, що входять до його складу: тинидазола - антипротозойної препарату з бактерицидною активністю щодо анаеробів і найпростіших і норфлоксацину - антибактеріального препарату фторхінолонового ряду, активного відносно більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, блокує бактеріальну ДНК-гіразу і внаслідок цього порушує функцію ДНК бактерії. Норфлоксацин активний відносно грампозитивних і грамнегативних патогенів. Спектр дії норфлоксацину охоплює такі мікроорганізми: аеробні грамнегативні бактерії - Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рrоtеus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori- аеробні грампозитивні бактерії - стафілококи , включаючи штами, які продукують пеніциліназу і штами, резистентні до метициліну, стрептококи, в тому числі Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
Тинідазол - синтетичний препарат групи нітроімідазолу, що надає антибактеріальну і протипротозойну дію. Механізм дії тинідазолу обумовлений порушенням синтезу ДНК мікроорганізмів. Тинідазол діє бактерицидно. Спектр дії тинідазолу охоплює такі мікроорганізми: анаеробні бактерії - Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vellionella spp., Gardnerella vaginalis- Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і лямблії.
Фармакокінетика. Норфлоксацин, який входить до складу препарату, добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Після прийому дози до 400 і 800 мг через 1-2 години досягаються пікові концентрації близько 1.5 і 2.5 мкг / мл, відповідно. Зв`язування Норфлоксацину з білками незначне - 14%. Норфлоксацин широко розподіляється в тканинах організму, але не проникає в центральну нервову систему і кістки. При пероральному прийомі біодоступність становить 35-42%, а період напіввиведення з сироватки - 3.5-6.5 годину. Норфлоксацин частково метаболізується в печінці. Його метаболіти мають певну активність. Препарат тільки частково виводиться з жовчю, а основні шляхи екскреції - з сечею та калом. 30% введеної дози виводиться з сечею, а близько 28% перорально прийнятої дози можна виявити в калі протягом наступних 48 год.
Тинідазол після прийому всередину швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. При прийомі здоровими добровольцями разової дози 2 г Cmax тинидазола досягається протягом 2 години, складаючи 40-51 мкг / мл, через 24 годину знижується до 11-19 мкг / мл і через 72 годину - до 1 мкг / мл. Об`єм розподілу становить 50 л. Тинідазол добре розподіляється у всіх тканинах організму, проникає через плацентарний бар`єр і через гематоенцефалічний бар`єр, виводиться з грудним молоком. Зв`язування з білками плазми становить близько 12%. Тинідазол метаболізується в печінці. Майже 60-65% виводиться нирками (в т.ч. 20-25% - в незмінному стані), 12% - через кишечник.
Показання до застосування. Флуронор застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань урогенітального тракту, викликаних бактеріями, чутливими до препарату: трихомоніазу, гонореї, хламідіозу, лямбліозу, амебіазу, балантидіазу.
Препарат застосовують для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень при операціях на кишечнику.
Спосіб використання і дози. Флуронор призначається всередину дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу під час або після їди.
Курс лікування - 7-14 днів, в залежності від досягнутого клінічного ефекту і перебіг захворювання.
Побічна дія. Зазвичай Флуронор добре переноситься. Описані шлунково-кишкові порушення, іноді зустрічаються реакції з боку центральної нервової системи, в тому числі сонливість і головний біль. Дуже рідко спостерігаються алергічні прояви.
Протипоказання. Флуронор протипоказаний при гіперчутливості до компонентів препарату або їх аналогів, важкої ниркової або печінкової недостатності, дітям до 18 років, вагітним, жінкам, які годують груддю, а також при гострих захворюваннях крові і ураженнях ЦНС.
Передозування. Симптоми - специфічних симптомів передозування немає. Лікування - специфічного антидоту немає-рекомендовані загальні заходи невідкладної допомоги, додатково рекомендується провести гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
особливості використання.
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів. У процесі лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. Пацієнти, які приймають препарат, повинні утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності (керування автотранспортом, робота з механізмами). Препарат справляє темне забарвлення сечі.
Флуронор з обережністю слід призначати пацієнтам з печінковою недостатністю і гострою порфірією. Під час лікування необхідно уникати прямого сонячного опромінення. Хворі, які приймають Флуронор, повинні вживати достатню кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Внаслідок стимулюючої дії норфлоксацину на ЦНС, Флуронор необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями центральної нервової системи (атеросклероз судин мозку, епілепсія).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Концентрація теофіліну в крові і період його напіввиведення можуть підвищуватися при одночасному прийомі Флуронора.
Флуронор слід приймати не раніше, ніж через 4 години після прийому препаратів, які містять магній, алюміній, залізо, сукральфат, цинк.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі до 30 ° С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 3 роки.
