Вітрум кальціум 600 + d400
Вітрум кальціум 600 + D400 (Vitrum calcium 600 + D 400)
основні фізико-хімічні властивості: Довгасті таблетки з закругленими краями, вкриті оболонкою синьо-зеленого кольору; на зламі таблетки - майже однорідна маса білувато-сірого кольору;
Склад. 1 таблетка містить кальцію карбонату з раковин устриць один тисячу сімсот тридцять п`ять мг, що відповідає 600 мг елементарного кальція- вітаміну D3 (Холекальциферолу) 10 мкг (400 МО);
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремній, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, барвники синій, жовтий (рибофлавін), триацетин, пропіленгліколь.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТС: А11J B.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Вітрум Кальциум 600 + D 400 - лікувально-профілактичний комплекс, який включає вітамін D3 і натуральний кальцій з раковин морських устриць.
Препарат є джерелом надходження в організм кальцію, який становить структурну основу скелету, в основному у вигляді гідроксиапатиту. Кальцій у вільному (іонізованому) вигляді є необхідним для функціонування нервових, м`язових та інших клітин. Наслідком гіпокальціємії може бути порушення роботи серцево-судинної системи (гіпотензія, зниження серцевого викиду, порушення ритму), нервово-м`язової провідності (судоми), секреції інсуліну, згортання крові.
При недостатньому надходженні кальцію зовні кісткова тканина виконує функцію депо, за допомогою якого організм забезпечує нормальний рівень кальціємії. Значна тривалість цього процесу є причиною для розвитку загального захворювання кісткової тканини - остеопорозу.
вітамін D3 підвищує засвоєння кальцію в шлунково-кишковому тракті та його зв`язування в кістковій тканині. Поповнюючи кількість вітаміну D в організмі, Вітрум Кальциум 600 + D 400 регулює обмін кальцію і фосфору. Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини. Використання препарату перешкоджає збільшення кількості паратиреоїдного гормону, який стимулює вимивання кальцію з кісток.
Недобір вітаміну D спостерігається при обмеженні експозиції сонячного світла, нестачі вітаміну D в харчуванні (дієта зі зниженою кількістю м`яса, печінки, рибних продуктів), порушеннях всмоктування і жовчовиділення.
Фармакокінетика. вітамін D3 всмоктується в тонкому кишечнику. Метаболізується спочатку в печінці, потім у нирках шляхом гідроксилювання з утворенням активних метаболітов- найбільш активний метаболіт вітаміну D3 синтезується в нирках під дією ферменту 1-альфа гідроксилази. Всі форми вітаміну D3 циркулюють в крові в звичайному з білками стані. Період напіврозпаду становить близько 24 годин. Вплив активних метаболітів полягає в індукції синтезу ентероцитами протеїну, що зв`язує кальцій. Крім того, вони збільшують кількість остеобластів у кістковій тканині і її мінералізацію, впливають на синтез колагену в матриксі кісток, а також безпосередньо підвищують реабсорбцію кальцію і фосфору в ниркових канальцях.
Кальцій всмоктується в проксимальному відділі тонкого кишечнику за допомогою активного, D-вітамінів залежного транспортного механізму. У плазмі кальцій міститься в комплексі з кислотами, у зв`язаній з білками (альбумінами) формі та у вільному - іонізованому вигляді. Біологічно активною є іонізована форма, концентрація якого в плазмі становить 1, 1 - 1, 3 ммоль / л. Іонізований кальцій підлягає екскреції та реабсорбції в ниркових канальцях.
Показання для використання.
Для профілактики підвищеної ламкості кісток у осіб з можливим ризиком порушень засвоєння кальцію (у осіб похилого віку-ендокринні порушення внаслідок оваріоектомії, паратиреоїдектомії і т.д.- спадкова родинна схильність до остеопорозу та ін.);
для профілактики і комплексної терапії остеопорозу (Менопаузального, сенильного, стероїдного, ідіопатичного тощо) та його ускладнень;
для комплексної терапії метаболічних станів, що викликають порушення мінералізації кісток;
в комплексному лікуванні переломів.
Спосіб використання і дози.
Для курсової профілактики остеопорозу по 1 таблетці в день, переважно під час їди.
для терапії остеопорозу курс і дозування визначаються індивідуально, залежно від стадії захворювання, звичайно до 2-х таблеток на добу.
Побічна дія.
Прийом кальцію в дозах понад 1500 мг на добу звичайно супроводжується запорами, що вимагає корекції дієтою або проносними засобами, переважно рослинного походження.
Можливі прояви дисфункції моторики травного тракту (запор, діарея, метеоризм, біль у животі, нудота). Після тривалого прийому препарату в лікарських дозах може підвищитися рівень кальцію в сечі та концентрація кальцію в сироватці крові. Необхідно контролювати ці показники протягом лікування.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові в осіб з посиленою функцією паращитовидних залоз), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею), сечокам`яна хвороба (утворення кальцієвих каменів) - саркоїдоз, мієломна хвороба і метастази пухлин в костях- значні порушення функції нирок.
Особливості використання.
Дітям до 12 років застосовувати препарат тільки за призначенням лікаря.
З обережністю застосовувати хворим з недостатністю функції нирок. У разі підвищення концентрації кальцію або креатиніну в сироватці крові необхідно знизити дозу препарату або тимчасово припинити лікування.
Щоб уникнути можливого передозування вітаміну D3, необхідно враховувати додаткове надходження його з інших джерел. Небажаний одночасний прийом препарату з іншими комплексами, які містять кальцій і вітамін D3.
Під час вагітності та лактації не рекомендовано приймати понад 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D3 на добу. Необхідним є лікарський нагляд у цей період.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Активність вітаміну D3 може знижуватися при одночасному застосуванні його з барбітуратами і фенітоїном. При одночасному лікуванні серцевими глікозидами кальцій може посилити їх дію, тому необхідно контролювати ЕКГ і клінічний стан.
Інтервал між прийомом препарату та антибіотиків тетрациклінового ряду має становити не менше ніж 3 години через підвищення абсорбції тетрациклінів.
Кортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування кортикостероїдами може потребувати збільшення дози препарату.
Щоб уникнути погіршення засвоєння бифосфонатов і фториду натрію, рекомендується приймати Вітрум Кальциум 600 + D 400 не раніше, ніж через 2 години після прийому цих препаратів.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазідной групи збільшується ризик виникнення гіперкальціємії через посилення реабсорбції кальцію з просвіту ниркових канальців. Навпаки, фуросемід та інші петльові діуретики збільшують виведення кальцію.
Одночасний прийом холестираміну та проносних засобів на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3.
Кисла реакція харчових продуктів збільшує, а лужна - зменшує всмоктування кальцію.
Передозування.
Передозування вітаміну D3 призводить до порушень з боку серцево-судинної та ниркової систем. Великі дози кальцію можуть призводити до запорів та утворення сечових каменів. При випадковому гострому передозуванні можливі такі ознаки: анорексія, нудота, блювота, загальна слабкість, головний біль.
У всіх випадках передозування необхідний лікарський огляд. Слід промити шлунок, ввести велику кількість лужної рідини. Найбільш ефективним методом лікування гіперкальціємії вважається форсований діурез. У дуже важких випадках може виникнути необхідність застосування кортикостероїдів. Надалі потрібно дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію.
Терміни та умови зберігання.
Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі до 30 ° С в щільно закритій оригінальній упаковці. Термін зберігання - 3 роки.