Бетаметазон крем
бетаметазон крем (Bethametнazone cream)
міжнародна та хімічна назви: betamethasone;
9-фтор-11b-гідрокси-16b-метил-3,20-діоксопрегна-1, 4-дієн-17, 21-дііл дипропионат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Крем білого кольору;
Склад. 1 г крему містить бетаметазону дипропіонату 0, 64 мг (у перерахунку на 100% речовину);
допоміжні речовини: ніпагін 2 мг, імідосечовина 5 мг, пропіленгліколь, гліцерин, вазелінове масло, вазелін білий, диметикон 350, цетостеариловий спирт, макроголу 20 цетостеариловий ефір, натрію дигідрофосфату моногідрат, кислота фосфорна розведена, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Крем для зовнішнього використання.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди, що застосовуються в дерматології. Код АТС D07А С01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Протизапальний протиалергічний і протисвербіжну препарат. Бетаметазон гальмує міграцію лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів і протизапальних медіаторів у вогнищі запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку.
Кремова основа забезпечує пом`якшуючу та зволожуючу дію.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні на шкіру препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування бетаметазону в кров незначне - 12-14%. Зв`язування з білками крові становить 64%. Метаболізується в печінці. Виведення виникає у вигляді метаболітів переважно нирками, незначна частина - з жовчю. Наявність запального процесу, ушкоджень шкіри і використання оклюзійнихпов`язок можуть посилити всмоктування бетаметазону.
Показання до застосування. Ослаблення і ліквідація запальних симптомів при захворюваннях шкіри, які піддаються глюкокортикостероїдної терапії: алергічні захворювання шкіри - контактний дерматит, себорейний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, пелюшковий дерматит, свербіж шкіри, екземи різних форм та локалізації (в тому числі атопічний, дитяча, нумулярна), кропив`янка- гострі і хронічні неаллергические дерматити (в тому числі фотодерматит, променевий дерматит, реакція на укуси комах) - бульозні дерматіти- псоріаз (За винятком поширеного бляшкового) - дискоїдний червоний волчанка- червоний плоский лішай- ексудативна мультиформна еритема.
Спосіб використання і дози. Крем застосовують місцево. Дозу препарату встановлюють індивідуально, оскільки вона залежить від площі ураженої ділянки. Крем необхідно наносити на уражену ділянку тонким шаром 2 рази на добу, обережно втираючи в шкіру-після досягнення клінічного поліпшення частота застосування препарату може бути знижена до
1 разу на добу. Для підвищення ефективності лікування можливе використання оклюзійних пов`язок. Тривалість лікування визначається ліквідацією запального процесу, припиненням свербежу, очищенням шкіри-термін курсу лікування залежить від виду та тяжкості перебігу захворювання, визначається лікарем і зазвичай становить 1-2 тижні, але не більше 3 тижнів-між повторними курсами необхідна перерва не менше 20 днів. Курс лікування у дітей та хворих з ураженням обличчя повинен становити не більше 5 днів.
Дозування для дітей. Препарат можна призначати дітям з 6-місячного віку з обережністю і на максимально короткий термін. Не слід застосовувати препарат на великих ділянках тіла, а також під пов`язкою та, особливо, під пластіфікованімі підгузниками (які діють як оклюзійна пов`язка), оскільки може посилювати всмоктування та зростати ризик побічних системних ефектів.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. При застосуванні за інструкцією побічні ефекти виникають рідко і, як правило, мають слабко виражені характер. Однак при тривалій терапії можливі гіпертрихоз, гірсутизм, стероїдні акне, гіперпігментація і депігментація шкіри, телеангіектазії. При застосуванні оклюзійних пов`язок можлива поява мацерації шкіри, стриї та пітниця.
При тривалому застосуванні під оклюзійною пов`язкою у окремих пацієнтів можливий розвиток системних побічних ефектів: пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження толерантності до вуглеводів, синдром Кушінга- у дітей - затримка росту, підвищення внутрішньочерепного тиску, зниження маси тіла, зниження рівня кортизолу в плазмі і сечі .
Протипоказання. Препарат не слід застосовувати при первинних вірусних, грибкових і бактеріальних ураженнях шкіри, туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірні реакції після вакцинації, при вугрового висипання, пероральному дерматиті, розацеа, а також при індивідуальній підвищеній чутливості до бетаметазону або інших компонентів препарату.
Передозування. Надмірне і довгострокове застосування препарату на великій поверхні шкіри може призвести до визначення системних ефектів, характерних глюкокортикостероїдам, в тому числі до гальмування гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи з розвитком вторинної недостатності надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценко-Кушинга (особливо у дітей ).
Лікування. Симптоматична терапія, при необхідності проводять корекцію електролітного балансу. Рекомендується поступова відміна препарату.
Особливості використання. Не можна допускати потрапляння препарату в очі, а також не слід наносити крем на шкіру навколо очей, оскільки при цьому можливий розвиток глаукоми, катаракти, грибкових інфекцій очей та загострення герпетичної інфекції.
Не рекомендується довготривале застосування препарату на шкірі обличчя, оскільки можливе виникнення розацеа, перорального дерматиту та акне.
Крем не застосовують для лікування варикозних виразок.
У разі тривалого застосування препарату при використанні оклюзійних пов`язок можливі системні побічні ефекти з боку ендокринної системи. Ці побічні явища розвиваються виключно рідко, мають зворотний характер і зникають одразу після припинення застосування препарату. Для таких пацієнтів під час застосування крему необхідний регулярний контроль функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. При появі симптомів пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи необхідно відмінити препарат або збільшити інтервали між аплікаціями крему.
Деякі ділянки тіла, такі як пахові западини, пахові складки (де є природна оклюзія), більшою мірою схильні до ризику виникнення стрії. Тому застосування препарату на цих ділянках повинно бути нетривалим.
У разі розвитку грибкової або бактеріальної суперінфекції шкіри необхідно додаткове використання противогрибкового або антибактеріальний засіб.
Не рекомендується використання крему на волосистій частині голови.
Вагітність і лактація. У зв`язку з тим, що не була встановлена безпека використання місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних, призначення лікарських засобів даної групи в період вагітності виправдано лише в тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
У період вагітності препарати даної групи не слід застосовувати у великих дозах або тривалий час.
У період годування груддю застосування препарату можливо тільки при суворих показаннях, але при цьому крем не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
