Тіоктодар

Тіоктодар (Thioctodar)

міжнародна та хімічна назви: acid thioctic, 5- (1, 2-дитіолан-3-іл) -валеріановая кислота;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина від жовтого до зеленувато-жовтого кольору;

Склад. 1 мл розчину містить 30 мг тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти;

допоміжні речовини: трометамол, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. розчин для ін`єкцій 3%.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Кислота тиоктовая. Код АТС А16А Х01.

дія ліків. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату Тіоктодар - a-ліпоєва кислота відіграє роль коензиму в окислювальному декарбоксилюванні a-кетокіслот- грає важливу роль в енергетичному обміні клітини. В амідній формі (ліпоамід) є есенціальним кофактором мультиензимних комплексів, що каталізують декарбоксилювання a-кетокислот циклу Кребса. a-ліпоєвої кислоти притаманні антитоксичні та антиоксидантні властивості, вона також здатна віднолюваті інші антиоксиданти, в тому числі, при цукровому діабеті. У хворих на діабет a-ліпоєва кислота знижує резистентність до інсуліну та гальмує розвиток периферичної нейропатії. Сприяє зниженню вмісту глюкози в крові та накопиченню глікогену в печінці. a-ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дії).

Фармакокінетика. Період напіввиведення препарату становить 30 хвилин. Загальний кліренс становить 694 мл / хв. Обсяг розподілу - 12, 7 л. Після одноразового внутрішньовенного введення в перші 3-6 годин з сечею виводиться 93-97% - ліпоєвої кислоти або її дериватів.

Показання до застосування. Використовують з профілактичною та лікувальною метою в комплексній терапії діабетичних полінейропатії, захворювань печінки (гепатити, цироз), отруєнь солями важких металів, грибами, хронічних інтоксикаціях.

Спосіб використання і дози. При виражених проявах полінейропатії лікування починають з внутрішньовенного крапельного або повільного струминного введення Тіоктодара (зі швидкістю 50 мг / хв) з розрахунку 600 мг тіоктової кислоти за добу протягом 2-4 тижнів. Тіоктодар може застосовуватися у вигляді інфузій у фізіологічному розчині натрію хлориду (об`ємом 100-250 мл) - вводять протягом 30 хвилин. У зв`язку з светочувствітельносттю діючої речовини ампули необхідно витягувати з пакування перед використанням. Інфузійний розчин необхідно берегти від дії світла, прикриваючи його світлозахисними екранами (наприклад, провертати алюмінієвої фольги). Захищений від світла розчин для ін`єкцій придатний для використання протягом 6 год.

Побічна дія. При швидкому внутрішньовенному введенні іноді спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску і затримка дихання, які проходять самостійно. Можливі алергічні реакції у місці ін`єкції з проявами кропивниці і екземи, які можуть поширюватися по всьому тілу. Зрідка можливий розвиток анафілактичного шоку. У деяких випадках після внутрішньовенного введення спостерігаються судоми, диплопія, петехіальний висип, порушення функції тромбоцитів. Можлива гіпоглікемія внаслідок поліпшення утилізації глюкози. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до Тіоктодару в місці ін`єкції можливе виникнення відчуття палить болю, які проходять самі собою або при зниженні швидкості введення препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Вагітність і період годування груддю.

Передозування. При прийомі препарату в дозі більше 10 г (особливо в поєднанні з алкоголем) в поодиноких випадках можливий розвиток генералізованих судомних нападів, виражених порушень кровотворення, що можуть призводити до розвитку загрозливих для життя станів. При передозуванні чи підозрі на тяжку побічну дію потрібно негайно припинити ін`єкцію і, не витягуючи ін`єкційної голки, здійснити через неї повільне вливання 100-250 мл 0, 9% фізіологічного розчину. Лікування симптоматичне з проведенням заходів щодо детоксикації (штучне блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля і т.д.). У разі розвитку анафілактичного шоку застосовувати засоби негайної допомоги.

Особливості використання. Під час лікування Тіоктодаром необхідно утримуватися від вживання алкоголю. Хворим на цукровий діабет, особливо на початку лікування, необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно знизити дозу гіпоглікемічних засобів.

Відсутні клінічні дані про застосування препарату для лікування у дітей та підлітків, тому дітям і підліткам препарат призначати не можна.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тіоктодар реагує in vitro з іонними комплексами металів (наприклад, з цисплатином), Тому препарат може знижувати їх ефект. Тіоктодар утворює важкорозчинні комплексні сполуки з цукрами, що містяться в деяких інфузійних розчинах. Через це Тіоктодар несумісний з розчинами глюкози, фруктози, розчином Рінгера. Препарат несумісний з розчинами, які містять частини, що вступають в реакцію з SH-групами або дисульфідними зв`язками. Можливе посилення гіпоглікемічного ефекту при прийомі інсуліну чи пероральних цукрознижуючих засобів.

Умови та термін зберігання. зберігати при температурі від + 15 ° С до + 25 ° С в захищеному від світла місці.

Термін придатності препарату - 3 роки.

Зберігати в недоступних для дітей місцях!