Хумодар к50
Хумодар К50 (Humodar З 50)
Міжнародна назва: insulin human;
основні фізико-хімічні властивості: нейтральна суспензія білого кольору;
склад 1 мл суспензії містить 40 МО інсуліну людини напівсинтетичного (50% інсуліну в
розчині, 50% кристалічного протамін-інсуліну);
допоміжні речовини: протаміну сульфат, м-крезол та фенол як консервуючі засоби, кислота
хлористоводнева, натрію гідроокис, натрію фосфат однозаміщений, натрію хлорид, цинку
хлорид, гліцерин.
Форма випуску. Суспензія для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Протидіабетичні засоби. Комбінації інсулінів короткої та середньої тривалості дії. Код АТС: A10AD01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Хумодар К50 - препарат інсуліну, ідентичний за своєю структурою інсуліну людини. Знижує рівень глюкози в крові. Активні діючі речовини - нейтральний розчин інсуліну та ізофан протамін-інсулін.
Фармакокінетика. Хумодар К50 характеризується швидким початком і подовжені тривалістю дії. Дія препарату починається через 30 хвилин, максимальний ефект досягається через 1-3 год, тривалість дії становить 6-10 год. Зазначена вище тривалість дії препарату пріблізітельна- вона залежить від дози Хумодар К50 і від індивідуальних особливостей пацієнта.
Показання для використання. Цукровий діабет.
Спосіб використання і дози. Доза і час ін`єкції встановлюються лікарем в індивідуальному порядку, залежно від стану обміну речовин. При підборі дози інсуліну для дорослих рекомендовано починати з разових доз в інтервалі від 8 до 24 одиниць. У дитячому віці і при підвищеній чутливості до інсуліну застосовують дози менше 8 одиниць. При зниженні чутливості до інсуліну ефективна доза може перевищувати 24 одиниці. Разова доза не повинна перевищувати 40 одиниць.
Перед першим відбором інсуліну з флакона слід видалити пластмасову кришку, яка свідчить про те, що препаратом не користувалися. Безпосередньо перед використанням препарату суспензія має бути добре перемішаної, при цьому не повинна утворюватися піна, тому флакон катають між долонями. Після цього суспензія повинна бути однорідною і мати молочно-білий колір. Відповідно до обраної дози набрати у шприц повітря та ввести в інсуліновий флакон (не в рідину). Перевернути інсуліновий флакон разом зі шприцом та набрати відповідну кількість суспензії інсуліну. Видалити бульбашки повітря з шприца. Місце ін`єкції продезінфікувати, сформувати складку шкіри і вколоти голку під шкіру. Потім повільно ввести інсулін. Після ін`єкції обережно витягти голку зі шкіри, місце ін`єкції притиснути ватним тампоном та декілька секунд потримати.
Хумодар К50 вводиться за 30 хвилин до прийому їжі підшкірно або, як виняток, внутрішньом`язово. Місце уколу слід міняти для кожної ін`єкції.
Перехід з інших препаратів інсуліну може проводитися тільки під контролем лікаря. Призначення лікаря (добове дозування інсуліну, дієта та фізична активність) хворий повинен дотримуватись ретельно.
Побічна дія. Гіпоглікемія є найчастішим ускладненням при лікуванні інсуліном і в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості, а інколи загрожувати життю. Гіпоглікемія характеризується зниженням рівня цукру нижче 50 або 40 мг / дл. Кожен пацієнт, що страждає на діабет і отримує інсулін, повинен добре знати свої відчуття, які є ознакою зниження рівня цукру в крові.
На початку лікування інсуліном можуть виникнути зміни вигляду шкіри в місці ін`єкції, короткочасні накопичення рідини в тканинах (транзиторний набряк), а також короткочасні зміни гостроти зору. Ці ускладнення зникають самі по собі в ході подальшого лікування. В області ін`єкції в окремих випадках може виникнути атрофія або гіпертрофія жирової тканини. Постійна зміна місця ін`єкції дозволяє зменшити ці явища або зовсім їх уникнути. Рідко виникають алергічні реакції на препарат. У місці ін`єкції може виникнути легке почервоніння шкіри, яке зникає саме по собі в ході подальшого лікування. У разі розвитку значної еритеми, яка супроводжується свербінням і появою пухирів, що швидко поширюються за межі зони ін`єкції, а також інших тяжких реакцій непереносимості компонентів препарату належить повідомити про це лікаря, оскільки в деяких випадках такі реакції можуть загрожувати життю. Доктор вирішує, який візит слід провести.
