Норбактин
Норбактин (Norbactin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: norfloxacin- 1-етил-6-фтор-1-4-дигідро-4-оксо-7- (1-піперазиніл) -3 хінолонові кислота;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі або майже білі, подовженої форми таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням "NBT 400" на одній стороні і розділовій рискою на іншому боці, обидва боки таблетки мають особливі скошені краї і форму;
Склад. 1 таблетка містить норфлоксацину 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, крохмаль кукурудзяний, силікагель колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк очищений;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол-400, тальк очищений, титану діоксид.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробний препарат групи фторхінолонів.
Код АТС J01M A06.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Норбактин - це антибактеріальний препарат групи фторхінолонів широкого спектра дії. Він має бактерицидну дію, механізм якої зумовлений його здатністю блокувати бактеріальний фермент ДНК-гіразу, внаслідок чого порушується функція ДНК бактерії. Норбактин активний відносно грампозитивних і грамнегативних патогенів, включаючи штами, резистентні до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, тетрацикліну і сульфаніламідів. Спектр дії Норбактину охоплює такі мікроорганізми:
аеробні грамнегативні бактерії - Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp ., Vibrio spp., Yersinia spp;
аеробні грампозитивні бактерії - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.
До препарату нечутливі облігатні анаеробні бактерії, віруси, гриби, найпростіші, хламідії, мікоплазми, мікобактерії і бліда спірохета.
Фармакокінетика. Норфлоксацин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті після перорального прийому, абсолютна біодоступність препарату становить 30 - 40%. Прийом їжі уповільнює всмоктування. Пікові концентрації препарату в плазмі крові досягаються протягом 1 - 2 години після прийому дози. Період напіввиведення норфлоксацину становить майже 4 час- він може збільшуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю. 14% прийнятої дози препарату зв`язується з
білками плазми крові. Норфлоксацин досягає високих концентрацій в тканинах урогенітального тракту, сечі і жовчі. Майже 30% прийнятої дози препарату виводиться з організму в незмінному вигляді з сечею протягом 24 год. Приблизно 30% прийнятої дози Норбактину виводиться з організму через шлунково-кишковий тракт.
Показання для використання. Норбактин показаний для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції верхніх і нижніх сечовидільної шляхів;
інфекції шлунково-кишкового тракту;
неускладнена гонококова інфекція.
Норбактин може застосовуватися в комплексній терапії, спрямованої на деконтаминацию шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з імунодефіцитом.
Спосіб використання і дози. Звичайна рекомендована доза Норбактину для лікування гострого циститу у дорослих пацієнтів становить по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 3 днів-для лікування інших неускладнених інфекцій сечовидільної шляхів у дорослих доза препарату становить по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 10 - 21 дня. Для лікування хронічних рецидивуючих інфекцій сечовидільної шляхів у дорослих доза Норбактину становить по одній таблетці 2 рази на добу протягом 12 тижнів. Разова доза препарату (2 таблетки) може бути рекомендована для лікування неускладненої гонококової інфекції у дорослих. Для лікування інфекцій шлунково-кишкового тракту у дорослих пацієнтів доза препарату становить по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу протягом 5 - 7 днів. Для профілактики інфекційних ускладнень у дорослих пацієнтів з нейтропенією з метою селективної деконтамінації шлунково-кишкового тракту доза препарату становить по 1 таблетці 3 рази на добу протягом всієї тривалості захворювання, але дані щодо прийому препарату більше 8 тижнів відсутні. У пацієнтів з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл / хв) доза препарату становить по 1 таблетці 1 раз на добу. Препарат необхідно приймати за 1 годину до їди або через 2 години після їжі.
Побічна дія. Симптоми в цілому виникають рідко і швидко минають після відміни препарату. Можливі побічні ефекти включають реакції гіперчутливості, фотосенсибілізацію, нудоту, шлунковий дискомфорт, порушення апетиту. Дуже рідко можуть спостерігатися головний біль, запаморочення, сонливість, порушення гематологічних та біохімічних показників.
Протипоказання. Норбактин протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до норфлоксацину або інших препаратів групи фторхінолонів, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, дітям та підліткам до 16 років, жінкам у період вагітності та лактації.
Передозування. Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: специфічного антидоту немає-рекомендовані загальні заходи невідкладної медичної допомоги, додатково рекомендується провести гемодіаліз і перитонеальний діаліз.
Особливості використання Норбактину. Препарат необхідно з обережністю призначати хворим на епілепсію і деякі інші порушення центральної нервової системи. Під час терапії препаратом хворі повинні вживати достатню кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Під час терапії препаратом слід уникати надмірного сонячного опромінення. Норбактин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з нирковою та / або печінковою недостатністю, а також міастенією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання Норбактину з теофіліном і циклоспорином може призвести до підвищення рівня цих препаратів у плазмі крові. При прийомі Норбактину разом з варфарином необхідно контролювати показники коагуляції. Пробенецид затримує виведення норфлоксацину. Нітрофурантоїн може знижувати антибактеріальну дію норфлоксацину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
