Пептіка комбіпек
Пептіка комбіпек (Peptica combipack)
Основні фізико-хімічні характеристики:
омепразол: тверда желатинова капсула № 2 синього кольору;
тинидазол: жовті овальні, двоопуклі, покриті оболонкою таблетки з лінією розлому на одному боці;
кларитроміцин: білі двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки;
Склад. 1 капсула містить омепразолу 20 мг;
допоміжні речовини: тверда желатинова капсула;
1 таблетка містить тинідазолу 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, барвник хіноліновий жовтий, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений, етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид;
1 таблетка містить кларитроміцину 250 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, кислота стеаринова, тальк очищений, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид.
Форма випуску. Капсули / Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки і ГЕРХ. Комбінація для ерадикації Helicobacter pylori.
Код АТС А02В D09 **.
дія ліків.
омепразол
Фармакодинаміка.
Пептіка комбіпек - антісекреторний противиразковий препарат.
Знижує секрецію соляної кислоти в шлунку, пригнічує активність Н + / К + - АТФази, блокуючи заключну стадію секреції соляної кислоти. Омепразол забезпечує більш сприятливе середовище для ефекту протимікробного засобу, а також безпосередньо впливає на H.Pylori.
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується. Період напіввиведення омепразолу становить 0,5-4,5 годин, однак антисекреторний ефект зберігається протягом 24 години і більше. Приблизно 90-95% омепразолу зв`язується з білками плазми крові. Велика частина (77%) виводиться з мочой- з них ідентифіковані гидроксиомепразол і відповідна карбонова кислота. Залишок частина прийнятої внутрішньо дози виводиться з калом.
кларитроміцин
Фармакодинаміка.
Антибіотик групи макролідів, пригнічує в мікробній клітині синтез білка, взаємодіючи з 50S рибосомальної субодиницею бактерій. Активний щодо Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Leginella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella partussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
Фармакокінетика.
При прийомі всередині кларитроміцин метаболізується з утворенням основного метаболіту -14-гідроксикларитроміцину, який має таку ж або на 1-2 порядки меншу (залежно від виду мікроорганізму) протимікробна активність, ніж незмінна речовини. Період напіввиведення - приблизно 3-4 годин. Приблизно 20% кларитроміцину екскретується нирками в незмінному вигляді, 15% - у вигляді 14-гідроксикларитроміцину.
ТІНІДАЗОЛ
Фармакодинаміка.
Тинідазол активний як тільки по відношенню найпростіших, так і стосуються більшості анаеробних мікроорганізмів. До тинідазолу чутливі Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокінетика.
Після прийому всередину тинидазол швидко і повністю всмоктується. Зв`язування з білками плазми крові незначне, вміст активного тинідазолу становить 88% .Тінідазол добре проникає в тканини організму і місця запалення. При порівняльної концентрації в плазмі крові тинидазол краще проникає в спинномозкову рідину, ніж метронідазол (Відповідно 88 і 43%). Із сечею протягом доби виводиться 20 - 25% тінідазола- в грудному молоці тинідазол виявляється у великій кількості.
Таким чином, омепразол в комбінації з антибіотикотерапією забезпечує швидке полегшення симптомів і загоєння виразки.
Показання для використання.
Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічного гастриту, обумовлених Н.pylori, у пацієнтів з певною чутливістю до тинідазолу.
Спосіб використання і дози.
1 комбіупаковка Пептіка комбіпек включає 2 капсули омепразолу, 2 таблетки кларитроміцину та 2 таблетки тинідазолу. Для дорослих і дітей старше 14 років: 1комплект призначений для одноденного використання. 1 капсулу омепразолу, 1 таблетку кларитроміцину 250 мг і 1 таблетку тинідазолу призначають вранці і 1 капсулу омепразолу, 1 таблетку кларитроміцину 250 мг і 1 таблетку тинідазолу призначають ввечері. Обов`язкове додаткове призначення кларитроміцину 250 мг вранці і кларитроміцину 250 мг ввечері. Тривалість лікування становить 7 днів.
Побічна дія.
Металевий присмак у роті, нудота, блювота, головний біль.
Протипоказання. Періоди вагітності та годування груддю, дитячий вік до 14 років. Препарат протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до омепразолу, кларитроміцину або тинідазолу та пацієнтам з патологічними змінами крові. Протипоказана одночасна терапія препаратами алкалоїдів ріжків.
Передозування. Передозування при одночасному застосуванні препаратів алюмінію і магнію може спричинити почервоніння обличчя, Спрага, гіпотензію і прояв нейротоксичності. Необхідно зробити промивання шлунка і використовувати підтримуючу терапію.
Особливості використання.
Пацієнти, які приймають Пептіка комбіпек, не повинні вживати алкогольні напої, оскільки тинідазол взаємодіє з алкоголем подібно дісульфіраму.
Препарат слід використовувати з обережністю в разі ниркової і печінкової недостатності.
Важливо правильно встановити діагноз псевдомембранозного коліту у пацієнтів, які скаржаться на діарею після прийому антибактеріальних препаратів. Не слід призначати препарат пацієнтам з органічними неврологічними порушеннями.
Можливість злоякісного процесу в шлунку необхідно виключити до початку лікування препаратом Пептіка комбіпек, оскільки омепразол може замаскувати симптоми і ускладнити встановлення вільного діагнозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання кларитроміцину і теофіліну може призвести до підвищення концентрації останнього в плазмі. Одночасне використання кларитроміцину і терфенадину підвищує концентрацію останнього в плазмі, що може призвести до пролонгації інтервалу QT і спричинити порушення ритму серця. Одночасне використання кларитроміцину і пероральних антикоагулянтів, таких як варфарин, може потенціювати активність останніх. Одночасне використання кларитроміцину і карбазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину може призвести до підвищення концентрації перелічених препаратів у плазмі. Через виражене гальмування секреції соляної кислоти омепразол може впливати на всмоктування кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза.
Омепразол призводить до уповільнення елімінації фенітоїну, діазепаму, варфарину. Протипоказана одночасна терапія препаратами алкалоїдів ріжків.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при кімнатній температурі (від +15 до +25 ° С).
Термін придатності - 3 роки.
