Пульмозім
Відео: Віртуальна бронхоскопія.flv
Пульмозім (Pulmozyme)
представництво "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в Росії
Дорназа альфа (Dornaze alfa) Муколитики
Форма випуску препарату
2,5 мл ампула з розчином для інгаляцій містить дорнази альфа 2,5 мг (2500 ОД), в упаковці 6 ампул.
Відео: Пульмозім - механізм дії
дія ліків.
Пульмозім є фосфорильовану глікозильованого рекомбинантную дезоксирибонуклеазу I, або Дорназа альфа, ідентичну виділеної з сечі ДНКаза людини. Дорназа альфа - генно-інженерний варіант природного ферменту людини, який розщеплює позаклітинне ДНК. Накопичення в`язкого гнійного секрету в дихальних шляхах грає роль в порушенні функції зовнішнього дихання і в загостреннях інфекційного процесу у хворих муковісцидоз. Гнійний секрет містить дуже високі концентрації позаклітинної ДНК - вузького поліаніонну, що вивільняється з руйнуються лейкоцитів, які накопичуються в результаті інфекції. In vitro дорназа альфа гідролізує ДНК в мокроті і виражено зменшує в`язкість мокротиння при муковісцидозі.Фармакокінетика
Системне всмоктування дорнази альфа після інгаляції аерозолю у людини невисоко. У нормі ДНКаза присутній в сироватці крові людини. Інгаляція дорнази альфа в дозах до 40 мг протягом терміну до 6 днів не призводила до достовірного збільшення концентрації ДНКази в сироватці крові в порівнянні з нормальними ендогенними рівнями. Сироваткова концентрація ДНКази не перевищувала 10 нг / мл. Після призначення дорнази альфа по 2500 ОД (2,5 мг) 2 р / добу протягом 24 тижнів середні сироваткові концентрації ДНКази не відрізнялися від середніх показників до лікування, дорівнювала 3,5 +/- 0,1 нг / мл, що свідчить про малому системному всмоктуванні або малої кумуляції. У хворих на муковісцидоз середня концентрація дорнази альфа в мокроті через 15 хв після інгаляції 2500 од (2,5 мг) дорівнює приблизно 3 мкг / мл. Після інгаляції концентрація дорнази альфа в сироватці крові швидко зменшується.
Показання для використання.
• Для поліпшення функції дихання у хворих на муковісцидоз в віці старше 5 років, з показником ФЖЕЛ не менше 40% від норми. Пульмозім може застосовуватися для лікування деяких хронічних захворювань легенів (бронхоектатична хвороба, хронічної обструктивної хвороби легень, вроджені вади розвитку легенів у дітей, хронічна пневмонія, імунодефіцитні стани, що протікають з ураженням легень і ін.), якщо за оцінкою лікаря муколитическое дію дорнази альфа забезпечує переваги для пацієнтів.
Спосіб застосування та дози
2500 од (2,5 мг) дорнази альфа 1 р / сут інгаляційно, через компресорний інгалятор. У більшості хворих оптимального ефекту вдається досягти при постійному щоденному застосуванні Пульмозіма. При загостренні інфекції дихальних шляхів на тлі лікування Пульмозімом його застосування можна продовжувати без будь-якого ризику для хворого.
У деяких хворих старше 21 років кращого ефекту лікування можна добитися при застосуванні препарату 2 р / сут.
Протипоказання
• Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.
Вагітність і лактація:
• безпеку застосування Пульмозіма у вагітних не встановлена, тому Пульмозім при вагітності слід призначати з обережністю. Проникає Пульмозім в грудне молоко, невідомо. При використанні відповідно до рекомендацій потрапляння дорнази альфа в системний кровотік мінімально, проте призначати Пульмозім годуючим матерям не рекомендується.
Побічні ефекти
• До часто спостерігався небажаним явищам можна віднести фарингіт і зміна голосу.
• Іноді відзначалися ларингіт і шкірний висип, з сверблячкою або без.
• Після початку лікування Пульмозімом, як і будь-яким аерозолем, функція легенів може трохи знизитися, а відходження мокроти зрости.
Відео: Муковісцидоз: пацієнти потребують препараті «Пульмозім»
взаємодія
Пульмозім не повинен розлучатися або змішуватися з іншими препаратами або розчинами в ємності небулайзера. Змішування препарату з іншими лікарськими засобами може привести до небажаних структурних і / або функціональних змін дорнази альфа або іншого компонента суміші.