У разі неадекватного підбору дози чи зміни препарату, а також у разі нерегулярного використання даного лікарського засобу чи нерегулярного прийому їжі, можливі надмірні коливання рівня цукру в крові, в першу чергу, в бік зниження, які послаблюють здатність до активної участі в дорожньому русі та управлінні технікою. Це стосується початкового періоду лікування, а також одночасної дії алкоголю або лікарських засобів, які впливають на центральну нервову систему (див. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). У період вагітності слід враховувати зміни потреби до інсуліну. Безпосередньо після пологів потреба до інсуліну різко знижується, що підвищує можливість виникнення гіпоглікемії. Під час годування немовляти може виникнути потреба в корекції дози інсуліну або дієти.
Протипоказання. Важка алергія негайного типу до інсуліну. Алергія до компонентів препарату.
Передозування. До передозування можуть призвести: абсолютне передозування інсуліну, зміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, проноси, фізичне навантаження, захворювання, які викликають зниження потреби в інсуліні (хвороби нирок та печінки, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофізу або щитовидної залози), зміна місця ін`єкції (наприклад, шкіра живота, передпліччя, стегна), а також взаємодія інсуліну з іншими засобами, що призводять до різкого зниження рівня цукру в крові. Якщо пацієнт, який страждає на діабет, помічає в себе ознаки гіпоглікемії, він може самостійно уникнути цього стану шляхом прийому глюкози або цукру (краще у вигляді розчину) або їжі, яка містить велику кількість цукру чи вуглеводів. Для цієї мети слід постійно мати при собі не менше 20 і `глюкози (виноградного цукру). При більш важких станах, обумовлених зниженням рівня цукру в крові, потрібне внутрішньовенне введення глюкози, яке здійснюється лікарем, або внутрішньом`язова ін`єкція глюкагону. Якщо пацієнт після цього знову здатний до самостійної активності, йому слід поїсти. Якщо зниження рівня цукру не може бути негайно усунуте, необхідно терміново викликати лікаря. Особливу небезпеку відчувають пацієнти, які мають порушення мозкового кровообігу та хворі, у яких, крім діабету, є також виражена коронарна хвороба серця.
Особливості використання. Перед першим застосуванням Хумодар * К50 необхідно клінічно
проконтролювати переносимість препарату шляхом внутрішньошкірного тесту.
Хумодар К50 забороняється вводити внутрішньовенно! У разі неправильного підбору чи зміни препарату, а також у разі нерегулярного прийому їжі. нерівномірного фізичного навантаження можливі надмірні коливання рівня цукру в крові, в першу чергу, в бік зниження, внаслідок чого послаблюється здатність керувати автомобілем і працювати з точними механізмами. Це стосується, здебільшого, початкового періоду лікування, а також одночасної дії алкоголю або лікарських засобів, які діють на центральну нервову систему (див. "взаємодія
з іншими лікарськими засобами").
Не можна користуватися флаконом з препаратом, якщо після перемішування не утворюється
рівномірна біла суспензія. Не можна користуватися флаконом з препаратом, якщо після
перемішування в ньому плавають білі пластівці або на дні або стінках флакона видний білий, наліт у вигляді замерзлої маси.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Додаткове призначення інших лікарських засобів
може посилити або послабити дію інсуліну на рівень цукру в крові. Тому їх застосування можливе лише в разі погодження з лікарем.
Гіпоглікемічні реакції можуть настати під час одночасного використання з інсуліном блокаторів альфа-адренорецепторів, амфетаміну, анаболічних стероїдів, блокаторів бета-рецепторів, клофібрату, циклофосфаміду, фенфлюраміда, флюоксетином, хінетідіна, фосфаміду, інгібіторів МАО, метилдопи, тетрацикліну, тритокваліном, трофосфаміда.
Ослаблення дії інсуліну можливо під час одночасного призначення з хлорпротиксеном, діазоксидом, гормональними засобами для запобігання вагітності, сечогінними засобами (салуретиками), гепарином, ізоніазидом, кортикостероїдами, літію карбонатом, нікотиновою
кислотою, фенолфталеїном, похідними фенотіазину, фенітоїном, гормонами щитовидної залози, симпатикоміметичними засобами, а також трициклічними антидепресантами.
У хворих, які одночасно отримують інсулін і клонідин, резерпін або саліцилати, можуть виникнути як послаблення, так і посилення дії інсуліну.
Вживання алкоголю може призвести до небезпечного зниження рівня цукру в крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від +20 З до + 8 ° С. Не допускати
заморожування, уникати прямого контакту флакона з морозильним відділенням або
накопичувачем холоду.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Термін придатності препарату. 2 роки.
Зберігати в недоступних для дітей місцях!
