Фосфат натрію (32p) для ін`єкцій
Фосфат натрію (32P) для ін`єкцій (Sodium phosphate (32P) for injection)
Міжнародна назва: натрію фосфат;
основні фізико-хімічні властивості: 32 P являє собою радіоактивний ізотоп фосфору з фізичними періодом напіврозпаду 14, 3 діб-випромінює -частинки з енергією 1, 71 кеВ- безбарвний розчин;
склад 1 мл розчину містить натрію фосфату (32 P) 185 МБк / мл;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфат, натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
фармакологічна група. Радіофармпрепарати. Код ATC VIOBX01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Фосфати належать до основних макроелементів людського тіла (приблизно 1% від загальної ваги тіла). Вони грають важливу роль в структурі та функціонуванні багатьох тканин, перш за все кісток, червоного кісткового мозку, нервової системи, м`язів. Тропність різних тканин залежить від кілька факторів: інтенсивності обміну фосфору в тканини, інтенсивності поділу клітин, васкуляризації тканин.
фосфор (32 P) селективно поглинається гемопоетіческой тканиною, мінеральної частиною кісток, а також проявляє туморотропние властивості. Це визначає його лікувальне та діагностичне призначення.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні натрію фосфату (32 Р) до 10% радіоактивності виводиться нирками в перші 24 години, приблизно 20% протягом 1 тижня і до 46% за 2 тижні. 90% фосфату фільтрується через гломерули, при цьому 85% реабсорбується в канальцях. Незначна кількість (2%) виводиться з калом. Біологічний період напіввиведення (32 Р) становить 70% від фізичного періоду напіврозпаду. Через 2 тижні після введення (32 Р) в мінеральної частини кісток зберігається 33%, в гладких і скелетних м`язах - 20%. Біологічний період напіввиведення з кісткової тканини становить понад 40 діб, тому первинну радіаційну безпеку розглядають як більш наближену до фізичного періоду напіврозпаду (32 Р) (14, 3 доби).
Показання до застосування. Поліцітоемія rubra Vera. Паліативної лікування первинної проліферативної полицитемии і / або випадковою тромбоцітеміі. Як паліативної лікування при наявності множинних метастазів злоякісних пухлин у кістки. Радіоактивний фосфор при цьому показаний як знеболюючий препарат при відсутності ефективності традиційних видів терапії - гормональної, радіотерапії та хіміотерапії. (32 Р) можна також використовувати для діагностики характеру поверхнево розташованих пухлин шкіри і слизових оболонок.
Спосіб використання і дози Фосфату натрію. Радіаційна доза, що впливає на органи, які не є органамі- мішенями для терапії, може привести до серйозних патофізіологічних змін, що індукують розвиток захворювань. Це слід брати до уваги при лікуванні (32 Р). При використанні активності 555 МБк, яка призначається тільки для паліативної лікування кісткових метастазів, підібрана доза на червоний кістковий мозок становить 6105 мГр, на молочну залозу - 511мГр (ефективно - рівнозначна доза gt; 1200мЗв / 70кг маси тіла).
Дані щодо дозиметрії запозичені з публікації № 53 IRCR. Перелік включає органи, які використовують для розрахунку ефективності (все тіло) еквівалентної дози і додатково 5 органів з найбільшими підібраними дозами (відмічені як "*").
фосфор (32 Р)
Т 1/2 = 14, 29 діб
Підібрана доза на одиницю активності (мГр / МБк)
| органи | дорослі | 15 років | 10 років | 5 років | 1 годину |
| надниркові залози жовчних міхур кістки Молочна залоза шлунково-кишкового тракту Відео: Корм сухий Royal Canin для дорослих кішок (ку* Стінка шлунка * Тонкий кішічнік * Верхній відділ товстого кішічніка * Нижній відділ товстого кішічніка легкі печінка легкі яєчники Підшлункова залоза Червоний кістковий мозок Селезінка яєчка Щитовидна залоза матка інші тканини Ефективно - рівнозначна доза (мЗв / МБк) | 7, 4 О-01 7, 4 О-01 1, 1О + 01 9, 2О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 1, 1О + 01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 7, 4О-01 2, 2О + 00 | 9, 2О-01 9, 2О-01 1, 4О + 01 902О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 1,5О + 01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 9, 2О-01 3, 0о +00 | 1, 6О +00 1, 6О +00 2, 3О + 01 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 2, 6О + 01 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 1, 6О +00 5, 1О +00 | 2, 6О +00 2, 6О +00 4, 0о + 01 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 5, 8О + 01 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 2, 6О +00 1,0О + 01 | 5, 4О +00 5, 4О +00 9, 6О + 01 5, 4О +00 5, 4О +00 Відео: 15 Хлорид натрію5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 1, 2О + 02 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 5, 4О +00 2, 2О + 01 |
Побічна дія. Відомо, що іонізуюча радіація викликає лейкемію. Цей ефект слід брати до уваги, коли визначається терапевтична доза.
Протипоказання. Препарат протипоказань дітям, вагітним жінкам і в період лактації.
Натрію фосфат (32Р) ін`єкційний не слід призначати дітям, якщо ризик використання препарату перевищує можливий лікувальний ефект. У період вагітності використання РФП строго протівопоказано.Еслі препарат призначають жінкам у період лактації, то на термін лікування необхідно припинити грудне вигодовування.
Відео: Princess Filler, Princess Volume
Якщо прийнято рішення використовувати препарат у жінок дітородного віку, їх слід попередити про необхідність утримуватися від сексуальних контактів з точки зору можливості вагітності до тих пір, поки радіоактивність не реєструватиметься в крові.
Передозування. Повідомлення не надходило.
Відео: Radiesse дозволяє ліпити обличчя
Особливості використання. фосфор (32 Р) не рекомендується призначати особам до 50-літнього віку. Слід пам`ятати, що для паліативної лікування поліцитемії rubra Vera можуть застосовуватися повторні венесекции, тіосечовина або постійні пероральні курси хлорамбуцілом. Для лікування больового синдрому при наявності вторинних кісткових метастазів карциноми передміхурової залози також можуть бути застосуванні більш адекватні радіофармпрепарати. Тому (32 Р) з відносно тривалим ефективним періодом напіввиведення недоцільно призначати пацієнтам з короткою очікуваною тривалістю життя.
З метою зниження ризику значного гальмування червоного кісткового мозку цитостатики слід скасувати за 4 місяці до призначення радіоактивного фосфору.
Мати справу з радіофармпрепаратів можуть тільки особи, що мають відповідний дозвіл. Прийом, зберігання, використання, транспортування і знищення радіоактивних відходів здійснюється відповідно до національного санітарного законодавства.
спеціальні застереження. Маніпуляції з РФП виконує тільки кваліфікований персонал.Следует запобігати будь випадкової дії радіації на персонал і пацієнтів.
Протирадіаційний захист. РФП повинні призначатися і застосовуватися кваліфікованими лікарями, які мають офіційну ліцензію на роботу з радіонуклідами. Необхідно забезпечувати мінімальне дію радіації на персонал і пацієнтів. Спеціальні заходи повинні бути виконані щодо унеможливлення впливу радіації через якесь забруднення об`єктів навколишнього середовища.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Використання естрогенів і андрогенів може пригнічувати метаболізм і розподіл фосфору (32 Р).
Умови та термін зберігання. препарат (32 Р) необхідно зберігати при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.
Термін придатності становить 28 діб від дати калібрування активності, що вказана в спеціальному сертифікаті і на упаковці.
