Еспа-ліпон
Еспа-ліпону 600 - інструкція для медичного застосування препарату
Еспа-ліпону 200 (ЕSРА-LIРОN 200)
Еспа-ліпону 600 (ЕSРА-LIРОN 600)
міжнародна та хімічна назви: кислота тиоктовая;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки жовтого кольору, вкриті оболонкою;
склад:
1 таблетка препарату Еспа-ліпону 200 містить 200 мг альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти;
1 таблетка препарату Еспа-ліпону 600 включає 600 мг альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти;
допоміжні речовини: лактоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, целюлоза порошкоподобні, кремнію діоксид високодисперсний, кремнію діоксид осаджений, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104).
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на систему травлення та метаболізм. Код АТС А16А Х01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Альфа-ліпоєва кислота - це подібна вітамінів речовини, що утворюється ендогенним шляхом. Вона виконує коферментную функцію в окислювальному декарбоксилюванні кетокислот, бере участь в регулюванні ліпідного, вуглеводного і обміну холестерину. Покращує функцію печінки завдяки гепатопротекторної і дезинтоксирующей дії. Суть дії альфа-ліпоєвої кислоти при цукровому діабеті полягає в зменшенні перекисного окислення ліпідів в периферичних нервах, поліпшенні ендоневрального кровотоку, що призводить до збільшення швидкості нервового проведення. Крім того, альфа-ліпоєва кислота сприяє утилізації глюкози в м`язах незалежно від дії інсуліну, збільшення вмісту макроергічних сполук у скелетних м`язах хворих на моторну нейропатію.
Фармакокінетика. Альфа-ліпоєва кислота після перорального прийому швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біотрансформація альфа-ліпоєвої кислоти в організмі виникає шляхом окісленниее бічних ланцюжків і кон`югації. У системної доступності альфа-ліпоєвої кислоти існують істотні індивідуальні коливання. Вона значною мірою піддається ефекту "першого проходження" в печінці. Виводиться нирками переважно у формі метаболітів. Період двократного зниження концентрації (Т1 / 2) в сироватці становить 10-20 хвилин.
Показання для використання.
Полінейропатії різного генезу (діабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія та ін.), Лікування та профілактика атеросклерозу (як гіполіпідемічний препарат), при хронічних гепатитах і цирозі печінки (через відсутність гепатиту В), при гострих і хронічних інтоксикаціях (отруєннях солями важких металів, грибами).
Спосіб використання і дози.
Препарат застосовують всередину у вигляді таблеток, вкритих оболонкою.
При діабетичної полінейропатії дорослим рекомендується приймати всередину по 1 таблетці препарату Еспа-ліпону 600 (відповідає 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти) 1 раз на добу або по 1 таблетці препарату Еспа-ліпону 200 2-3 рази на добу (відповідає 400-600 мг альфа -ліпоевой кислоти), не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. У важких випадках або замість внутрішньовенних ін`єкцій таблетки можна застосовувати в максимальній добовій дозі 1 800 мг, розділених на 3 прийоми. Прийом таблеток Еспа-ліпону 600 і Еспа-ліпону 200 не залежить від вживання їжі.
За умов тяжкої діабетичної полінейропатії (при серйозних проявах симптомів полінейропатії) може бути необхідною початкова терапія з парентеральним введенням альфа-ліпоєвої кислоти: інфузії 24 мл ін`єкційного розчину препарату (відповідає 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти) 1 раз на добу. Таку пoчаткoву терапію проводять протягом 10-20 днів. Якщо проведення початкової інфузійної терапії є короткочасно неможливим, на цей період препарат можна призначати всередину в дозі 600 мг 1-3 рази на добу.
Після проведення курсу початкової терапії рекомендується перейти на підтримуючу терапію лікарськими формами препарату Еспа-ліпону для перорального прийому в дозі 600 мг / добу і вище протягом 1-3 місяців.
Оскільки пошкодження нервів при діабеті пов`язано з хронічним перебігом хвороби, препарат, можливо, доведеться застосовувати протягом тривалого часу. В кожному окремому випадку рішення про тривалість терапії вирішується індивідуально.
Для профілактики діабетичної полинейропатий, а також при інших, перелічених вище порушеннях обміну речовин, захворюваннях печінки, хронічних інтоксикаціях дозу препарату необхідно підбирати індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого. Зазвичай рекомендується призначати внутрішньо по 1 таблетці препарату Еспа-ліпону 200 1-3 рази на добу (відповідає 200-600 мг альфа-ліпоєвої кислоти) або по 1 таблетці препарату Еспа-ліпону 600 1 раз на добу (відповідає 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти ) протягом 10-20 днів-підтримуюча доза становить 400-600 мг / добу протягом 1-2 місяців.
Побічна дія.
Дані про побічну дію після прийому таблеток, в яких міститься альфа-ліпоєва кислота, відсутні, проте побічні ефекти, що спостерігаються після парентерального введення альфа-ліпоєвої кислоти, не можна повністю виключити і при прийомі таблеток. До них належать головний біль, утруднення дихання і алергічні реакції на шкірі (кропив`янка, екзема).
В окремих випадках, тільки при парентеральному введенні альфа-ліпоєвої кислоти, спостерігалися судоми, двоїння в очах, спонтанні невеликі крововиливи в шкіру (пурпура) і порушення функції тромбоцитів (тромбопатия). В результаті поліпшення засвоєння глюкози в окремих випадках може знизитися рівень цукру в крові.
У більшості випадків все відмічені прояви проходять самостійно.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до альфа-ліпоєвої кислоти або до інших інгредієнтів препарату.
Передозування.
Про випадки специфічної інтоксикації альфа-ліпоєвої кислоти не повідомлялось, окрім того, звертаючи увагу на фармакологічна дія речовини, її і не слід очікувати.
При передозуванні можливі нудота, блювота, головний біль. Лікування - симптоматичне.
Особливості використання.
На початку лікування полінейропатії через регенераційні процеси можливо короткочасне посилення парестезії з відчуттям "повзання мурашок".
Діти. Відповідним чином отримані клінічні дані щодо застосування препарату для лікування дітей та підлітків недостатні, тому при лікуванні пацієнтів цієї вікової групи лікар може призначати дозування індивідуально у кожному окремому випадку. Однак, з огляду на приналежність альфа-ліпоєвої кислоти до малотоксичних сполук, дозу розраховують індивідуально, за стандартними схемами.
Використання в періоди вагітності та годування груддю. Дані про безпеку застосування препарату в період вагітності відсутні, тому при настанні вагітності лікування препаратами Еспа-ліпону 200 і Еспа-ліпону 600 можна продовжувати тільки за призначенням лікаря. Даних про перехід альфа-ліпоєвої кислоти в материнське молоко немає, тому від лікування препаратом під час годування груддю краще відмовитись.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Альфа-ліпоєва кислота може посилювати цукрознижуючу дію інсуліну і пероральних антидіабетичних засобів, підвищуючи чутливість периферичних тканин до цих препаратів, у зв`язку з чим може виникнути необхідність коригувати дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів. 3 цієї причини необхідно проводити ретельний контроль цукру в крові, в тому числі на початковому етапі терапії.
Не виключено, що одночасне використання препарату Еспа-ліпону може привести до втрати активності цисплатину.
Застереження. Під час лікування препаратами Еспа-ліпону 200 і Еспа-ліпону 600 слід утримуватися від вживання алкоголю, оскільки алкоголь та його метаболіти можуть послаблювати дію альфа-ліпоєвої кислоти.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
