Пульсітекс
Пульсітекс. Pulsitex.
Основні фізико-хімічні характеристики: Від білого до жовтуватого кольору, овальні, двоопуклі таблетки, гладенькі з обох сторін.
склад: 1 таблетка містить тинідазолу - 500 мг, міконазолу нітрату - 100 мг, неоміцину сульфату, еквівалентно неоміцину, - 20 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, метилпарабен, пропілпарабен, ПВПК-30, натрію крохмальгліколят, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота адипінова, натрію бікарбонат.
Форма випуску. Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, які застосовують в гінекології. Комбінації похідних імідазолу. Код АТС G01А F20.
дія ліків. Пульсітекс - протимікробний препарат, дія якого обумовлена властивостями його складових компонентів.
Фармакодинаміка. Тинідазол - похідне нітроімідазолу, синтетичний антипротозойний препарат. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica і лямблій. Діє бактерицидно на анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillionella spp. Механізм протіпротозойного і антибактеріальної дії тинідазолу обумовлений пошкодженням структури ДНК або придушенням її синтезу.
Міконазолу нітрат - протигрибковий препарат, похідне імідазолу. Міконазол має фунгіцидну дію на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові та дріжджоподібні гриби (Candida albicans та ін.), А також інші патогенні гриби (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum і ін.) . Має антибактеріальну дію більш виражене до грампозитивних бактерій (стафілококів, стрептококів) - менш активний щодо грамнегативних бактерій (кишкова паличка, сінегнійная паличка і протей). Міконазол пригнічує біосинтез ергостеролу і ліпідів, необхідних для утворення клітинної мембрани грибів. Мембрана пошкоджується, порушується її бар`єрна функція. Міконазол має помірну гіперосмолярну активність, що обумовлює його антиексудативну дію.
Міконазол пригнічує дихання мікроорганізмів на рівні мітохондрій. Пригнічує активність ферментів (АТФ-аз). Сприяє активізації процесів перекисного окислення ліпідів, що призводить до накопичення в клітині токсичних ендопероксідов з наступним цитолизом а також загибеллю.
Неомицина сульфат - антибіотик групи аміноглікозидів з широким спектром антимікробної дії. Має бактерицидну дію. Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus flacium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris. Не діє на Proteus spp., І Neisseria spp. Малоактивний щодо Pseudomonas aeruginosa і Streptococcus spp. Анаеробні бактерії нечутливі до неоміцину.
Механізм дії неоміцину пов`язаний з безпосереднім впливом на рибосоми і пригніченням синтезу білка мікробного клітини.
Вагінальні таблетки Пульсітекс тягнуть протимікробну і протигрибкову дію на слизову оболонку піхви. Тинідазол, який входить до складу Пульсітекса, завдаючи протимікробну дію, може сприяти активізації розвитку грибів. Поєднання антимікробної дії тинідазолу і неоміцину з протигрибкову активність міконазолу в складі препарату Пульсітекс є доцільним.
Фармакокінетика. При інтравагінальному введенні тинидазол всмоктується. Максимальна концентрація в крові становить приблизно 50% від концентрації, що досягається після прийому еквівалентної дози всередину. Метаболізується в печінці, період напіввиведення становить 8 годин. Виводитися з сечею. Що стосується міконазолу при місцевому застосуванні спостерігається незначна абсорбція (приблизно 1% від 5 г вагінальної дози протягом 72 годин і 0,35% міконазолу від 1 г місцевого дози протягом 48 годин). Екскреція миконазола виникає з сечею у вигляді метаболітів.
Показання для використання. Місцеве лікування грибкових, бактеріальних, протозойних, змішаних вульвовагінітів у жінок. Вагінальний кандидоз, змішані вагінальні інфекції, вагінальний тріхомoноз, гарднерельоз, неспецифічний вагініт.
Спосіб використання і дози. По 1 таблетці Пульсітекса на добу в піхву, краще на ніч протягом 5-7 днів. Тривалість лікування в кожному конкретному випадку визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Побічна дія. При використанні препарату в рекомендованій дозі ризик виникнення побічної дії мінімальний - таблетки Пульсітекс добре переносяться при місцевому застосуванні. В поодиноких випадках може бути відчуття печіння місцево безпосередньо після введення таблетки. Це відчуття зникає після припинення лікування.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Жінкам в період І триместру вагітності та лактації.
Передозування. Передозування не спостерігалося.
Особливості використання. Одночасно слід лікувати статевого партнера. В період лікування слід утримуватися від статевих контактів. Лікування препаратом Пульсітекс не проводити в період менструації. В період лікування не вживати алкоголь.
Використання Пульсітекса не впливає на здатність керувати автомобільним транспортом і виконання робіт, які потребують підвищеної уваги. Використання Пульсітекса в II-III триместрах вагітності можливо тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері буде переважати потенційний ризик для плоду. При необхідності використання Пульсітекса в період годування груддю слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тинідазол посилює дію кумаринових антикоагулянтів (дикумарин, неодікумарін), тому збільшується ризик розвитку кровотечі. При одночасному вживанні алкоголю або прийомі ліків, які містять алкоголь, може розвиватися дисульфірамоподібна реакція (антабус-реакція-гіперемія, тахікардія).
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі до +25 ° С в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
