Бетадерм крем
Бетадерм крем (Betaderm cream)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики: Біла однорідна маса;
Склад. 1 г препарату містить 0,5 мг бетаметазону (у формі бетаметазону дипропіонату) та 1 мг гентаміцину (у формі гентаміцину сульфату);
допоміжні речовини: хлоркрезол, спирт цетостеариловий, вазелін білий, парафін рідкий, цетомакрогол (кремофор А25), калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат, пропіленгліколь, динатрієва версенат, Хемодерм 841, вода очищена.
Лікарська форма. Крем для зовнішнього використання.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології в комбінації з антибіотиками.
Код АТС D07С С01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Бетаметазона двопропіонат є синтетичним фтористим похідним гідрокортизону. Легко проникає через шкіру, виявляючи сильну місцеву протизапальну, протисвербіжну та протиалергічну дію. Усуває причини утворення запальних процесів, перешкоджає вивільненню гістаміну та появі місцевих симптомів алергії. Завдяки місцевим судинозвужувального дії зменшує ексудативні реакції.
Гентаміцину сульфат належить до антибіотиків широкого спектра дії. Має антибактеріальну дію щодо грамнегативнихбактерій (протей, кишкова паличка і т.д.) і деяких грампозитивних бактерій, в т.ч. стійких до пеніциліну стафілококів.
Фармакокінетика. Бетаметазона двопропіонат не біотрансформується в шкірі. Після проникнення через шкіру в організм (абсорбція не більше 1%) метаболізується в печінці і виводиться переважно з сечею і в меншій кількості - з жовчю. Всмоктування бетаметазону двопропіоната через шкіру збільшується при застосуванні на ніжній шкірі, на ділянці складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом і пошкодженої запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні лікарського засобу, а також після використання на значній області шкіри. Всмоктування бетаметазону двопропіоната через шкіру в осіб молодшого віку виражено сильніше, ніж у дорослих.
Гентаміцину сульфат після місцевого використання на непошкодженій шкірі не всмоктується, але після використання на шкірі, пошкодженій травмою, опіком і виразками, може піддаватися системній абсорбції. Гентаміцину сульфат не біотрансформується в організмі і виводиться з сечею в незмінному вигляді.
Показання до застосування. Мокнучі запальні стану шкіри, ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією, що супроводжуються надмірним кератозом, свербежем або вираженими алергічними реакціями, атиповий дерматит, себорейний дерматит, простий хронічний лишай, рогова екзема, псоріаз, алергічний контактний дерматит, шкірна форма червоного вовчака, поліморфна еритема.
Спосіб використання і дози.
Місцево наносять невелику кількість крему на уражену поверхню шкіри 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати крем під оклюзійну пов`язку. У разі необхідності використання пов`язки слід накласти пов`язку, яка пропускає повітря. Не застосовувати препарат здавлює, клейончатій пов`язки. Не слід проводити лікування довше 2 тижнів без перерви. Не застосовувати протягом одного тижня більше 45 г крему. Курс лікування для дітей та пацієнтів з ураженням обличчя повинен становити не більше 5 днів.
Побічна дія.
При застосуванні Бетадерм довше рекомендованого терміну можуть виникнути вугри, стероїдна пурпура, гальмування росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри і смуги, розширення дрібних кровоносних судин, фолікуліт. При тривалому застосуванні лікарський препарат може спричинити сильне загальне дію, яке характеризується появою набряків, гіпертензії, зниженням резистентності. Після використання на шкірі обличчя може спричинити пероральний дерматит, а після використання на шкірі повік іноді може спричинити посилення проявів глаукоми або прискорення розвитку катаракти.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кортикостероїдів, гентаміцину або компонентів препарату. Вірусні, грибкові або туберкульозні захворювання шкіри, новоообразованій шкіри, рожеві вугри, відкритокутова глаукома, вітряна віспа, ВІЛ-інфекція, оперізувальний лишай, флебіти і трофічні виразки. Не застосовувати на великих ділянках ушкодженої шкіри, особливо у випадках порушення цілісності шкіри, наприклад при опіках. Не застосовувати на шкірі обличчя. Не застосовувати для лікування дітей до 2 років. Не рекомендується застосовувати препарат в періоди вагітності та годування груддю.
Передозування.
Може спостерігатися після тривалого використання на великих ділянках шкіри і виявитися в формі вторинних інфекцій, гіпертензії, набряків. Терапія симптоматична.
Особливості використання.
Не застосовувати на великих ділянках ушкодженої шкіри, особливо у випадках порушення цілісності шкіри, наприклад при опіках.
Не застосовувати на шкірі обличчя. Не застосовувати Бетадерм для лікування дітей до 2 років.
Після накладення крему на шкіру не слід застосовувати клейончасту пов`язку, яка виробляє збільшення вологості і підвищення температури шкіри.
При довготривалому застосуванні на великій області шкіри збільшується його всмоктування і збільшується частота появи побічних дій, таких як набряки, гіпертензія, збільшення вмісту глюкози в крові, вторинні інфекції.
При використанні препарату на шкірі обличчя існує небезпека появи побічних ефектів у формі довготривалого розширення дрібних кровоносних судин, атрофії підшкірної клітковини в області губ навіть після швидкого використання. Обережно застосовувати при наявності атрофічних станів підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати рухомі механізми
Лікарський засіб не обмежує психофізичну працездатність, здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми.
Взаємодія Бетадерм з іншими лікарськими засобами.
Під час лікування кортикостероїдами не слід проводити профілактичні щеплення.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25·-С. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 3 роки. Забороняється застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці.
