Тинідазол
Тинідазол таблетки (Tabulettae Tinidazole)
міжнародна та хімічна назви: Tinidazolum-l- (2 етілсульфоніл-етил) -2-метил-5;
нітромідазола;
Основні фізико-хімічні характеристики:
таблетки білі або майже білі, плоскі, круглі, з рискою;
склад 1 таблетка містить тинідазолу - 500 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, желатин, кремнію
діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальний препарат. Похідний імідазолу. Koд ATC: J01X D02
дія ліків. Фармакодинаміка. Тинідазол активний відносно
Trichomonaus vaginalis, Eentamoeda histolytica і лямблій. Діє бактерицидно на анаеробні бактерії: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bactericides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobakterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. і Veillonella spp. Механізм антіпротізойного і антибактеріальної дії тинідазолу обумовлений ушкодженням структури ДНК мікроорганізмів або придушенням її синтезу. Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому препарат швидко і майже повністю всмоктується з травного тракту. Добре розподіляється в усіх тканинах організму. У дослідженнях за участю здорових добровольців, які приймали перорально 2 г тинідазолу, максимальна концентрація в сироватці крові зберігалася протягом 2 год., Період напіввиведення стає 24 -48 год. Препарат проникає через плаценту і в грудне молоко. Приблизно 12% тинідазолу зв`язується з білками крові. Тинідазол метаболізується в печінці. Близько 60 - 65% прийнятої дози виводиться з сечею (20 - 25% в незмінному вигляді) протягом 5 днів, приблизно 12% виводиться з калом.
Показання для використання. Трихомоніаз, лямбліоз, амебна дизентерія, анаеробної інфекції, змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комплексі з відповідними антибіотиками), профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій. Тинідазол приймають також в комплексній антимікробної терапії, напрямку не ерадикацію Helicobacter pylori при виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки (у поєднанні з антибіотиками та препаратами вісмуту).
Спосіб використання і дози. Препарат застосовують під час або після їди.
Трихомоніаз: дорослі -2г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 1 раз в добу-діти у віці від 12 років - 50-70 мг на кілограм маси тіла 1 раз на добу. У разі необхідності призначають повторно.
Лямбліоз: дорослі -2г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 1 раз в добу-діти у віці від 12
років - 50-70 мг на кілограм маси тіла 1 раз на добу. У разі необхідності призначають повторно.
Кишковий амебіаз: дорослі -2г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 1 раз на добу протягом 2;
3 днів-діти у віці від 12 років - 50-60 мг на кілограм маси тіла 1 раз на добу протягом 6 днів.
Амебний абсцес печінки: дорослі - в залежності від тяжкості інфекції 4, 5-12 г тинідазолу на курс. Лікування починають з дози 1,5-2 г 1 раз на добу протягом 3 днів. В разі
необхідності лікування продовжують 6 днів-діти у віці від 12 років - 50-60 мг на кілограм маси тіла 1 раз на добу протягом 5 днів.
Лікування інфекцій, спричинених анаеробними інфекціями: дорослі - 1-й день 2 г (4 таблетки по 500 мг) препарату одноразово, а потім 1 г (2 таблетки по 500 мг) одноразово або в 2 прийоми по 500 мг. Лікування продовжують 5-6 днів. Протягом лікування рекомендується регулярний клінічний і лабораторний контроль складу крові, особливо якщо лікування триває більше 7 днів.
Профілактика післяопераційних інфекцій: дорослі -2г препарату (4 таблетки по 500 мг) одноразово за 12 год. до оперативного втручання.
Побічна дія. Блювання, анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, металевий присмак у роті, шкірні висипання, кропив`янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, запаморочення, атаксія, периферична нейропатія, судоми, перехідна лейкопенія, головний біль, загальна слабкість, темний колір сечі.
Протипоказання. Органічні захворювання нервової системи, зміна складу крові, І
триместр вагітності і період лактації, підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних 5-нітромідазола.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тинідазол посилює дію кумаринових антикоагулянтів, тому зростає ризик розвитку кровотечі. Під час лікування тинідазолом і через 8 днів після його припинення необхідна корекція дози антикоагулянтів. При одночасному прийомі алкоголю або лікарських засобів, які містять алкоголь, розвиваються гіперемія, тахікардія.
Особливості використання. Медикаментозного лікування при абсцесі печінки має об`єднуватися з хірургічним. При трихомоніазі необхідне одночасне лікування обох статевих партнерів. Під час лікування тинідазолом і протягом 3 днів після його закінчення потрібно утримуватися від вживання алкоголю, через можливі прояви дисульфірамоподібних реакцій. Тинідазол може знижувати швидкість реакції, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами. У II і III триместрах вагітності препарат призначають виключно за строгими показаннями з урахуванням можливого ризику для плода. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей до 12 років не визначені.
Передозування. Виявляється збудженням, головним білем, тахікардіей- в разі тяжкості отруєння можливий шок, артеріальна гіпотензія, диспное, бронхоспазм. Лікування - промивання шлунка, симптоматична терапія із застосуванням антигістамінних препаратів, в разі необхідності - проведення реанімаційних заходів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 ° С в картонній коробці. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпустки. За рецептом.
Упаковка. Таблетки по 500 мг, № 10, №10x10 в блістери Виробник. "Елегант Індія" Адреса. 205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Індія.
