Дібізід-м
Дібізід-М. Dibizide-M.
склад:
діючі речовини: глипизид, метформіну гідрохлорід- 1 таблетка містить 5 мг гліпізиду і 500 мг метформіну гідрохлориду;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, повідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі таблетки овальної форми з рискою на одному боці;
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Пероральні протидіабетичні препарати. Код АТС А10В D02.
Клінічні характеристики.
Показання. Інсулінонезалежний цукровий діабет, який не компенсується дієтотерапією та фізичними навантаженнями, у тому числі у хворих з ожирінням та порушеннями ліпідного обміну.
Протипоказання. Інсулінозалежний цукровий діабет, кетоацидоз, порушення функції печінки, діабетична кома, порушення функції нирок, недостатність кори надниркових залоз, вік до 18 років.
Спосіб використання і дози. Дозу для дорослих визначають індивідуально. Початкова доза становить 0,5 - 1 таблетка на добу. Дозу підвищують поступово, в разі необхідності - до 1-2 таблеток один або два рази на добу, але не більше ніж 4 таблетки на добу перед основними прийомами їжі.
Побічні реакції. Можливе виникнення диспепсії, відчуття серцебиття, головного болю, шкірного висипання, сверблячки, екземи. Явища оборотні, не потребують терапії. Гіпоглікемія- рідко - гепатит, агранулоцитоз і тромбоцитопенії, гіпонатріємія.
Передозування. Внаслідок передозування можливе виникнення стану гіпоглікемії. При передозуванні слід негайно промити шлунок і внутрішньовенно ввести розчин глюкози (10 або 30%) з постійним наглядом за рівнем глюкози в крові.
Використання в період вагітності і годування груддю. Використання Дібізіда-М протипоказано при вагітності і лактації.
Діти. Безпека і ефективність застосування препарату для дітей не встановлені.
Особливості використання. Використання комбінованого препарату дозволяє контролювати рівень глюкози в крові і сечі у хворих на цукровий діабет, але необхідно брати до уваги можливість виникнення лактоацидозу у пацієнтів з нирковими і печінковими захворюваннями. З обережністю призначають хворим з алергічними реакціями на похідні сульфонілсечовини в анамнезі, а також при поєднаному застосуванні з блокаторами бета-блокатори.
У разі нещасного випадку, хірургічних втручаннях, інфекційних захворюваннях може знадобитися корекція дози препарату і призначення інсуліну
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. З огляду на можливість розвитку гіпоклікемічніх станів не рекомендується керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Гліпізид: препарати, які здатні витісняти, гліпізид з центрів зв`язування з білками плазми, можуть посилювати гіпоглікемічну дію останнього. Це стосується варфарину, саліцилатів та сульфоніламідів. Також можуть підсилювати дію препарату нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори МАО і бета-блокатори. При вживанні алкоголю потенціюється дія гліпізиду.
Метформін: спільне використання з циметидином призвело до підвищення концентрації метформіну в плазмі крові у 7 здорових добровольців. Нирковийкліренс метформіну був сніженний- з`являлася конкуренція за проксимальну канальцеву секрецію. Для зниження ризику виникнення лактоацидозу у пацієнтів, які приймають метформін в об`єднанні з циметидином, рекомендується застосовувати препарат у половинних дозах.
дія ліків. Фармакодинаміка. Гліпізид: знижує підвищений рівень глюкози в крові завдяки стимуляції секреції інсуліну -клітинами острівцевих тканини підшлункової залози у відповідь на їжу. Внепанкреатіческім дію включає в себе зниження глюконеогенезу та підвищення чутливості до інсуліну клітин печінки та м`язів. Виявляє фібринолітичну активність.
Метформін проявляє себе в ролі антігіперглікеміческого агента, який підвищує чутливість тканин печінки і периферичних тканин до інсуліну. Також він позитивно впливає на рівень ліпідів в плазмі крові і посилює фібринолітичну активність. Терапія метформіном не призводить до збільшення ваги тіла у пацієнтів.
Фармакокінетика. Фармакокінетика определяетсядействіем компонентів препарату (гліпізиду та метформіну), що не впливають на фармакокінетику один одного.
Гліпізид: швидко і повністю абсорбується після перорального застосування. Максимальний період всмоктування, за умови відсутності їжі в шлунку, становить 1-2 години. Їжа може уповільнювати всмоктування.
Розподіл: 98% зв`язаного з білками плазми препарату розподіляється швидко. Препарат і його метаболіти не виявляються в мозку та спинномозковій рідині.
Препарат на 90% метаболізується в печінці до неактивних метаболітів.
Дібізід-М виводиться, здебільшого, із сечею, деяка частина - з фекаліями. Період напіввиведення становить 2-4 години.
Метформін: біодоступність після перорального застосування становить 50-60%, всмоктується в шлунково-кишковому тракті протягом 6 годин і швидко розподіляється в тканинах. Виведення метформіну нирками - двофазне. 95% від абсорбованого препарату виводиться в період першої фази з періодом напіввиведення 6 годин. Залишок - під час другої фази з періодом напіввиведення - 20 годин. Метформін не зв`язується з білками плазми, 40-60% дози виводяться в незміненому стані з сечею і 30% - з фекаліями.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому та недоступному для дітей місці.
