Кларитин сироп
кларитин сироп (Sirupus Claritine)
міжнародна та хімічна назви: лоратадін- 11- [N- (етоксикарбоніл) 4-піперіділіден] -8-хлоро-6, 11-дигідро-5Н-бензо [5, 6] ціклогепта [1б2-і] -піридин;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий або світло-жовтий сироп, без сторонніх домішок;
Склад. 1 мл сиропу містить 1 мг лоратадину мікронізованного;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин, кислота лимонна, натрію бензоат, сахароза, штучний ароматизатор (персиковий), вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінний препарат для системного застосування. Код АТС R 06AX 13.
Відео: Круассан 7 days
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кларитин - антигістамінний препарат - селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. У клінічних дослідженнях показано, що поліпшення стану більшості хворих починалося протягом перших 30 хвилин після прийому Кларитин. Протиалергічний ефект розвивається протягом перших 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму протягом 8 - 12 годин і триває 24 години. Лоратадин та його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар`єр. Кларитин ® не впливає на центральну нервову систему, що не виявляє антихолінергічної та седативної дії, не впливає на швидкість реакції. При проведенні клінічного дослідження, в якому Кларитин застосовували протягом 90 днів в дозі, яка перевищувала терапевтичну в 4 рази, клінічно значущого подовження інтервалу QT на електрокардіограмі не було виявлено.
Фармакокінетика. Кларитин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину в плазмі (Тmax) Становить 1 - 1, 3 години, а час досягнення максимальної концентрації основного метаболіту, дезлоратадину - приблизно 2, 5 години. Прийом їжі подовжує час досягнення максимальної концентрації (Тmax) Лоратадину і дезлоратадину на 1 годину. Максимальна концентрація (Сmax) Лоратадину і дезлоратадину не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація зростає у пацієнтів похилого віку з хронічною нирковою недостатністю або з алкогольним ураженням печінки.
Майже у всіх випадках рівень впливу метаболітів вищий за рівень впливу вихідної речовини. Значні концентрації починають виявлятися в плазмі крові вже через 15 хвилин після перорального прийому препарату. Порівняльне вивчення сиропу і таблеток Кларитин при їх застосуванні в адекватних дозах показало, що профілі концентрацій дезлоратадину в плазмі для обох лікарських форм порівнянні.
При дослідженні in vitro мікросом печінки людини було виявлено, що лоратадин метаболізується в дезлоратадин в основному під впливом цитохрому Р450 3А4 (CYP3A4) та меншою мірою - цитохрому Р450 2D6 (CYP3D6). Період напіввиведення становить 8, 4 години для лоратадину, 28 годин - для його метаболітів. Приблизно 27% введеної дози виводиться з сечею протягом першої доби. При наявності кетоконазолу, інгібітору CYP3A4, лоратадин перетворюється в дезлоратадин в основному під впливом CYP3D6. Період напіввиведення збільшується при алкогольному ураженні печінки і не змінюється при наявності хронічної ниркової недостатності.
Відео: Кларитин - відкрий життя без алергії
Фармакокінетика Кларитина у дітей 1 - 2 років при застосуванні одноразової дози 2, 5 мг не відрізняється від фармакокінетики у дорослих і дітей старше 2 років.
Показання для використання. Сезонний (поліноз) і цілорічний алергійний риніт і алергічний кон`юнктивіт - усунення симптомів, пов`язаних з цими захворюваннями, таких як чхання, свербіж слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та свербежу в очах, сльозотечі. хронічна ідіопатична кропив`янка. Шкірні захворювання алергічного походження.
Спосіб використання і дози. Дорослі і діти старше 12 років: 10 мг (2 чайні ложки = 10 мл) 1 раз на добу.
Діти 2 - 12 років: з масою тіла gt; 30 кг - 10 мг (2 мірні ложки = 10 мл) 1 раз на добу,
з масою тіла 30 кг - 5 мг (1 мірна ложка = 5 мл) 1 раз на добу.
Діти 1 - 2 років: 2, 5 мг (½- мірної ложки = 2, 5 мл) 1 раз на добу.
Побічна дія. Частота виникнення небажаних явищ при застосуванні Кларитин приблизно така ж, як і при застосуванні плацебо. Відзначалися такі небажані явища, як втома, головний біль, сонливість, сухість у роті, гастроінтестинальні розлади (нудота, гастрит), алергічний висип. Під час досліджень спостерігалися поодинокі випадки алопеції, анафілаксій, порушення печінкових функцій, тахікардії та відчуття серцебиття.
Протипоказання. Кларитин протипоказаний пацієнтам, які мають підвищену чутливість або ідіосинкразію до будь-яких його компонентів.
Передозування. При передозуванні відзначалися сонливість, тахікардія та головний біль. При одноразовому прийомі в дозі 160 мг будь-яких побічних ефектів, включаючи зміни на електрокардіограмі, не було виявлено.
У разі передозування рекомендовано симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендуються стандартні заходи щодо видалення не всмоктався препарату з шлунка: промивання шлунка, подрібнене активоване вугілля з водою. Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу. Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під медичним наглядом.
особливості використання. Кларитин ® не виявляє клінічно значущої седативної дії при використанні в рекомендованих дозах (по 10 мг 1 раз на добу). Кларитин ® не потенціює дії алкоголю. У рекомендованих дозах Кларитин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або складними технічними пристроями.
Прийом Кларитина слід припинити не пізніше, ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних аллергопроб для запобігання хибним результатам.
Відео: «Лазолван-Сироп»
Пацієнтам з тяжким порушенням функцій печінки слід призначати меншу початкову дозу через можливе зниження кліренсу лоратадину (рекомендується початкова доза 5 мг 1 раз на добу або по 10 мг через день).
Використання в педіатричній практиці. Ефективність та безпечність використання Кларитина у дітей до 1 року не визначені. Слід зазначити, що фармакокінетика Кларитина у дітей від 1 до 2 років при застосуванні одноразової дози 2, 5 мг не відрізняється від фармакокінетики у дорослих і дітей старше 2 років.
Вагітність і лактація. Безпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому Кларитин слід призначати тільки тоді, коли користь від його використання для матері перевищує можливу шкоду для плода. Проникає в грудне молоко, тому слід зробити вибір між припиненнями прийому препарату або припиненням годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але це підвищення не виявлялося клінічно, у тому числі за даними електрокардіографії.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
